基本信息
1、办理部门:河北省药品监督管理局
2、办理方式:网上办理
3、办理地点:河北省石家庄市新华区石清路9号省政务服务大厅1号楼二层综合受理区综合受理窗口
4、咨询电话:12345政务服务热线(转省级热线) CIO咨询:400-003-0818。
受理条件
持有《医疗器械生产许可证》,变更企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或生产地址文字性发生变更的生产企业。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限:35个工作日;承诺办理时限:10个工作日
1、受理(时限:5个工作日)
2、审查(时限:3个工作日)
3、决定(时限:2个工作日)
4、制证送达(时限:10个工作日,不纳入计时)
申请材料
1、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书;
2、法定代表人授权委托书;
3、医疗器械生产许可变更申请表;>>申请表
4、《医疗器械生产许可证》及医疗器械生产产品登记表;
5、企业变更说明;
6、内资企业登记基本情况表;
7、变更人员的身份证复印件;
8、企业任命书;
9、生产地址文字性变更证明文件。
结果样本
常见问题
问题1:办理该项业务需要哪些材料?
答:具体需要哪些材料在服务指南中有详细的说明。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。