各有关单位:根据《广东省第三方药品电子交易平台关于实施医用耗材挂网采购的公告》(以下简称《公告》)有关要求和工作安排,现就集中开展2026第三季度医疗机构在用医用耗材价格信息填报工作有关事项通知如下:一、填报主体全省范围内所有公立医疗机构,驻粤军队医疗机构(以下统称医疗机构)。二、填报范围各医疗机构院内在用医用耗材对应的最低采购价格信息;已在省平台线上交易且无线下更低价格信息的医用耗材则无需填报。三、时间安排集中填报时间为即日起至2026年9月30日;集中填报时间结束后各医疗机构仍可继续根据实际情况按要求填报。四、填报路径五、注意事项(一)医用耗材价格信息货币单位为人民币(元),可四舍五入保留小数点后4位;以填报系统内显示的产品最小使用单位为计价单位(非最小零售包装单位)。(二)本次填报的价格信息为院内实际在用耗材价格信息,如同一个产品有多个价格信息(含线上线下),仅需填报最低采购价格信息。(三)请各有关单位高度重视,设专人负责本次医用耗材价格信息填报工作,并确保填报数据的准确性、真实性和有效性。六、服务与支持广东省药品交易中心官网在线客服。咨询电话:020-87709875,020-38036197(工作日:8:30-12:00,14:00-17:30)。广东省药品交易中心2026年8月26日
序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构113价肺炎球菌多糖结合疫苗MW1302CN12028年9月Pfizer Europe MA EEIG批签中(进)检20262143予以签发中国药品检定研究院223价肺炎球菌多糖疫苗23-valent Pneumococcal Polysaccharide VaccineJB2026050042028 05 06北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD.批签中检20262148予以签发中国药品检定研究院3A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗C22026040032028年4月21日玉溪沃森生物技术有限公司批签中检20262178予以签发中国药品检定研究院4A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗C22026040042028年4月23日玉溪沃森生物技术有限公司批签中检20262177予以签发中国药品检定研究院5A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗C22026040022028年4月19日玉溪沃森生物技术有限公司批签中检20262176予以签发中国药品检定研究院6丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)1022607082027年7月13日北京华大吉比爱生物技术有限公司批签中检20262244予以签发中国药品检定研究院7丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)2606101232027年9月19日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20262169予以签发中国药品检定研究院8丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)2606091232027年9月9日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20262170予以签发中国药品检定研究院9丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)2606082232027年9月4日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20262168予以签发中国药品检定研究院10丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)20260758102027年10月6日英科新创(厦门)科技股份有限公司批签中检20262246予以签发中国药品检定研究院11丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)20260704122027年7月3日珠海丽珠试剂股份有限公司批签中检20262237予以签发中国药品检定研究院12丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)202606070812027年6月23日珠海丽珠试剂股份有限公司批签中检20262245予以签发中国药品检定研究院13冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)F2026030062029年3月15日复星雅立峰(大连)生物制药有限公司批签中检20262210予以签发中国药品检定研究院14冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)F2026030032029年3月3日复星雅立峰(大连)生物制药有限公司批签中检20262207予以签发中国药品检定研究院15冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)F2026030042029年3月3日复星雅立峰(大连)生物制药有限公司批签中检20262208予以签发中国药品检定研究院16冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)F2026030052029年3月15日复星雅立峰(大连)生物制药有限公司批签中检20262209予以签发中国药品检定研究院17冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)2026030032029年3月4日华兰生物疫苗股份有限公司批签中检20262211予以签发中国药品检定研究院18冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)2026030052029年3月23日北京民海生物科技有限公司批签中检20262215予以签发中国药品检定研究院19冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)2026030062029年3月25日北京民海生物科技有限公司批签中检20262216予以签发中国药品检定研究院20冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)202603004(-1~-2)2029年3月21日北京民海生物科技有限公司批签中检20262214予以签发中国药品检定研究院21抗A血型定型试剂(单克隆抗体)202605032028年5月20日上海血液生物医药有限责任公司批签中检20262187予以签发中国药品检定研究院22抗A血型定型试剂(单克隆抗体)202605022028年5月13日上海血液生物医药有限责任公司批签中检20262185予以签发中国药品检定研究院23抗B血型定型试剂(单克隆抗体)202605032028年5月20日上海血液生物医药有限责任公司批签中检20262188予以签发中国药品检定研究院24抗B血型定型试剂(单克隆抗体)202605022028年5月13日上海血液生物医药有限责任公司批签中检20262186予以签发中国药品检定研究院25口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)2026030052027年9月7日武汉生物制品研究所有限责任公司批签中检20261877予以签发中国药品检定研究院26口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)2026030062027年9月10日武汉生物制品研究所有限责任公司批签中检20261878予以签发中国药品检定研究院27口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)2026030042027年9月4日武汉生物制品研究所有限责任公司批签中检20261876予以签发中国药品检定研究院28流感病毒亚单位疫苗C20260710a2027年7月8日江苏中慧元通生物科技股份有限公司批签中检20262154予以签发中国药品检定研究院29流感病毒亚单位疫苗C20260709a2027年7月6日江苏中慧元通生物科技股份有限公司批签中检20262153予以签发中国药品检定研究院30流感病毒亚单位疫苗C20260708a2027年7月4日江苏中慧元通生物科技股份有限公司批签中检20262152予以签发中国药品检定研究院31流感病毒亚单位疫苗C20260602a2027年6月18日江苏中慧元通生物科技股份有限公司批签中检20262159予以签发中国药品检定研究院32流感病毒亚单位疫苗C20260707a2027年7月2日江苏中慧元通生物科技股份有限公司批签中检20262151予以签发中国药品检定研究院33流感病毒亚单位疫苗C20260706a2027年6月30日江苏中慧元通生物科技股份有限公司批签中检20262150予以签发中国药品检定研究院34流感病毒亚单位疫苗C20260605a2027年6月27日江苏中慧元通生物科技股份有限公司批签中检20262149予以签发中国药品检定研究院35流感病毒亚单位疫苗202607032027年6月中逸安科生物技术股份有限公司批签中检20262191予以签发中国药品检定研究院36流感病毒亚单位疫苗202607022027年6月中逸安科生物技术股份有限公司批签中检20262190予以签发中国药品检定研究院37流感病毒亚单位疫苗202606012027年5月中逸安科生物技术股份有限公司批签中检20262192予以签发中国药品检定研究院38麻腮风联合减毒活疫苗2026050232027年10月31日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20262189予以签发中国药品检定研究院39麻腮风联合减毒活疫苗2026040222027年10月29日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20262195予以签发中国药品检定研究院40麻腮风联合减毒活疫苗2026040212027年10月27日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20262194予以签发中国药品检定研究院41麻腮风联合减毒活疫苗2026040202027年10月26日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20262193予以签发中国药品检定研究院42麻腮风联合减毒活疫苗2026040702027年10月23日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20262212予以签发中国药品检定研究院43麻腮风联合减毒活疫苗2026040662027年10月19日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20262201予以签发中国药品检定研究院44麻腮风联合减毒活疫苗2026040722027年10月26日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20262213予以签发中国药品检定研究院45麻腮风联合减毒活疫苗2026040652027年10月16日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20262203予以签发中国药品检定研究院46麻腮风联合减毒活疫苗2026040692027年10月20日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20262200予以签发中国药品检定研究院47麻腮风联合减毒活疫苗2026040712027年10月23日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20262197予以签发中国药品检定研究院48麻腮风联合减毒活疫苗2026040682027年10月20日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20262204予以签发中国药品检定研究院49麻腮风联合减毒活疫苗2026040672027年10月19日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20262199予以签发中国药品检定研究院50麻腮风联合减毒活疫苗2026040642027年10月16日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20262196予以签发中国药品检定研究院51麻腮风联合减毒活疫苗2026040632027年10月13日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20262198予以签发中国药品检定研究院52梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)N20260719B2027年9月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20262137予以签发中国药品检定研究院53梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)2606171252027年9月16日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20262138予以签发中国药品检定研究院54梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)2606181252027年9月29日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20262139予以签发中国药品检定研究院55人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)1052606032027年6月14日北京华大吉比爱生物技术有限公司批签中检20262218予以签发中国药品检定研究院56人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)1012607062027年7月6日北京华大吉比爱生物技术有限公司批签中检20262224予以签发中国药品检定研究院57人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)2606131242027年9月13日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20262155予以签发中国药品检定研究院58人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)20260666142027年9月28日英科新创(厦门)科技股份有限公司批签中检20262136予以签发中国药品检定研究院59人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)20260766152027年10月7日英科新创(厦门)科技股份有限公司批签中检20262223予以签发中国药品检定研究院60人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)20260704122027年6月30日珠海丽珠试剂股份有限公司批签中检20262221予以签发中国药品检定研究院61人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)20260703082027年6月30日珠海丽珠试剂股份有限公司批签中检20262222予以签发中国药品检定研究院62人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)20260667132027年9月29日英科新创(厦门)科技股份有限公司批签中检20262140予以签发中国药品检定研究院63人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)20260767152027年10月8日英科新创(厦门)科技股份有限公司批签中检20262220予以签发中国药品检定研究院64人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)20260767142027年10月8日英科新创(厦门)科技股份有限公司批签中检20262217予以签发中国药品检定研究院65人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)20260608082027年6月26日珠海丽珠试剂股份有限公司批签中检20262219予以签发中国药品检定研究院66吸附破伤风疫苗3T202603132029年3月24日成都欧林生物科技股份有限公司批签中检20262158予以签发中国药品检定研究院67吸附破伤风疫苗3T202603112029年3月19日成都欧林生物科技股份有限公司批签中检20262156予以签发中国药品检定研究院68吸附破伤风疫苗3T202603122029年3月21日成都欧林生物科技股份有限公司批签中检20262157予以签发中国药品检定研究院69吸附无细胞百白破联合疫苗202603022028年3月20日北京民海生物科技有限公司批签中检20262161予以签发中国药品检定研究院70吸附无细胞百白破联合疫苗202603042028年3月23日北京民海生物科技有限公司批签中检20262163予以签发中国药品检定研究院71吸附无细胞百白破联合疫苗202603032028年3月21日北京民海生物科技有限公司批签中检20262162予以签发中国药品检定研究院72吸附无细胞百白破联合疫苗202603012028年3月1日北京民海生物科技有限公司批签中检20262160予以签发中国药品检定研究院73乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)6F03692027年8月18日BIO-RAD批签中(进)检20262236予以签发中国药品检定研究院74乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)20260651172027年9月27日英科新创(厦门)科技股份有限公司批签中检20262235予以签发中国药品检定研究院75乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)20260651162027年9月22日英科新创(厦门)科技股份有限公司批签中检20262233予以签发中国药品检定研究院76乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)20260705082027年7月7日珠海丽珠试剂股份有限公司批签中检20262231予以签发中国药品检定研究院77乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)20260704122027年7月7日珠海丽珠试剂股份有限公司批签中检20262229予以签发中国药品检定研究院78重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)202512P0262027年11月上海联合赛尔生物工程有限公司批签中检20262165予以签发中国药品检定研究院79重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)202512P0282027年11月上海联合赛尔生物工程有限公司批签中检20262167予以签发中国药品检定研究院80重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)202512P0272027年11月上海联合赛尔生物工程有限公司批签中检20262166予以签发中国药品检定研究院81重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)202512P0252027年11月上海联合赛尔生物工程有限公司批签中检20262164予以签发中国药品检定研究院82重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)AHBVD260AA2028年11月GlaxoSmithKline Biologicals SA批签中(进)检20262238予以签发中国药品检定研究院83重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)B20260300320290304深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.批签中检20262171予以签发中国药品检定研究院84重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)C20260301820290313深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.批签中检20262179予以签发中国药品检定研究院85重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)C20260302120290313深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.批签中检20262184予以签发中国药品检定研究院86重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)C20260301620290304深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.批签中检20262180予以签发中国药品检定研究院87重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)C20260301920290313深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.批签中检20262182予以签发中国药品检定研究院88重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)C20260302020290313深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.批签中检20262183予以签发中国药品检定研究院89重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)C20260301720290304深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.批签中检20262181予以签发中国药品检定研究院
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告),创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以公示。公示时间为2026年8月25日至9月8日。1.产品名称:一次性使用陡脉冲消融电极针申 请 人:湖南依微迪医疗器械有限公司2.产品名称:主动脉根部补片申 请 人:北京佰仁医疗科技股份有限公司3.产品名称:主动脉瓣膜置换系统申 请 人:深圳市健心医疗科技有限公司4.产品名称:硼中子俘获治疗系统申 请 人:华硼中子科技(杭州)有限公司5.产品名称:生物可降解左心耳封堵器申 请 人:上海形状记忆合金材料有限公司6.产品名称:人工角膜内皮层膜片申 请 人:爱眼医疗有限公司7.产品名称:植入式脑机接口神经刺激器申 请 人:北京品驰医疗设备股份有限公司8.产品名称:植入式胫神经刺激系统申 请 人:杭州神络医疗科技有限公司9.产品名称:人循环肿瘤分子残留病灶检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)申 请 人:广州燃石医学检验所有限公司10.产品名称:聚焦超声神经调控设备申 请 人:重庆海扶科技股份有限公司11.产品名称:可吸收硬脊膜封合胶申 请 人:山东隽秀生物科技股份有限公司公示期内,任何单位和个人如有异议,可书面提交异议意见,发送至我中心电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn。特别说明:1.本公示不作为前述医疗器械进入创新审查程序的依据,是否进入以最终审查结论为准。2.进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性,申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请,药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2026年8月25日
按照《上海市药品监督管理局关于发布外省中药配方颗粒质量标准转化为本市试行标准工作程序的通告》的规定,市药品检验研究院对申请转化为本市中药配方颗粒试行标准的申报资料进行了技术审核,形成了第三批2个上海市中药配方颗粒试行标准(公示稿),现就上述中药配方颗粒试行标准进行公示(详见附件),公示期自发布之日起30天。公示期间,相关单位如有异议,请及时来函将意见反馈至上海市药品监督管理局药品注册处。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。联系人:常云成,毛秀红电话:021-54909078;021-38839900-26602电子邮件:ypzc@smda.sh.cn地址:上海市徐汇区宜山路728号邮编:200233附件:外省中药配方颗粒质量标准转化为本市试行标准第三批公示品种目录序号配方颗粒名称1清半夏配方颗粒2制白附子配方颗粒上海市药品监督管理局2026年8月24日
安徽省中药饮片(含中药配方颗粒)生产第八分局日常监督检查信息通告(2026年8月).xls
按照《医疗器械网络销售监督管理办法》( 国家食品药品监督管理总局令第 38 号)有关规定,根据企业申请,湖北省药品监督管理局取消以下 7 家医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证:1. 康泽医联(湖北)有限公司 备案凭证号:(鄂)网械平台备字〔2019〕第00002 号2. 广湖北九天康城电子商务有限公司备案凭证号:(鄂)网械平台备字〔2018〕第00002 号3. 武汉道思路医药科技有限公司 备案凭证号:(鄂)网械平台备字〔 2021〕第00005 号4. 哇点(武汉)科技有限公司 备案凭证号:(鄂) 网械平台备字〔2020〕第00005 号5. 武汉市公义医疗器械有限公司 备案凭证号:(鄂)网械平台备字〔2022〕第00001 号6. 武汉康百分医药科技有限公司 备案凭证号:(鄂)网械平台备字〔2023〕第00010 号7. 武汉国熙云科技有限公司 备案凭证号:(鄂) 网械平台备字〔2025〕第00009 号特此通告。湖北省药品监督管理局2026 年8月25日
序号行政处罚决定书文号案件名称当事人统一社会信用代码主要违法事实行政处罚的种类和依据做出处罚的机关名称和日期1桂药监来化罚〔2026〕02号广西象州县一丹生物技术有限公司未按化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品案广西象州县一丹生物技术有限公司91451322593234784E未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品视秀防脱固发精华液(批号20260317)、视秀防脱洗发乳(批号20260427-1)、易丹壹坊茶麸原浆洗发乳(批号20260130-1)、易丹壹坊茶麸原浆洗发乳(批号20260512-1)的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第二十九条第一款的规定罚款、没收违法所得、没收非法财务;违反了《化妆品监督管理条例》第二十九条第一款的规定,依据《化妆品监督管理条例》第六十条第三项、《化妆品生产经营监督管理办法》第五十九条第一款的规定予以处罚,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款、第六条、第三十二条第一项,参照《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十条第一款第二项、第十一条第二项、第四项及《广西壮族自治区化妆品监管行政处罚裁量基准》(2026年修订版)第五条第二款的规定广西壮族自治区药品监督管理局2026年8月24日广西壮族自治区药品监督管理局2026年8月24日
经南充市食品药品检验所等3家药品检验机构检验,标示为自贡鸿鹤制药有限责任公司等8家药品生产企业生产的8批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:一、经南充市食品药品检验所检验,标示为自贡鸿鹤制药有限责任公司生产的1批次二甲硅油片不符合规定,不符合规定项目为检查(重量差异)。经乐山市食品药品检验检测中心检验,标示为江西九州堂中药饮片有限公司生产的1批次降香不符合规定,不符合规定项目为性状,鉴别〔薄层色谱(2)(3)〕。经乐山市食品药品检验检测中心检验,标示为四川金匮源中药科技有限公司生产的1批次降香不符合规定,不符合规定项目为性状,鉴别〔薄层色谱(2)(3)〕。经乐山市食品药品检验检测中心检验,标示为四川敬心中药饮片有限公司生产的1批次降香不符合规定,不符合规定项目为性状,鉴别〔薄层色谱(2)(3)〕。经乐山市食品药品检验检测中心检验,标示为四川秦巴本草药业有限公司生产的1批次降香不符合规定,不符合规定项目为性状,鉴别〔薄层色谱(2)(3)〕。经乐山市食品药品检验检测中心检验,标示为安徽张仲景中医药科技有限公司生产的1批次降香不符合规定,不符合规定项目为性状,鉴别〔薄层色谱(2)(3)〕。经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为湖南省正桥中药饮片有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为性状,检查(水分、杂质),含量测定(总黄酮醇苷)。经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为森科药业(成都)有限公司生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为性状,检查(杂质),含量测定(款冬酮)。二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。特此通告。附件:8批次不符合规定药品名单四川省药品监督管理局2026年8月25日
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)规定,我局对陕西华氏医药有限公司等6家企业提交的医疗器械电商平台申请材料进行了备案,现将备案信息予以公示。附件:陕西省医疗器械电商平台备案信息表陕西省药品监督管理局2026年8月19日附件 陕西省医疗器械电商平台备案信息表序号企业名称法定代表人网站名称网络客户端应用程序名网站域名网站IP地址非经营性互联网信息服务备案编号医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号1陕西华氏医药有限公司张贵忠华药通华药通cyhsyy.com36.41.171.22陕ICP备16006961号-2(陕)网械平台备字〔2026〕第00001号2西安秦草数字科技有限公司许飞鹏秦草云启小程序:秦草云启云仓,秦草云助手;应用程序:秦草云启xaqcyq.com47.108.227.194陕ICP备2025072733号(陕)网械平台备字〔2025〕第00007号3陕西华鹊堂数字科技有限公司刘 科华鹊堂华鹊百草、华鹊千方sxhqt.com121.40.254.52陕ICP备2023007043号-1(陕)网械平台备字〔2025〕第00001号4西安大贤数字科技有限公司沈维锋云贤草应用程序:云贤草;小程序:云贤草云仓、云上贤草业务助手www.xayxc.com47.108.153.106陕ICP备2025074829号-1(陕)网械平台备字〔2025〕第00008号5陕西医智诺信息科技有限公司张 伟陕西医智诺信息科技有限公司健康领客、医智诺就医助手、领医未来、K7领客echartnow.com47.104.77.131陕ICP备18017834(陕)网械平台备字〔2019〕第00002号6西安朝前智能科技有限公司梁 栋西安朝前智能科技有限公司博爱益选、博爱同行chaoqiankeji.com123.56.119.197陕ICP备15004469号(陕)网械平台备字〔2021〕第00001号
2026年8月14日,国家医保局正式印发《“医保病理云索引”编码规范》,这是继“医保影像云”之后医保数字化建设的又一标志性成果,旨在针对病理数据标准不统一、流通不畅等行业痛点,编制全国统一的病理数据索引,推动各医疗机构病理数据真正“活起来”“跑起来”“用起来”,破除跨区域、跨机构数据共享壁垒,持续赋能便民就医与临床诊疗,助推病理行业数字化智能化发展。一、数据不通,医患诊疗诸多不便病理诊断是临床疾病诊断的“金标准”,如判定肺毛玻璃样结节是良性还是恶性,是原发性还是转移性?最终都要依靠病理切片分析得出定论。病理诊断结果直接决定手术范围划定、放化疗方案制定、预后评估等关键诊疗环节,是肿瘤、肝病、肾病等疑难病症精准救治的核心依据,同时也是临床质控、靶向治疗、新药研发的重要数据资源,具备极高的医疗与科研价值。长期以来,国内病理数据深陷“孤岛困境”。传统病理检查依赖实体玻璃切片,即便部分机构完成病理数字化升级,也因设备不兼容、数据格式不统一,导致数字切片图像、病理报告等核心数据“困在院内、锁在科室”,难以发挥数据价值。在此背景下,医患双方均面临诸多痛点:对患者而言,跨机构就医时,需携带病理切片辗转多地,切片借阅、归还往往要耗时两三周,部分患者甚至需要在就诊医院接受重复活检,影响了就医效率和就诊体验。对医疗行业而言,医疗机构之间无法依托共享的病理检查数据开展常态化远程病理会诊,上级优质数据资源也无法有效下沉基层,限制了全域病理检查服务能力的提升。二、统一编码,为病理数据赋唯一标识为彻底打破病理数据共享壁垒,国家医保局搭建全国医保病理云体系,编制“医保病理云索引”编码规则,为患者每一次病理检查生成全国通用、唯一的专属“身份证”,实现病理数据跨地域、跨机构快速精准调取,推动病理检查迈入数字化、标准化、通用化新时代。本次发布的医保病理云索引共设8个部分,总长79位,涵盖全维度核心检查信息,要素全面、精准可溯。其中,证件类型与号码锁定患者主体身份,就诊类型区分门诊、住院等诊疗场景,病理申请单号、病理号、检查时间、检查类别精准定位单次检查数据,机构代码明确诊断报告出具主体,全方位保障病理数据规范归集、精准匹配、安全共享。三、多方受益,释放标准化建设价值统一的医保病理云索引,为全国病理数据云端存储、调阅共享筑牢标准化根基,全面激活医疗数智化发展新动能。便民就医降成本。依托统一索引,全国病理数据互联互通,医疗机构可在线调取患者全生命周期病理档案。群众无需携带实体切片异地奔波,有效节省就医时间与经济成本,持续提升异地就医便捷度与群众获得感。促进医疗机构提效能。统一索引打破地域与医疗机构层级壁垒。对大型医院而言,可精简诊疗流程、提升诊疗效率;对基层医疗机构来说,可高效对接优质专家资源,依托标准化数字切片和AI辅助诊断减少人为判读误差,提升诊断准确率,补齐基层诊疗短板,推动全域病理检查服务同质化、精准化发展。规范行业兴产业。当前国内超95%医疗机构病理科尚未实现数智化升级,编码规范的落地,将激活全国数千家医疗机构数字化病理的改造升级市场,推动病理数字化切片扫描、AI辅助诊断、病理信息系统等产业链产品迭代普及,引领数字病理产业迈入标准化、规范化、高质量的全新发展阶段。四、分步实施,持续夯实医保数字服务能力《“医保病理云索引”编码规范》的出台,既是回应群众跨院就医重复检查的民生关切,也是医保治理向数字化、精细化迈进的关键一步。国家医保局将坚持“码库结合”,编制配套标准化数据集,统一归集疾病诊断、肿瘤分型、结算等数据,指导各地分批推进病理数据云端归集共享。未来,随着医保病理云全面落地,将持续减负便民、均衡医疗资源、守护基金安全,以标准化数字化赋能医保高质量发展。链接:国家医疗保障局办公室关于印发《“医保病理云索引”编码规范》的通知