湖北省药品监督管理局行政处罚信息公开表（鄂药监襄阳罚〔2022〕6号）

行政处罚决定书文号

鄂药监襄阳罚〔2022〕6号

鄂药监襄阳罚〔2022〕7号

案件名称

枣阳伟立康防护用品有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用医用口罩案

枣阳伟立康防护用品有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医用外科口罩案

违法企业名称或违法自然人姓名

枣阳伟立康防护用品有限公司

枣阳伟立康防护用品有限公司

法定代表人姓名

曹家乐

曹家乐

违法企业组织机构代码

91420683MA49EMDP68

91420683MA49EMDP68

主要违法事实

枣阳伟立康防护用品有限公司生产的“一次性使用医用口罩”（批号：20220218，规格/型号：17.5cm×9.5cm-3层/灭菌级耳挂式）经国家监督抽查检验判定为不合格。

枣阳伟立康防护用品有限公司生产的“医用外科口罩”（批号：20210629，规格/型号：17.5cm×9.5cm/灭菌级耳挂式）经国家监督抽查检验判定为不合格。

行政处罚的种类和依据

1.处罚种类：罚款、没收非法财物。2.处罚依据：其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项规定进行处罚。

1.处罚种类：罚款、没收非法财物。2.处罚依据：其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项规定进行处罚。

作出处罚的机关名称和日期

湖北省药品监督管理局2022年11月8日

湖北省药品监督管理局2022年11月8日