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河北省《放射性药品使用许可证》核发(告知承诺方式办理)申请指南、流程

2024年 河北省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:河北省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:河北省石家庄市新华区石清路9号省政务服务大厅1号楼

4、咨询电话:0311-66635264     CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1.申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全,符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料,依法予以受理。

2.对于实行告知承诺制的医疗机构使用放射性药品(一、二类)许可事项,申请人可自主选择是否采用告知承诺制方式办理。申请人不愿承诺或者无法承诺的,应当提交法定申请材料,按照一般程序办理。申请人有较严重不良信用记录或者存在曾作出虚假承诺等情形的,在信用修复前不适用告知承诺制。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:35个工作日;承诺办理时限:1个工作日

1、受理(时限:0.3个工作日)

2、审查(时限:0.3个工作日)

3、决定(时限:0.4个工作日)

>>委托办理咨询  放射性药品经营许可证核发

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办理流程图

4.《放射性药品使用许可证》核发(告知承诺方式办理).jpg

申请材料

1、医疗机构自查报告;

2、仪器、设备和房屋设施情况;

3、有关规章制度;

4、诊、治项目及使用放射性药品品种;

5、法定代表人授权委托书;

6、行政许可告知承诺书;

7、放射性药品使用许可证申请表;>>河北省放射性药品使用许可证申请表

8、《放射诊疗许可证》;

9、人员简历;

10、《辐射安全许可证》;

11、《医疗机构执业许可证》。

结果样本

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常见问题

问题1:办理该项业务需要哪些材料?

答:具体需要哪些材料在服务指南中有详细的说明。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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