安徽省省药监局部署实施中药饮片生产质量管理体系提升三年行动计划

近日，省药监局印发《安徽省中药饮片生产质量管理体系提升三年行动计划（2026—2028年）》（以下简称《行动计划》），全面部署全省中药饮片生产质量管理体系提升工作，推进中药饮片生产过程合规、提质增效、品牌升级，推动实现“皖药饮片”品牌形象和市场竞争力的稳步提升。《行动计划》立足安徽中药资源和产业大省实际，以“四个最严”为根本遵循，着眼于打基础、利长远，从三个维度明确了16项重点任务，并同步细化分解为28条具体举措。一是聚焦筑底夯基，持续优化企业质量体系建设。通过压实企业主体责任，构建“培训+考核+测试”岗位能力提升体系，强化中药材源头管控，规范生产过程和销售发运管理，严格质量放行及强化药品上市许可持有人义务履行等措施，全面夯实企业质量安全根基。二是严格高效监管，切实筑牢产业合规运行底线。通过严把生产准入关口，强化中药标准体系建设，建强专业化监管队伍，深化差异化精准监管与风险闭环管控，严厉打击违法违规行为等措施，构建全链条监管闭环。三是汇聚多元动能，创新驱动产业高质量发展。通过引导企业数智化转型升级，强化中药监管科学研究，推行“执法检查+普法宣传+警示教育”精准帮扶等措施，帮助企业解决技术与管理方面的难题，助力提升合规管理水平。下一步，省药监局将加强统筹协调，强化宣传引导，抓好总结评估，推动各项任务落地见效，持续提升中药饮片生产质量安全保障水平。

江西省药品监督管理局2026年第2期医疗器械监督抽检信息公告

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照年度工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。现将抽检中发现的9批次不符合规定医疗器械信息予以公告（详见附件）：对上述不符合规定产品，我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实整改。监管部门已组织对相关企业和单位进行依法查处。特此公告。附件：江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单(2026年第2期).pdf 江西省药品监督管理局 2026年7月14日

四川药品委托储存配送企业情况表

国家药监局批准阿更葡糖钠注射液上市

近日，国家药品监督管理局批准杭州奥默医药股份有限公司申报的1类创新药阿更葡糖钠注射液（商品名称：奥美克松）上市，该药品用于拮抗罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

国家药监局批准琥珀酸安维吖啶片上市

近日，国家药品监督管理局批准通化金马药业集团股份有限公司申报的1类创新药琥珀酸安维吖啶片（商品名称：耄安通）上市，该药品是胆碱酯酶抑制剂，用于轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

关于公开征求《真实世界证据支持已上市药品扩展儿童适应症的沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

为推动我国儿童用药研发，提高临床研究的质量和效率，我中心起草了《真实世界证据支持已上市药品扩展儿童适应症的沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。 您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱： 联系人：相美亦 联系方式：xiangmy@cde.org.cn 感谢您的支持。国家药品监督管理局药品审评中心 2026年7月14日 相关附件序号附件名称1 《真实世界证据支持已上市药品扩展儿童适应症的沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》.pdf 2 《真实世界证据支持已上市药品扩展儿童适应症的沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf 3 《真实世界证据支持已上市药品扩展儿童适应症的沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx

关于开展全国中药饮片联盟集中采购样品提交工作的通知

各拟中选企业：按照全国中药饮片联盟集中采购工作安排，请各拟中选企业按要求提交拟中选药品样品。现将有关事项通知如下：一、提交时间2026年7月20日-7月23日（工作时间：上午9:00-12:00，下午13:30-17:30）。为保障样品提交秩序，根据企业注册省份，分批次安排样品送达时间。第一批：企业注册地为北京市、天津市、河北省、江苏省、山东省、河南省的企业，请于7月20日送达；第二批：企业注册地为山西省、辽宁省、吉林省、上海市、浙江省、安徽省、福建省、江西省的企业，请于7月21日送达； 第三批：企业注册地为内蒙古自治区、黑龙江省、湖北省、湖南省、广东省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区的企业，请于7月22日送达；特殊原因无法按批次安排时间送达样品的，最迟于7月23日送达，逾期原则上不再接收。二、提交地点山东省公共资源交易中心（地址：山东省济南市历下区山大路226号）。送交样品车辆请从北门进入地上停车场，从大楼东北角“招投标通道”乘坐L5、L6、L7电梯直接到达2楼样品接收处。三、工作要求（一）为确保样品的完整性，一律采取现场接收的方式进行现场提交，拟中选企业应凭法定代表人授权书现场提交样品，特殊原因无法现场提交的，建议委托其他人员凭授权委托书现场提交，不接受邮寄等方式进行样品提交。（二）企业需按拟中选药品的品种等级及维护的样品信息提交样品。同一个品种等级多个产地信息维护为同一条样品信息的，提供一个样品即可。（三）包装盒外正面、内封口袋贴加盖企业公章的标签。样品标签须在样品信息维护时间截止后通过山东省药品和医用耗材招采管理子系统生成，标签内容包括样品编号、品种名称、等级、品种等级编号、企业名称、产地、执行标准等信息。企业自行设计的样品标签视为无效，不予接收。（四）每个样品需提供3份，每份重量50g，放置于参考尺寸13cm×19cm的封口袋中并真空塑封，蝉蜕等不适合真空塑封的品种可以不真空塑封（每份重量可酌情减少）。将3份样品放置于参考尺寸19.5cm×10.5cm×13.5cm的中国邮政9号标准箱包装盒内（为方便样品接收，包装盒可不封口）。（五）未按要求提交样品、经评审不符合要求的样品，取消该药品拟中选资格。联系电话：0531-51778919、0531-68966821、0531-51799883（工作日9:00-12:00、14:00-17:00）0531-51778826（招采子系统技术支持）附件：法定代表人授权书.docx全国中药饮片联盟采购办公室2026年7月14日

广西关于拟新增2026年自治区本级长期护理保险定点护理服务机构的公示

根据工作要求，现将拟新增2026年自治区本级长期护理保险定点护理服务机构名单公示如下：序号机构名称机构地址1广西旅发健康养老有限公司广西南宁市江南区淡村路6号2南宁市兴宁区嘉和城社区卫生服务中心南宁市兴宁区昆仑大道995号嘉和城塞纳左岸三期16号楼3南宁民生服务集团有限责任公司青山康养中心南宁市青秀区青山路15-1号农贸大楼一至四层4南宁市康乐护老院南宁市兴宁区长堽路二里7号5南宁市心希尔颐养院南宁市西乡塘区路西村红平乐队69号6前海人寿医院投资南宁有限公司（前海人寿南宁护理院）中国(广西)自由贸易试验区南宁片区金海路21号前海人寿南宁医院3#楼公示时间：2026年7月14日至2026年7月22日对上述单位如有异议，请以书面方式，并署真实姓名和联系方式，于2026年7月22日前邮寄或直接送达广西壮族自治区医疗保障事业管理中心（邮寄以邮戳为准，直接送达以送达日期为准）。电话：0771-5881060，地址：广西南宁市青秀区星湖路26号2号楼209室，邮编530022。群众如实反映有关问题受法律保护。广西壮族自治区医疗保障事业管理中心2026年7月14日

陕西医用耗材挂网价格一览表建设和数据质量核查常见问题及解决建议（试行）

一、数据校验说明1. 数据校验共涉及三张表：①交易院端招采项目表（TRNS_HOSP_BIDPRCU_ITEM_D）、②耗材挂网目录结果表（MCS_PUBONLN_RSLT_D）、③招采耗材产品表（BIDPRCU_MCS_PROD_D）（备注：该表由交易产品耗材表（TRNS_PROD_MCS_D）等多张表格生成）。2. 医用耗材编码规范：将省级归集数据中耗材挂网目录结果表中的耗材代码（MCS_CODE）字段和交易产品耗材表中的产品代码（PROD_CODE）字段，与国家医保耗材最新批次编码数据库进行比对。若二者与国家数据中台库中的数据完全一致，则认定为校验通过。3. 医用耗材目录招采业务校验逻辑：（1）通过耗材挂网目录结果表的招标项目ID(TENDITM_ID）字段，关联交易院端招采项目表的项目编码（ITEM_CODG）字段。（2）通过耗材挂网目录结果表的耗材代码（MCS_CODE）字段，关联招采耗材产品表的耗材代码（MCS_CODE）字段。关联查询到的结果数据为三张表质控通过数据，若关联失败则认定为脏数据。二、信息化方面常见问题及注意事项1．医保医用耗材编码必须归集规格型号产品27位编码，地方平台需及时更新国家最新版本数据。2．数据唯一记录号（RID）字段，需严格按照《数据归集交换库设计说明书》的要求规范生成。3．招采所有归集表的医保区划（ADMDVS）字段，需使用省级区划数值进行数据归集，如北京市为110000。4．数据无效标志（INVD_FLAG）字段，只有0和1两种状态，0为有效、1为无效。5．耗材挂网目录结果表（MCS_PUBONLN_RSLT_D）、交易院端招采项目表（TRNS_HOSP_BIDPRCU_ITEM_D）和交易产品耗材表（TRNS_PROD_MCS_D）三张表需要同步进行治理归集。6．数据归集查询路径。首先，确保省招采业务库数据正常同步到省交换库；其次，确定省交换库数据入库时间（exch_updt_time），确保T+1日归集至国家数据中台，以及数据量核对没问题；再次，关注国家数据中台基础质控，例如RID校验不通过的脏数据治理等；最后，关注招采业务质控，即上述三张表的关联关系。三、历史排查发现的典型问题及解决建议（一）挂网目录类Q1：为什么查询下载耗材挂网目录数据和本省集采挂网目录数据量差异较大？这是由于组套类耗材挂网数据对应的产品没有细化到27位耗材编码所致。目前对于组套类耗材挂网数据，首先应将其细化到27位编码，通过耗材挂网目录结果表进行同步归集至国家数据中台，没有对应细化到27位编码的这部分数据在国家端则无法归集显示。Q2：招采子系统挂网状态都有哪些？具体含义是什么？对应库表结构是什么？招采子系统耗材挂网状态共有四种：取消挂网、已挂网、停止执行和黑名单停止执行。数据字典中，挂网状态字段：0代表取消挂网，1代表已挂网，2代表停止执行，3代表黑名单停止执行。在业务口径上，相关字段具体含义如下：取消挂网指撤网、停止挂网产品，且短时间内不可恢复交易的情况；已挂网指能够正常挂网、交易的情况；停止执行指各种暂停挂网产品，但可申请恢复交易的情况；黑名单停止执行指触发本省黑名单制度撤网的情况。Q3：为什么国家端归集的省端耗材挂网数据中存在大量重复数据？原则上，各省向国家端归集同一产品挂网数据时，应该在现有挂网数据（即已有RID对应记录）的基础上进行更新归集，而非新增一条挂网数据（即生成新的RID）。但在实践中，个别省未能遵循更新归集原则，误增RID，导致国家端存在大量重复数据。（二）采购交易类Q1：为什么出现交易配送量大于订单数量的情况？排查发现个别省存在数据字段对应错误的情况，建议检查数据转换对应脚本，进行数据治理并归集。Q2：为什么交易明细订单金额不等于订单数量×采购价格？排查发现个别省存在数据字段对应错误的情况，建议检查数据转换对应脚本，进行数据治理并归集。Q3：为什么省内耗材订单时间和国家查询下载的订单时间不一致？国家查询下载的CSV文件中，耗材的订单时间为交易产品发货表的创建时间。Q4：为什么国家查询下载耗材交易采购数据多于本省交易采购数据，且存在采购量、采购金额倍增情况？目前，国家通过多省联合排查，在耗材交易采购环节质控规则上做了优化，即通过关联项目ID和耗材编码（27位码）杜绝数据倍增的情况，已于2025年6月10日更新发布。再遇到此问题，可以重新提交查询下载申请，进行数据对比。Q5：试剂采购交易订单数据是否归集？现阶段试剂数据因缺乏质控规则被判定为脏数据暂时不进行归集。将在增加试剂数据质控规则后，再行归集各省试剂相关数据。（三）国省数据一致性核查及一览表建设类下载功能集成在省招采子系统。没有更新下发版本的省份，通过FTP寻找最新下发的版本进行更新。如没有菜单权限，请联系省平台系统管理员授权。Q2：编码变更后，旧码、停码的挂网目录暂时判定为脏数据怎么办？此问题正在优化中，后续更新具体解决方案。Q3：不可单独收费的耗材产品动态维护平台无法赋码，无法进行挂网、采购怎么办？前期，国家医保局发布《关于进一步规范医用耗材挂网编码的通知》，明确提出采用过渡编码方案，解决未赋码耗材挂网和数据归集问题。请各省先行按照通知相关要求，尽快落实到位。Q4：哪些价格形成方式可认定为集采？符合以下任一情形的价格形成方式，可认定为集采：①各批次国家组织集中带量采购产生的中选产品对应的中选价；②按照“不视为非中选”方式形成的挂网价；③企业在未参加集采省份按照集采中选价挂网的挂网价。Q5：挂网不挂价的情况如何处理？对于挂网不挂价的产品，请各省份将其“挂网价”字段标准化为空值（即不填写任何数据，不得填写“0”或“0.1”等数值）。后续归集到国家端后，将在“一览表”中统一显示为“--”符号。同时，请相关省份尽快清理此类问题。Q6：开展过价格治理的医用耗材，如果同一耗材后续联动了其他省份的最低挂网价，那么该产品的价格形成方式如何确认？对于开展过价格治理的医用耗材，按照本省的执行范围，将价格形成方式统一标注为“治理”，该范围包括所有治理范围内的耗材，不局限于红黄标。Q7：同一27位编码、同一规格型号下，为区分不同销售包装规格（如50支/包、100支/包等）价格不一致，实际挂网多条，怎么办？在最小包装单位字段中明确当前挂网价对应产品的包装规格，先行归集至国家端，后续另行研究解决办法。Q8：本次新建医用耗材挂网价格一览表，与前期已上报至国家的耗材挂网目录，二者为替代、并行还是补充关系？数据是否需要双向同步、统一对标？医用耗材挂网价格一览表是新建归集表，新建归集流程，数据会用到现在核查的耗材挂网目录，两者相对独立归集。Q9：“挂网单位”等由企业申报，新申报产品可由企业按要求自主完善填报，但存量历史数据如何处理？牵头省份负责归口品类医用耗材所有新增产品和历史产品新增字段的数据审核工作。（四）耗材归仓率类Q1：归仓率中当月配送总金额、当月平台配送金额、当月归仓率（%）指标是什么意思？①当月配送总金额：各省集采业务经办单位上报国家医保局价采中心的配送金额。②当月平台配送金额：国家数据中台收到招采业务质控前的交易产品表中配送金额总额。③当月归仓率（%）：当月平台配送金额/当月配送总金额×100%。Q2：耗材归仓率中统计耗材配送金额总额口径是什么？各省统一统计交易产品发货表（TRNS_PROD_SHP_C）中PROD_TYPE=2的配送金额总和。Q3：耗材归仓率上报配送金额是否包括试剂部分数据？目前上报配送金额不包括试剂部分数据，如后续增加会另行通知。Q4：耗材归仓率超过100%的原因有哪些？如何解决？存在原因有：①省归集到国家的数据，在本省做数据治理时，部分数据删除或者改变RID后重新归集到国家，但因没有删除国家原来的数据，导致数据倍增。②本省对删除的数据没有及时更新到国家。此类问题解决建议：按照数据重传管理办法，做一次全量删除后重新上传，后续及时归集数据，避免对数据RID进行修改。Q5：耗材归仓率低于100%的原因有哪些？如何解决？存在原因有：①数据没有及时归集至省交换库，国家数据中台缺失数据。②部分数据因为数据RID和医保区划不符合数仓的基础质控规则，判定为脏数据，各省没有及时治理归集。此类问题解决建议：定期督促地方治理数据并及时归集至国家端。

山西省药品监督管理局关于注销山西德信行大药房有限公司等5家企业《互联网药品信息服务资格证书》/备案凭证的通告 〔2026〕66号

按照《互联网药品信息服务管理办法》的有关规定，根据企业申请，现注销山西德信行大药房有限公司等5家企业《互联网药品信息服务资格证书》/备案凭证。特此通告。附件：山西省药品监督管理局注销《互联网药品信息服务资格证书》/备案凭证企业名单山西省药品监督管理局2026年7月10日（主动公开）附件山西省药品监督管理局注销《互联网药品信息服务资格证书》/备案凭证企业名单序号企业名称网站名称证书编号服务性质网站域名及IP地址地址1山西德信行大药房有限公司山西德信行大药房有限公司(晋)-非经营性-2025-0004非经营性/sxdxh.com/218.17.168.157/    山西转型综合改革示范区学府产业园平阳南路98号华鼎泰富B座1004号2山西德信行大药房有限公司运城市盐湖区禹西路店山西德信行大药房有限公司运城市盐湖区禹西路店晋网药信备字〔2025〕00151号非经营性/sxdxhycd.com/58.250.26.121/山西省运城市盐湖区禹西南路郡都世纪大厦A单元1层A108号3山西德信行大药房有限公司晋城市城区瑞霞街店山西德信行大药房有限公司晋城市城区瑞霞街店晋网药信备字〔2025〕00006号非经营性/sxdxhjcd.com/218.17.168.157/山西省晋城市城区瑞霞街华洋商用楼底商1层4华润山西康兴源医药有限公司新特药大药房华润山西康兴源医药有限公司新特药大药房晋网药信备字〔2025〕00007号非经营性/sxdxhxtdyfd.com/218.17.168.157/山西省太原市杏花岭区职工新街街道新村东巷1号凯樾龙城苑1号楼商铺E6、7号5运城市盐湖区万易康医药有限公司空港南区星河分公司运城市盐湖区万易康医药有限公司空港南区星河分公司(晋)-非经营性-2023-0100非经营性/ycwykyy.com/122.114.166.220/山西省运城市运城经济技术开发区港府大道6号星河商业街5号楼101号商铺