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辽宁省《药品经营许可证》(批发)经营范围、仓库地址(包括增减仓库)变更申请指南、流程

2024年 辽宁省 药品-经营许可
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:辽宁省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理、网上办理

3、办理地点:辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路109号辽宁省政务服务中心 三楼

4、咨询电话:024-83988721,024-31607900      CIO咨询:400-003-0818

受理条件


从事药品批发活动的,应当具备以下条件:

1. 有与其经营范围相适应的质量管理机构和人员;企业法定代表人、主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人等符合规定的条件;

2. 有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;

3. 有与其经营品种和规模相适应的自营仓库、营业场所和设施设备,仓库具备实现药品入库、传送、分拣、上架、出库等操作的现代物流设施设备;

4. 有保证药品质量的质量管理制度以及覆盖药品经营、质量控制和追溯全过程的信息管理系统,并符合药品经营质量管理规范要求。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:20个工作日;承诺办理时限:10个工作日

1、申请(时限:5个工作日)

2、受理(时限:5个工作日)

3、审查

4、决定

5、送达

辽宁省《药品经营许可证》(批发)经营范围、仓库地址(包括增减仓库)变更流程图.jpg 

申请材料

1、《药品经营许可证》许可(登记)事项变更申请表;>>批发《药品经营许可证》许可事项变更申请表

2、《药品经营许可证》正副本复印件

3、企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》事项,另需提交上级法定代表人签署意见的变更申请书;

4、变更经营范围的,还需提交:与所变更经营范围相适应的质量管理文件及仓储设施设备目录;

5、变更仓库地址的,还需提交: 5.1房屋产权证明,租赁房屋应提供该房屋的产权证明及租赁合同。 5.2新仓库地址平面布局图,包括各库区(常温库、阴凉库、冷库)布局图,各区域应标明面积大小和设施设备情况)。

结果样本

辽宁省《药品经营许可证》.jpg

辽宁省《药品经营许可证》.jpg

常见问题


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。




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