首页 指南 安徽省科研、教学用麻醉药品、精神药品(含标准品、对照品)购买审批申请指南...

安徽省科研、教学用麻醉药品、精神药品(含标准品、对照品)购买审批申请指南、流程

2024年 安徽省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:安徽省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理、窗口办理

3、办理地点:安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省政务服务中心企业开办综合窗口

4、咨询电话:0551-62999882、0551-62999795      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1. 申请人应是具备法人资格的单位。

2. 申请材料(具体见申请材料目录)齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:20个工作日;承诺办理时限:8个工作日

1、受理(时限:1个工作日)

2、审查(时限:5个工作日)

3、决定(时限:1个工作日)

4、办结(时限:1个工作日)

>>委托办理咨询  GSP合规审计(符合性检查)

免费获取咨询方案

办理流程图

XK1.png

申请材料

1、购买审批表;

2、申购单位资质证明性文件;

3、供应方营业执照;

4、供应方资质证明性文件;

5、申购单位合法用途证明性文件;

6、购买数量的依据计算;

7、申购单位仓储安全保卫设施;

8、麻醉药品精神药品安全管理制度;

9、授权委托书。

结果样本

1721872502450258.jpg

常见问题

问题1:购买数量的依据及相应计算或产生过程如何提供?

答:由申请人自行编写,提供明确的使用依据(如质量标准、实验方案等);写清详细的计算过程,计算结果应当明确。


问题2:上传的资料需要逐页盖章吗?

答:需要。


问题3:供应方为中国食品药品检定研究院如何提供供应方相关资质证明文件?

答:中国食品药品检定研究院 (国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心,中国药品检验总所)主要职责内设机构和人员编制规定中明确“组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作”的职责。可不提供。


问题4:氨酚羟考酮、苏沃雷生、吡仑帕奈、依他佐辛、曲马多复方制剂是精神药品吗?

答:是。


问题5:奥赛利定属于麻醉药品吗?

答:是。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

该指南仍有疑问?去提问
分享
在线咨询
回到顶部