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药品经营质量管理规范
（ 2000 年 4 月 30 日原国家药品监督管理局局令第 20 号公布 2012 年 11
月 6日原卫生部部务会议第一次修订 201 5年 5月 18日国家食品药品监督管理
总局局务会议第二次修订 根 据 201 6年 6月 30日国家食品药品监督管理总局局
务会议《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正）
第一章 总 则
第一条 为加强药品经营质量管理 ，规范药品经营行为 ，保障人体用药安全 、
有效 ， 根据 《 中华人民共和国药品管理法 》 、 《 中华人民共和国药品管理法实施
条例》，制定本规范。
第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施 ，
确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。
药品生产企业销售药品 、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的 ，也应
当符合本规范相关要求。
第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗
行为。
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