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河南省区域性批发企业从定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品审批申请指南、流程

2024年 河南省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:河南省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理、网上办理、快递申请

3、办理地点:河南省郑州市郑东新区农业南路与祥盛街交叉口向东100米路南,中原出版产业园南区D座一楼河南省政务服务中心

4、咨询电话:0371-69095555      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

河南省行政区域内持有《药品经营许可证》(批发)拟申请购进麻醉药品和第一类精神药品的企业。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:40个工作日;承诺办理时限:25个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

办理结果:受理通知书/不予受理通知书/一次性告知通知书。

2、审核(时限:13个工作日)

办理结果:审查意见。

3、决定(时限:7个工作日

办理结果:药品经营许可证。

4、送达(时限:10个工作日)

办理结果:送达回执

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申请材料

1、麻醉药品和第一类精神药品批发企业定点购进批准申请表;

2、麻醉药品和第一类精神药品批发企业定点购进批准申请报告;

3、药品经营许可证;

4、定点药品生产企业的《药品生产许可证》;

5、营业执照;

6、麻醉药品和第一类精神药品定点批件;

7、与定点生产企业签定的定点购进意向、协议或合同;

8、运输方式、运输安全管理措施及管理制度目录;

9、从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的品种和理由;

10、申请材料全部内容真实性承诺书;

11、《企业授权委托书》(仅属委托办理的需提供)。

结果样本

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常见问题

问题1:证书批件可以邮寄吗?

答:可以,如需要邮寄送达,请在网上申报时选择邮寄送达栏目并按要求填写相关信息或提前与送达窗口沟通并留下准确详细的通讯地址及联系人和联系电话。


问题2:收费标准及依据是什么?

答:办理此事项不用收费。


问题3:一般多长时间可以办完审批手续?

答:承诺25个工作日办完(不含整改时间)。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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