关于查收组织金属蛋白酶抑制因子2（TIMP-2）和胰岛素样生长因子结合蛋白7（IGFBP-7）检测试剂盒（酶联免疫荧光法）产品 《进口医疗器械境外远程检查结果告知书》的通知 2026-07-13

生物梅里埃法国股份有限公司： 我中心于2026年7月7日正式发出你公司组织金属蛋白酶抑制因子2（TIMP-2）和胰岛素样生长因子结合蛋白7（IGFBP-7）检测试剂盒（酶联免疫荧光法）产品《进口医疗器械境外远程检查结果告知书》，同时抄送注册代理人梅里埃诊断产品（上海）有限公司，请注意查收。 如有疑问，请及时联系。 联系人：郑婕 电话：010-68441330国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2026年7月7日

陕西省关于《陕西省化妆品个性化服务第二阶段试点工作实施方案（征求意见稿）》征求意见的汇总

2026年5月8日，我局印发《陕西省化妆品个性化服务第二阶段试点工作实施方案（征求意见稿）》，在向全省药品监管系统及省局相关处室、直属单位征求意见后，于5月14日至6月17日面上社会公开征求意见，公示期间无意见建议。陕西省药品监督管理局2026年6月29日

北京市药品监督管理局关于送达 责令改正通知书的公告

山西省临猗县局开展第二季度药械化质量安全风险研判

为切实防范化解药品、医疗器械、化妆品领域安全风险，压紧压实监管责任，精准排查整治各类安全隐患，全力保障群众用药、用械、用妆安全，近日，临猗县市场监管局组织开展第二季度药械化质量安全风险研判。本次风险研判立足药械化监管工作实际，聚焦日常监管重点领域和突出薄弱环节，坚持问题导向，深入剖析当前药械化监管工作中存在的风险隐患与监管短板，重点围绕非法渠道购销药品、医疗器械经营使用不规范、化妆品虚假宣传等方面开展全面梳理、逐项排查，研判各类风险隐患的成因、表现形式及潜在影响，全面摸清辖区药械化质量安全风险底数。同时，结合风险研判情况，对下一阶段药械化质量安全监管重点工作进行细化部署，明确监管靶向、压实监管举措。临猗县局将持续紧盯药械化领域风险动态，常态化开展风险研判和隐患排查整治，不断健全风险防控长效机制，细化监管措施，优化监管方式，以严标准、实举措筑牢药械化安全防线，切实守护群众身体健康和消费安全。

山西省榆次区局开展体外诊断试剂经营企业专项检查

为严格落实医疗器械监管法规要求，规范体外诊断试剂经营秩序，防范质量安全风险，保障群众用械安全，近期，晋中市榆次区市场监管局对5家体外诊断试剂经营企业开展专项监督检查，全面排查经营隐患，压实企业质量安全主体责任。检查聚焦经营全流程关键环节，通过现场核查、资料查阅、台账核对、人员问询等方式开展。重点核查企业经营资质、首营审核、购销台账等资料的完整性和规范性；检查经营库房布局、产品分类存放及标识管理情况，重点核查冷链设备运行、温湿度监测记录、设备维保及检验情况；严格查验试剂冷链运输设备配置、温控及交接记录，杜绝运输不规范问题；核查从业人员资质、培训教育及在岗履职情况，检查采购验收、储存养护、冷链管理等质量管理制度落地执行情况。针对排查发现的问题，现场向企业逐一反馈并宣讲监管规范，明确整改标准和整改时限，下达整改告知，实行清单化、闭环式管理。督促企业切实扛起主体责任，对照问题逐项整改到位，补齐管理短板，完善台账资料，规范储存、冷链、人员管理各环节，并建立常态化自查机制，主动排查化解经营风险，持续规范经营行为。榆次区局将持续守牢医疗器械质量安全底线，紧盯此次检查问题整改落实情况，适时开展整改“回头看”，确保问题彻底清零、不反弹。同时加大日常巡查和随机抽查力度，聚焦冷链管理、产品追溯、台账规范等重点风险点，常态化开展普法宣传，持续规范体外诊断试剂经营秩序，全力保障群众用械安全有效。

山西省杏花岭区局开展新开办药店药品合规性检查

为进一步规范药品市场秩序，保障公众用药安全，近日，太原市杏花岭区市场监管局组织开展新开办药店药品合规性检查行动。检查现场，执法人员仔细核查药店《药品经营许可证》等相关证照是否齐全有效，核实供货方资质档案是否齐全，采购票据、验收记录是否真实完整可追溯；针对冷藏冷冻药品（如胰岛素、疫苗等），重点检查冷库、冷藏柜温度监测记录是否连续有效，运输过程温度是否符合要求；检查常温、阴凉区温湿度调控设备及记录情况；查看中药饮片是否按规定条件储存，有无虫蛀、霉变现象；严查处方药是否凭医师处方销售并留存备查，执业药师是否在岗履职并提供用药指导；排查是否存在销售假劣药品、过期药品、回收药品等违法行为。同时，针对开展网络售药的药店，检查其网站或第三方平台是否公示证照信息、是否严格执行处方审核流程、配送过程是否符合药品特性要求、是否存在违规展示禁售药品信息等情况。检查过程中，执法人员坚持执法与普法并重，向被检查单位负责人及从业人员发放《药品经营质量管理规范》《药品网络销售合规指引》等资料，要求相关负责人切实落实主体责任，自觉完善执行质量管理体系，加强内部培训，提升风险防控能力。杏花岭区局将持续深化药品安全监管，严守药品安全底线，严厉打击各类药械违法违规行为，持续守护群众用药安全。

山西省杏花岭区局开展美容机构检查守护消费安全

为进一步规范美容服务行业经营秩序，整治美容行业各类违规经营乱象，防范化妆品使用安全风险，切实维护消费者合法权益，近日，太原市杏花岭区市场监管局对美容养生馆、私人美容工作室等各类美容机构开展监督检查。本次检查靶向发力、重点明确。一是核查经营资质，逐一检查机构营业执照，确认经营项目是否与登记范围一致，严查无证经营、超范围开展医美项目等违规行为。二是严控产品质量，排查店内护肤品、面膜、纹绣耗材等化妆品，重点核查产品备案注册信息、进货票据、质检报告，杜绝“三无”产品、过期产品及假冒伪劣产品，督促商户落实进货查验与台账登记制度。三是规范经营行为，检查门店价目公示、宣传海报及线上推广内容，严厉整治夸大功效、绝对化用语、虚假宣传等行为，以及隐形消费、强制捆绑推销等侵害消费者权益行为。检查过程中，执法人员同步向经营者宣讲《化妆品监督管理条例》等法律法规，明确经营红线与主体责任。针对部分机构存在台账不完善、价目公示不清晰、宣传内容不规范等问题，现场下达整改提示，限期完成闭环整改。杏花岭区局将持续开展美容行业随机抽查与“回头看”工作，加大违规行为曝光惩处力度，常态化开展普法宣传，引导经营者诚信合规经营，全方位守护群众美丽消费安全。

全国首笔！药品追溯码无追索权保理业务在温州落地

近日，在温州市医保局的积极推动下，全国首笔基于药品追溯码的无追索权保理业务成功落地。国药控股温州有限公司凭借药品追溯码形成的真实交易记录，将其对温州医科大学附属眼视光医院的应收账款转让给招商银行温州分行，顺利获得900余万元融资。这种“买断式保理”模式，让医药企业无需等待回款账期即可提前获得资金，银行不保留追索权，风险由银行自行承担。此次突破，是温州以医保数智融合创新区为核心载体、以浙江（温州）医保数据安全实验室为依托，先行先试、持续探索的重要成果。自获批开展相关试点以来，温州市医保局在国家医保局大数据中心的支持下，围绕追溯数据赋能供应链金融进行前瞻性布局，搭建协同平台，打通“生产—流通—终端”全链条数据链路，构建起高质量的追溯数据资源池。2026年初，国家医保局发布医保数据应用场景清单，明确提出依托全国医保平台实现药品全链路追溯信息互通，探索将医保数据转化为金融信用、降低医药主体融资成本。这印证了温州前期的探索方向，也为深化应用提供了有力的政策支撑。该项目以药品追溯码为核心，整合可信数据空间与“三医”多源数据，构建起存货真实性验证、应收账款确权等风控分析模型。国新健康作为平台服务方，为医保追溯数据赋能供应链金融体系建设提供了全面支撑。银行在审核保理业务时，通过追溯码快速核验药品流通与交易背景的真实性，完成快速征信审批，有效破解了医药供应链上中小企业的融资难题。此次“医保+”模式创新，不仅提升了医药供应链整体效率，也为培育医药健康领域新质生产力探索了新路径。下一步，温州将进一步拓展医保数据在商业健康保险等金融领域的应用合作，让数据要素更好赋能行业高质量发展。中国医保，一生守护！维护医保基金安全，人人有责！打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：jubao@nhsa.gov.cn。

四川省药品监督管理局关于拟注销银谷芳香科技有限公司《化妆品生产许可证》的公示

按照《化妆品生产经营监督管理办法》（2021年8月2日国家市场监督管理总局令第46号公布）第二十三条的规定，现就注销银谷芳香科技有限公司《化妆品生产许可证》有关事宜公告如下：因银谷芳香科技有限公司申请终止化妆品生产，现拟依法注销该公司《化妆品生产许可证》。该公司持有的《化妆品生产许可证》内容为：企业名称银谷芳香科技有限公司；许可证编号川妆20240005；企业住所四川省绵竹市玫瑰路三段1号；生产地址四川省德阳市绵竹市麓棠镇麓棠村九组；法定代表人杨书渊；许可项目一般液态单元。自本公告发布之日起10个工作日内，如无单位、个人提出异议，本机关将依法注销该公司《化妆品生产许可证》。特此公告。联系电话：028-86913261 四川省药品监督管理局2026年7月10日

辽宁省关于对2026年度药品增补挂网采购 （第六批）药品价格信息第二轮申诉情况进行应答的通知

相关投标人：2026年度药品增补挂网采购（第六批）价格信息申诉问题第一轮应答已结束，部分企业发起了第二轮申诉。中心已在平台内将申诉企业提出的申诉内容和相关证明材料推送给被申诉企业，请相关企业及时查看，并针对第二轮被申诉问题进行澄清和应答，澄清和应答时应本着实事求是的原则，提供真实有效的应答信息并上传相关证明材料，应答内容将统一推送给申诉企业查看。本轮应答后，将做出申诉是否有效的最终判定。一、被申诉情况查看1.进入辽宁省药品和医用耗材集中采购网首页，点击药品耗材招采子系统登录入口，通过用户名密码登录后进入信息库。2.进入“药品招标”模块，点击页面“审核结果公示”功能模块下的“被申诉管理”菜单中【中标价被申诉管理】标签进行查看。二、网上申诉应答1.在“被申诉管理”菜单中【中标价被申诉管理】标签下，点击被申诉的内容右侧相应的【申诉应答】按钮进入应答页面，查看申诉内容。2.对申诉内容认同的，点击【认同申诉】按钮；对申诉内容不认同的，需填写应答内容并上传相关证明材料后点击【反驳申诉】按钮。3.申诉应答信息尚未提交前，企业可以对申诉应答状态和内容进行修改、调整，对应答内容确认无误后，即可点击【提交应答】按钮进行提交。已提交的申诉应答，将无法进行修改、调整等操作。4.申诉应答状态可在“被申诉管理”菜单中【中标价被申诉管理】标签下进行查看。未在规定时间内进行应答的，视为认同申诉，申诉有效。三、应答要求1.被申诉企业要重视申诉问题、严谨应答。应答内容和上传的相关证明材料将直接推送给申诉企业查看。2.应答内容应言简意赅，仅针对申诉内容进行应答，其它与申诉事项无直接关系的内容请不要赘述。四、应答时间即日起至2026年7月13日24:00时辽宁省公共资源交易中心2026年7月10日