福州汉佰康生物科技有限公司由于总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、游离前列腺特异性抗原（f-PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）等3个产品为新增品种，在未完成许可变更期间生产销售了上述产品，企业对其上述产品实施主动召回。涉及产品的型号、数量及批次等详细信息见《福州汉佰康生物科技有限公司召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

根据企业申请，依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条的规定，我局依法注销常德海王医药有限公司的《药品经营许可证》(编号：湘AA7360493)。自公告之日起，该企业不得从事任何形式的药品经营活动。湖南省药品监督管理局2024年7月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

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行政相对人名称南京首量医疗科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91320116MA1MRDJ02N工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人袁倩法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码4****************4证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监宁检械处字〔2024〕3号违法行为类型违反《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条和《医疗器械监督管理条例》第二十一条的规定。违法事实当事人未按照《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条和《医疗器械监督管理条例》第二十一条的规定对产品进行注册变更即生产销售涉案产品。处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款处罚类别罚款;没收违法所得处罚内容罚款426400元；没收违法所得5200元。罚款金额（万元）42.64没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.52暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2024/07/16处罚有效期2025/01/15公示截止期2027/07/16处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

告知书编号2024年第41号被检查单位名称委托方：西安达莫制药有限公司受托方：西安远大德天药业股份有限公司检查地址委托方注册地址：陕西省西安市高新区唐延路11号禾盛京广中心1幢5单元16层51604号受托方生产地址：西安高新技术产业开发区新型工业园创新路9号检查范围及相关车间、生产线委托生产品种：注射用奥扎格雷钠(规格:20mg、80mg（以奥扎格雷钠计）)（综合制剂冻干粉针剂车间，生产线：冻干粉针剂车间—ZH02）检查时间2024年6月3日-2024年6月6日结论符合要求

根据企业申请，依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条的规定，我局依法注销涟源市楚丰医药有限公司的《药品经营许可证》(编号：湘AA7380076)。自公告之日起，该企业不得从事任何形式的药品经营活动。湖南省药品监督管理局2024年7月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2024年海南省药品抽检计划以及日常监督抽检要求，海南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，现将药品质量抽查检验结果予以通告（见附件）。欢迎公众积极参与药品安全监督，如在市场上发现假冒伪劣或质量不合格药品，请拨打12345投诉举报。特此通告。 附件：药品质量抽查检验结果（2024年第六期）                               海南省药品监督管理局2024年7月15日  （此件主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

张掖新兰臻药业有限责任公司已向我局完成药品网络销售企业报告，现将该公司药品网络销售企业报告信息予以公示，请辖区市场监管部门和执法检查局落实属地总责和监管责任，加强日常监督管理。欢迎社会各界予以监督。附件：药品网络销售企业报告信息表甘肃省药品监督管理局2024年7月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

今年以来，伊犁州市场监管局以专项检查为抓手，排查风险隐患，落实企业主体责任，构建协同监管机制，加强信息交流共享，进一步提升药品监管效能，深入推进药品安全巩固提升行动。明确以药品购进渠道、储运管理和信息追溯为重点环节，以日常监督检查发现问题较多、被多次投诉举报、GSP检查不符合要求、监督抽检不合格、网络监测违法线索多的经营企业为重点监察对象，以疫苗、医保高值药品、含特殊药品复方制剂等为重点品种，组织开展专项检查，截至目前，已检查企业1429家次，排查风险隐患174条。发挥伊犁州集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组作用，联合公安、邮政等部门开展医疗美容机构药品安全、销售复方地芬诺酯片联合执法检查，及时对接案件线索移交。联合卫健委、医保局开展“三医”联动，共同加强对医疗机构用药用械质量安全监管。截至目前，先后召开协调会14次，联合检查21次，有力促进了各项工作要求的落实。强化“两品一械”网络销售监管，制定药品、医疗器械网络销售办事流程指南、流程图、申报材料清单，进一步规范网络销售报告工作；开展药品、医疗器械网络销售企业调查摸底工作，进行实名登记；坚持以网管网，借助国家药品网络销售监测平台对药品医疗器械网络销售行为定期进行监测，及时消除风险隐患。目前，已检查633家次，立案4起,移交公安1起。伊犁州以药品安全巩固提升行动为主线，先后开展了药品经营和使用环节专项检查、网络销售专项检查等各类专项整治，伊犁州市场监管局加强对专项行动的统筹和督查，通过每月市场监管工作调度会通报专项整治行动落实情况，督促各县（市）强化监管，帮助县（市）市场监管局理清思路，有效解决专项整治工作中的疑难问题，查处一批药品、医疗器械案件，达到一定的震慑作用，起到良好的整治效果。(蒋克俭）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》的有关要求，现将云南省药品监督管理局对27家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下：序号企业名称生产地址检查范围检查时间检查结论1云南昊柏生物制药有限公司云南省昆明阳宗海风景名胜区七甸工业园区哨发路 3号（昆明三川电线电缆有限公司内1号厂房）中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭）2024年4月16日-18日符合要求2玉溪沃森生物技术有限公司云南省玉溪高新区东风南路83号ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗（流脑疫苗原液车间、J 栋一楼疫苗国际制剂中心：多糖原液及辅料配制区；1 号、2 号分装线；2 号、4 号包装线）2023年4月10日-14日符合要求3玉溪沃森生物技术有限公司云南省玉溪高新区东风南路83号ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗（流脑疫苗原液车间；K 栋分包装车间 1 号、3 号、5 号分装线和 1 号、2 号包装线）2023年4月10日—14日符合要求4红云制药（玉溪）有限公司云南省玉溪市高新区抚仙路133号综合制剂车间/片剂生产线/苦胆草片（国药准字Z53021083，规格：每片相当于原生药 0.4g）2024年4月15日-18日符合要求5云南傣药有限公司中国（云南）自由贸易试验区德宏片区瑞丽市金滇路东侧滴眼剂2023年8月23日-26日符合要求6临沧市永安氧气厂云南省临沧市临翔区蚂蚁堆乡蚂蚁堆村祥临路（214国道）K220 处医用氧(气态)2024年3月20日-21日符合要求7云南金碧制药有限公司云南省楚雄彝族自治州大姚县金碧镇环城北路 6 号片剂、合剂2024年3月26日-28日符合要求8云南昊邦制药有限公司云南省昆明市昆明新城高新技术产业基地灯盏花街555号颗粒剂/参苓白术颗粒〔国药准字 Z53020535，规格：每袋装 6g，口服固体制剂车间（1）颗粒剂生产线、提取车间 1 中药前处理及提取生产线，受托生产〕2024年3月5日-8日符合要求9云南傣药有限公司中国（云南）自由贸易试验区德宏片区瑞丽市金滇路东侧滴眼剂〔滴眼剂车间吹灌封（BFS）三合一滴眼剂生产线〕2023年8月23日-26日符合要求10昆药集团血塞通药业股份有限公司云南省文山州富宁县新华镇金药路 69 号八角茴香油、黄藤素、三七总皂苷、三七总皂苷（注射剂用）、肉桂油2024年3月26日-28日符合要求11云南雷允上药业有限公司昆明新城高新技术产业基地环兴街 39 号硬胶囊剂、片剂2024年3月19日-21日符合要求12昆明源瑞制药有限公司云南杨林工业开发区华狮路片剂、颗粒剂2024年3月12日-14日符合要求13昆明中药厂有限公司昆明市高新区马金铺街道办事处照塘街 82 号丸剂、颗粒剂、片剂2024年3月5日-7日符合要求14云南通大生物药业有限公司云南省大理州经济开发区生物药园区片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药前处理及提取2024年6月4日-6日不符合要求15云南滇本草药业有限公司云南省大理白族自治州剑川县金华镇214复线东侧中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制），中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、煮制）2024年3月26日-28日符合要求16云南金三七药业有限公司云南省文山壮族苗族自治州文山三七产业园区登高片区 366 号地2024年3月5日符合要求17楚雄瑞达康医药有限公司云南省楚雄彝族自治州楚雄市冬瓜镇高新区庄甸医药园区普通饮片生产车间/普通饮片生产线/中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）2024年2月27日-29日符合要求18迪庆开发区三江生物开发有限公司云南省迪庆州经济开发区绿色园区中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制），中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、煮制）2023年9月19日-21日符合要求19昆药集团股份有限公司云南省昆明市西郊七公里昆明新城高新技术产业基地 K6-4-1-1 地块中药提取物（灯盏花素、三七总皂苷（供注射、口服用）2024年4月14日-18日符合要求20云南好农夫中药饮片有限公司云南省文山州砚山县江那镇高速公路连接线中段中药饮片（直接口服饮片），中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煮制）2023年8月15日-17日不符合要求21云南华康中药饮片有限公司云南省昆明市五华区西翥办事处母格村 166 号中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、蒸制、煮制、炙制、炒制），中药饮片（直接口服饮片），中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、发酵、冻干）2024年5月28日-30日不符合要求22丽江华桂中药饮片有限公司云南省丽江市玉龙纳西族自治县南口工业园中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制）2024年3月12日-14日符合要求23云南楷林中药饮片有限责任公司云南省昆明经开区信息产业基地 25 号地块昆明电子信息类工业标准厂房（一期）5 幢 1、2、3、6 楼、6 幢1-3 层 101 号中药饮片（直接口服饮片，冻干）2024年5月21日-23日符合要求24云南白药集团中药资源有限公司云南省昆明阳宗海风景名胜区七甸工业园区中药饮片2023年10月11日-13日符合要求25鸿翔中药科技有限责任公司云南省玉溪市华宁鸿翔医药园中药饮片车间/直接口服饮片生产线（增加包装生产线）2024年5月7日-9日符合要求26鸿翔中药科技有限责任公司云南省玉溪市华宁鸿翔医药园中药饮片（制炭）2024年5月7日-9日符合要求27鸿翔中药科技有限责任公司云南省玉溪市华宁鸿翔医药园配方颗粒2024年5月7日-9日符合要求云南省药品监督管理局2024年7月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习