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河南省非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料批准申请指南、流程

2024年 河南省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:河南省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理、网上办理、快递申请

3、办理地点:河南省郑州市郑东新区农业南路与祥盛街交叉口向东100米路南,中原出版产业园南区D座一楼河南省政务服务中心

4、咨询电话:0371-69095555      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

行政区域内符合法定使用咖啡因原料条件的非药品生产企业(如食品、食品添加剂、化妆品、油漆类非药品生产企业),并具备能够防止咖啡因原料流弊的管理制度和储存条件。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:30个工作日;承诺办理时限:15个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

办理结果:受理通知书/不予受理通知书/一次性告知通知书。

2、审核(时限:10个工作日)

办理结果:审查意见。

3、决定(时限:5个工作日

办理结果:咖啡因购用证明。

4、送达(时限:10个工作日)

办理结果:送达回执

>>委托办理咨询  化妆品生产许可证申请

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办理流程图

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申请材料

1、购买咖啡因书面申请文件;

2、营业执照;

3、使用咖啡因的相关产品批准证明文件和产品标准、本次申请购买咖啡因数量及其对应的相关产品生产计划和详细情况说明;

4、咖啡因购用审批表;

5、企业麻醉药品和精神药品管理的组织机构图;

6、企业总平面布置图、仓储平面布置图(注明使用、储存麻醉药品和精神药品的位置);

7、上次购买途径、数量、使用情况和库存情况;

8、精神药品安全管理制度文件目录;

9、申请材料全部内容真实性承诺书;

10、《企业法定代表人授权委托书》(仅属委托办理的需提供)。

结果样本

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常见问题

问题1:收费标准及依据是什么?

答:办理此事项不用收费。


问题2:一般多长时间可以办完审批手续?

答:承诺15个工作日办完(不含整改时间)。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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