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河南省医疗单位使用放射性药品许可证许可类别变更申请指南、流程

2024年 河南省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:河南省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理、网上办理、快递申请

3、办理地点:河南省郑州市郑东新区农业南路与祥盛街交叉口向东100米路南,中原出版产业园南区D座一楼河南省政务服务中心

4、咨询电话:0371-69095555      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

河南省行政区域内使用放射性药品的医疗单位。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:30个工作日;承诺办理时限:15个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

办理结果:受理通知书/不予受理通知书/一次性告知通知书。

2、审核(时限:6个工作日)

办理结果:审查意见。

3、决定(时限:4个工作日)

办理结果:放射性药品使用许可证。

4、送达(时限:10个工作日)

办理结果:送达回执

>>委托办理咨询  放射性药品经营许可证核发

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办理流程图

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申请材料

1、《医疗单位使用放射性药品许可证许可类别变更申请表》;

2、环评材料;

3、医疗单位使用放射性药品许可证许可类别变更申请报告;

4、医疗机构自查报告;

5、诊、治项目及使用放射性药品品种;

6、有关放射性药品使用的管理制度;

7、《法人授权委托书》(仅属委托办理的需要提供)

8、申请材料真实性的自我保证声明

结果样本

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常见问题

问题1:收费标准及依据是什么?

答:办理此事项不用收费。


问题2:一般多长时间可以办完审批手续

答:承诺15个工作日办完(不含整改时间)。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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