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陕西省《放射性药品经营许可证》变更(法定代表人、企业负责人、质量负责人)申请指南、流程

2024年 陕西省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:陕西省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理、网上办理

3、办理地点:陕西省西安市雁塔区鱼化寨街道 高新六路56号陕西省药品监督管理局(办理窗口:陕西省药品监督管理局政务大厅综合窗口)

4、咨询电话:029-62288101、029-62288254      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,达到申请条件。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:10个工作日;承诺办理时限:0个工作日

1、受理

2、审查

3、决定

>>委托办理咨询  放射性药品经营许可证核发

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办理流程图

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申请材料

1、许可证变更申请表;

2、放射性药品经营许可证;

3、变更后的营业执照;

4、任命文件;

5、身份证明材料;

6、经办人不是法定代表人的,须提交法定代表人授权委托书;

7、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

结果样本

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常见问题

问题1:该事项的设定依据是什么?

答:《关于做好放射性药品生产经营企业审批和监管工作的通知》(药监综药管〔2021〕73号)一、自2021年7月1日起,放射性药品生产经营企业审批由所在地省级药品监督管理部门和省级国防科技工业管理部门组织实施。对省级药品监督管理部门已出具审核意见,并于2021年7月1日前报国家药品监督管理局的申请,由国家药品监督管理局和国家国防科技工业局继续按照原程序完成审批;申请人也可以撤回申请,按照本通知规定程序重新向所在地省级药品监督管理部门提出申请。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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