基本信息
1、办理部门：河北省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理
3、办理地点：河北省石家庄市新华区石清路9号省政务服务大厅1号楼二层综合受理区综合受理窗口
4、咨询电话：12345政务服务热线（转省级热线） CIO咨询：400-003-0818。
受理条件
持有《医疗器械生产许可证》，变更生产地址、增加生产产品的生产企业。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：45个工作日；承诺办理时限：25个工作日
1、受理（时限：5个工作日）
2、现场核查（时限：15个工作日）
3、审查（时限：3个工作日）
4、决定（时限：2个工作日）
5、制证送达（时限：10个工作日，不纳入计时）
申请材料
1、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书；
2、法定代表人授权委托书；
3、变更生产场地提供内资企业登记基本情况表；
4、变更生产场地提供营业执照副本；
5、生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件（非必须项-变更生产场地提供）；
6、工艺流程图（增加产品提供相应产品；变更场地提供在本厂址所有生产的。）；
7、增加产品提供《医疗器械的注册证》及产品技术要求；
8、生产场地情况；
9、主要生产设备和检验设备目录；
10、企业变更情况说明；
11、《医疗器械生产许可证》及医疗器械生产产品登记；
12、变更《医疗器械生产许可证》申请书；
13、《医疗器械生产许可变更申请表》。>>申请表
结果样本
常见问题
问题1：办理该项业务需要哪些材料？
答：具体需要哪些材料在服务指南中有详细的说明。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
