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河北省药品类易制毒化学品原料药购用审批申请指南、流程

2024年 河北省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:河北省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:河北省石家庄市新华区石清路9号省政务服务大厅1号楼二层综合受理区综合受理窗口

4、咨询电话:0311-66635264     CIO咨询:400-003-0818

受理条件

申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全,符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料,依法予以受理。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:25个工作日;承诺办理时限:12个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

2、审查(时限:5个工作日)

3、决定(时限:2个工作日)

4、送达(时限:10个工作日,不纳入计时)

>>委托办理咨询  GMP合规审计(符合性检查)

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办理流程图

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申请材料

1、加强安全管理的承诺书;

2、公安机关对购用药品类易制毒化学品生产企业核查表;

3、上次购买的麻黄碱类原料药增值税发票;

4、药品注册证(或药品再注册受理通知书);

5、国内购货合同件;

6、企业购买麻黄碱类原料药的申请文件;

7、购买药品类易制毒化学品申请表;

8、法定代表人授权委托书;

9、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书.>>河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书

结果样本

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常见问题

问题1:办理该项业务需要哪些材料?

答:具体需要哪些材料在服务指南中有详细的说明。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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