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河南省使用麻醉药品和精神药品标准品、对照品批准申请指南、流程

2024年 河南省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:河南省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理、网上办理、快递申请

3、办理地点:河南省郑州市郑东新区农业南路与祥盛街交叉口向东100米路南,中原出版产业园南区D座一楼河南省政务服务中心

4、咨询电话:0371-69095555      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

河南省区域内需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的科研机构、教学单位、药品检验机构或药品生产企业等。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:40个工作日;承诺办理时限:1个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

办理结果:受理通知书/不予受理通知书/一次性告知通知书。

2、决定(时限:当场办理)

办理结果:购用使用麻醉药品和精神药品标准品、对照品批件。

3、送达(时限:10个工作日)

办理结果:送达回执

>>委托办理咨询  药品生产许可证办理

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办理流程图

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申请材料

1、需要购买麻醉药品、精神药品标准品、对照品申请文件;

2、与购买的标准品、对照品相关的产品注册批件和产品批件;

3、麻醉药品、精神药品标准品、对照品的管理制度;

4、麻醉药品、精神药品标准品、对照品的使用情况;

5、营业执照;

6、申请材料真实性的自我保证声明;

7、《企业法定代表人授权委托书》(仅属委托办理的需提供)。

结果样本

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常见问题

问题1:一般多长时间可以办完审批手续?

答:承诺15个工作日办完(不含整改时间)。


问题2:收费标准及依据是什么?

答:办理此事项不用收费。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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