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根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《转发关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知》、《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》(赣食药监法[2018]26号)的相关规定,我中心组织检查组对江西浩然生物制药有限公司实施现场检查,现予以公示。公示期为2022年11月21日至2022年11月30日(10个自然日),请社会各界予以监督。
监督电话:0791-86207565;
传真:0791-86207565;
地址:南昌市八一大道415号;
邮编:330046;
举报邮箱:jxccd@jxfda.gov.cn。
江西省药品认证审评中心
2022年11月18日
附件:
药品GMP符合性检查目录
序号 | 1 |
中心受理号 | 赣药GMP20220213 |
企业名称 | 江西浩然生物制药有限公司 |
生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区尤口路369号 |
检查范围 | 原料药(胰激肽原酶) |
检查时间 | 2022年11月21-23日 |
检查组成员 | 雷二平 金贤武 李小毛 |
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