陕西步长制药有限公司：2022年11月23日至11月25日，我局派出检查组对你公司位于陕西省咸阳市秦都区步长路16号散剂（外用）生产线进行了药品生产质量管理规范符合性检查。经综合评定，认为你公司上述范围符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求。特此通知。陕西省药品监督管理局2022年12月29日（公开属性：主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

陕西新沣华生物科技有限公司：2022年11月16日至18日，省局派出检查组对你公司委托西安利君制药有限责任公司（生产地址：西安沣京工业园利君路（沣五西路）1号）生产叶酸片情况进行了现场检查。经过综合评定，认为上述品种生产符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。特此函告。陕西省药品监督管理局2022年12月29日（公开属性：主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚案件信息摘要行政处罚决定书文号湘药监药罚〔2022〕65号当事人湖南省松龄堂中药饮片有限公司组织机构代码91430521748363223X法定代表人邓智华违法行为类型生产销售劣药行政处罚内容1.没收违法所得77675.25元；2.处违法生产销售药品货值金额2倍罚款（按十万元计算），计200000.0元。上述罚没款合计277675.25元。作出行政处罚决定的行政机关湖南省药品监督管理局作出行政处罚决定的日期2022年12月28日备注-湖南省药品监督管理局行政处罚决定书湘药监药罚〔2022〕65号当事人：湖南省松龄堂中药饮片有限公司主体资格证照名称：《营业执照》统一社会信用代码：91430521748363223X住所（住址）：湖南省邵阳市邵东市廉桥镇工业小区法定代表人（负责人、经营者）：邓智华2022年8月22日，本局收到湖北省药品监督管理局药品核查函（鄂药监药检核20220024号）及三峡公共检验检测中心检验报告1份，报告编号：SX2022YP00647，标示生产单位：湖南省松龄堂中药饮片有限公司，被抽样单位：湖北益丰大药房连锁有限公司宜昌东湖路分店，品种：五加皮，批号：211101，不合格项目：【检查】总灰分、【浸出物】。8月24日，我局执法人员将上述报告书依法送达后，并对你公司上述批号药品的生产、销售情况进行了现场检查，你公司现场对被监督抽检的上述批号产品进行了确认。8月23日，湖北益丰大药房连锁有限公司宜昌东湖路分店申请复验，9月22日，收到三峡公共检验检测中心复验报告（报告编号：SX2022YP00927），结果不符合规定。2022年9月13日，本局收到广西壮族自治区药品监督管理局《关于对抽检不合格药品核查的函》（桂药监函〔2022〕530号）及梧州市食品药品检验所检验报告1份，报告编号：WZ2022YPC000179，标示生产单位：湖南省松龄堂中药饮片有限公司，被抽样单位：南宁市百和药业连锁有限责任公司，品种：五加皮，批号：220301，不合格项目：【浸出物】。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（七）项“其他不符合药品标准的药品”的规定，上述五加皮应为劣药。9月22日，我局执法人员将上述报告书依法送达后，并对你公司上述批号药品的生产、销售情况进行了现场检查，你公司现场对被监督抽检的上述批号产品进行了确认。你公司在规定时限内未提出复验申请。经查明，你公司于2021年11月26日生产了批号为211101五加皮495kg，已全部销售完,销售单价58～126.42元/kg，销售总金额46981元。你公司收到报告书后立即启动了召回程序，截止调查终结，未召回到上述批号的产品。你公司生产销售该批号中药饮片五加皮的违法所得和货值金额均为46981元。你公司于2022年3月24日生产了批号为220301五加皮391kg，已全部销售完,销售单价58～120元/kg，销售总金额30694.25元。你公司收到报告书后立即启动了召回程序，截止调查终结，未召回到上述批号的产品。你公司生产销售该批号中药饮片五加皮的违法所得和货值金额均为30694.25元。你公司生产销售上述两批号中药饮片五加皮的违法所得和货值金额均为为77675.25元。上述事实，主要有以下证据证明：1.你公司提供的《药品生产许可证》《药品GMP证书》《营业执照》复印件，证明你公司具有中药饮片生产及销售本单位生产产品的合法资质。2.执法人员依法制作的《现场笔录》2份、检查现场依法提取的你公司《销货清单》复印件11张、《批号220301、211101五加皮批生产记录》复印件各1份、你公司批号为220301、211101五加皮销售流向表打印件10页、你公司召回情况报告2份,证明你公司批号为220301、211101五加皮的生产销售日期、过程、数量、价格等事实。3.三峡公共检验检测中心《检验报告》原件2份（报告编号：SX2022YP00647、SX2022YP00927），梧州市食品药品检验所《检验报告》原件1份（报告编号：WZ2022YPC000179），湖南省药品监督管理局《送达回证》原件2份，证明批号为220301、211101五加皮检验不合格，我局依法送达有关检验报告的程序合法有效。你公司上述行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证”，以及行政处罚程序的相关规定，我局执法人员于2022年12月14日依法向你公司送达了《行政处罚告知书》[湘药监药罚告〔2022〕65号）]。你公司在规定的时限内未提出申辩意见，陈述时对违法事实的认定无异议。据此，我局决定对你公司给予以下行政处罚：1.没收违法所得77675.25元；2.处违法生产销售药品货值金额2倍罚款（按十万元计算），计200000.0元。上述罚没款合计277675.25元。请在收到本行政处罚决定书之日起十五日内，将罚没款缴至湖南省财政厅国库处非税收入汇缴结算户（开户银行：兴业银行长沙支行江滨支行，账户：368120100100249628）。到期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。如你（单位）不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向湖南省人民政府申请行政复议；也可以在六个月内依法向长沙铁路运输法院提起行政诉讼。申请行政复议或提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。湖南省药品监督管理局（印 章）2022年12月28日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全，湖南省药品监督管理局对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位开展了医疗器械质量抽检，现将抽检不符合规定的3批次医疗器械予以通告（见附表）。对抽检不符合规定批次产品，药品监管部门已第一时间要求相关企业和单位采取停售、停用、召回等风险控制措施，并依法对相关企业和单位进行查处。湖南省药品监督管理局2022年12月29日附件：3批次不符合标准规定医疗器械信息序号123标示产品名称一次性使用中单一次性直线切割吻（缝）合器及钉仓组件医用压缩式雾化器被抽查单位湘潭市第五人民医院岳阳市佳康医疗器械有限公司邵阳佳宇医疗器材经营店标示生产企业新乡市康民卫材开发有限公司普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司余姚市登月医疗器械有限公司规格型号800×1400mm B型PYQG-60BDY-002B生产日期/批号/出厂编号2022年02月06日202202062021.9.1 2109QG60BY0121.6.15 21-B00817抽样单位湘潭市市场监督管理局岳阳市市场监督管理局邵阳市市场监督管理局检验单位湖南省药品检验检测研究院湖南省药品检验检测研究院湖南省药品检验检测研究院不符合标准规定项目无菌安全装置设备或设备部件的外部标记主机气体流量主机气体压力范围最大雾化率噪声相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强化妆品监督管理，保障公众用妆安全，湖南省药品监督管理局对本行政区域化妆品生产、经营企业和使用单位开展了质量抽检，现将抽检不符合规定的8批次化妆品予以通告（见附表）。对抽检不符合规定批次产品，药品监管部门已第一时间要求相关企业和单位采取停售、停用、召回等风险控制措施，并依法对相关企业和单位进行查处。湖南省药品监督管理局2022年12月29日附件：8批次不符合规定化妆品信息序号标示产品名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人等名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人等地址被抽样单位名称包装规格标示批号或生产日期检验机构名称不合格项目检验结果备注1膳古幼浴草本浴广州市诺兰精细化工有限公司广州市白云区良田工业园天城庄路10号3#楼左边厂房3、4、5层湖南膳养堂生物科技有限公司250gNL2022050501长沙市食品药品检验所菌落总数（CFU/g）；霉菌和酵母总数（CFU/g）标准规定:菌落总数（CFU/g）≤1000CFU/g，检验结果为1.6×105CFU/g；霉菌和酵母总数（CFU/g）≤100CFU/g，检验结果为1.3×104CFU/g。-2怡美姿染发膏（金黄）广州市澳伦化妆品有限公司广州市白云区石井街龙湖第七社工业新区A3栋长沙市望城区名秀美发店90g19K24C24永州市药品检验所对氨基苯酚检出标签及批件未标识组分对氨基苯酚标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业否认生产3景红达染发膏（红色）广州市景红达精细化工有限公司广州市花都区秀全街拥军路15好之一1、3、4、5楼长沙市望城区名秀美发店100ml20032510永州市药品检验所间苯二酚检出标签及批件未标识组分间苯二酚-4BYSBNMLYS寡肽补水面膜广州娜艾施化妆品有限公司广州市白云区嘉禾街长红村双和工业园横路8号湖南斑伊生生物科技有限公司28ml×8片12/22/21株洲市食品药品检验所菌落总数（CFU/g）标准规定:菌落总数（CFU/g）≤1000CFU/g，检验结果为9.9×104CFU/g。标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业否认生产5DAIPA马鞭草酮迷迭香纯露广州华人生物科技有限公司广州市白云区江高镇鹤云路36号1栋二楼、三楼湘西黛帕迷迭香生物科技股份有限公司150mlHR2021063001长沙市食品药品检验所霉菌和酵母总数（CFU/g）；菌落总数（CFU/g）霉菌和酵母总数（CFU/g）≤100，检验结果为1.2×103CFU/g；菌落总数（CFU/g）≤1000CFU/g，检验结果为3.4×104CFU/g。标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业否认生产6PYC酒粕面膜广州市白云区莹雅化妆品厂广州市白云区均禾街道长红村长湴工业二路44号之三楼长沙市雨花区妤萃化妆品店170g3060102益阳市食品药品检验所菌落总数（CFU/g）；霉菌和酵母菌（CFU/g）。标准规定:菌落总数（CFU/g）≤1000CFU/g，检验结果为1.6×104 CFU/g；霉菌和酵母菌（CFU/g）≤100CFU/g，检验结果为1950CFU/g。-7莉遇坤植物靓颜海藻面膜广州名露药业有限公司广州市白云区白云湖街大朗十一社沙路顶工业区1号楼3楼4楼临武县友华养生馆500g/袋标示生产日期2022年04月01日益阳市食品药品检验所菌落总数（CFU/g）；霉菌和酵母菌（CFU/g）标准规定:菌落总数（CFU/g）≤1000CFU/g，检验结果为1485CFU/g；霉菌和酵母菌（CFU/g）≤100CFU/g，检验结果为405CFU/g。标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业否认生产8婳姿瓷娃娃蚕丝面膜珠海市康栢生物科技有限公司珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房三（二期）六楼桃源县振发日化店25g×6片21091002株洲市食品药品检验所【63种激素类成分】地索奈德标准规定:不得检出，检验结果为25.13µg/g.-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称扬州市永春旅游用品厂行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91321016X08806332P工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人谢坤霖法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************6证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监扬处字〔2022〕37号违法行为类型生产经营不符合技术规范、不符合化妆品备案资料载明的技术要求的化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第六条、第二十九条规定违法事实扬州市永春旅游用品厂，生产经营不符合技术规范、不符合化妆品备案资料载明的技术要求的化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第六条、第二十九条规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十条第二项规定，应予处罚。处罚依据《化妆品监督管理条例》第六十条第二项规定处罚类别罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚内容没收违法所得贰仟陆佰圆整；处以罚款叁万肆仟圆整罚款金额（万元）3.4没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.26暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/12/29处罚有效期2023/06/29公示截止期2025/12/29处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称江苏田桥科技实业有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91321000MA1MAU6A58工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人刘贤荣法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************9证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监扬处字〔2022〕39号违法行为类型生产经营不符合技术规范的化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第六条规定违法事实江苏田桥科技实业有限公司，生产经营不符合技术规范的化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第六条规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十条第二项规定，应予处罚。处罚依据《化妆品监督管理条例》第六十条第二项规定处罚类别罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚内容没收违法所得肆佰捌拾圆整；处以罚款壹万陆仟圆整罚款金额（万元）1.6没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.048暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/12/29处罚有效期2023/06/29公示截止期2025/12/29处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称扬州奇丽化妆品有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91321000676362386L工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人施久付法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************9证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监扬处字〔2022〕38号违法行为类型生产经营不符合技术规范的化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第六条规定违法事实扬州奇丽化妆品有限公司，生产经营不符合技术规范的化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第六条规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十条第二项规定，应予处罚。处罚依据《化妆品监督管理条例》第六十条第二项规定处罚类别罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚内容没收违法所得壹佰捌拾圆整；处以罚款壹万陆仟圆整罚款金额（万元）1.6没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.018暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/12/29处罚有效期2023/06/29公示截止期2025/12/29处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称扬州鸿盛鼎家化有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码9132101631402403XQ工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人王成娟法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************1证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监扬处字〔2022〕40号违法行为类型生产经营不符合技术规范、不符合化妆品备案资料载明的技术要求的化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第六条、第二十九条规定违法事实扬州鸿盛鼎家化有限公司，生产经营不符合技术规范、不符合化妆品备案资料载明的技术要求的化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第六条、第二十九条规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十条第二项规定，应予处罚。处罚依据《化妆品监督管理条例》第六十条第二项规定处罚类别罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚内容没收违法所得贰佰叁拾圆整；处以罚款壹万玖仟圆整罚款金额（万元）1.9没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.023暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/12/29处罚有效期2023/06/29公示截止期2025/12/29处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称安徽药知源中药饮片有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91341600MA2MQT7C4F法定代表人李运体行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2022﹞2-329号违法行为类型违反了《中华人民共和国药品管理法》（2015修正）第四十九条第一款、第二款的规定违法事实2022年10月21日，接省局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函〔2022〕353号），浙江省食品药品检验研究院出具的不合格报告书（报告编号：YT20222180），检品名称：独活（批号：190301），检验结果：【含量测定】不符合规定（标准规定：按干燥品计算，含蛇床子素不得少于0.50%；含二氢山芹醇当归酸酯不得少于0.080%，检验结果：含蛇床子素为0.39%；含二氢山芹醇当归酸酯为0.075%）。处罚依据违反了《中华人民共和国药品管理法》（2015修正）第四十九条第一款、第二款的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》2015修正）第七十四条的规定，处罚类别罚款;其他-没收违法所得处罚内容1.没收违法所得壹万壹仟贰佰肆拾元（11240.00元）；2.处违法生产、销售药品货值金额（11240.00元）2.5倍的罚款，计贰万捌仟壹佰元整（28100.00元）；罚没款共计叁万玖仟叁佰肆拾元整（39340.00元）。罚款金额（万元）2.81没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）1.124暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2022-12-30处罚有效期2023-12-30公示截止期2025-12-30处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。