监管动态 企业 新疆维吾尔自治区
根据自治区药品监督管理局《关于印发自治区2024年药品经营和使用环节专项检查工作方案的通知》(新药监药〔2024〕48号)安排,自治区药品监管局2024年1月-7月组织对8家医疗用毒性药品、7家特殊药品、24家网络销售药品、4家疫苗配送、14家体外诊断试剂企业等102家药品经营企业进行监督检查,现将现场检查结论通告如下:
一、医疗用毒性药品经营企业
2家企业现场检查结论为“符合要求”;6家企业现场检查结论为“基本符合要求”。
序号 | 企业名称 | 药品经营许可证号 | 现场检查结论 | 处理要求 |
1 | 国药集团新疆新特药业有限公司 | 新AA991000001 | 符合要求 | 无 |
2 | 国药控股新疆新特西部药业有限公司 | 新AA9910002 | 待整改后评定 | 限期整改 |
3 | 新疆天鑫药业有限责任公司 | 新AA9910126 | 待整改后评定 | 限期整改 |
4 | 重庆医药(集团)新疆有限公司 | 新AA9910082 | 待整改后评定 | 限期整改 |
5 | 新疆恒鑫源药业有限责任公司 | 新AA9910265 | 待整改后评定 | 限期整改 |
6 | 华润新疆医药有限公司 | 新AA991000290 | 符合要求 | 无 |
7 | 新疆德贤堂医药有限责任公司 | 新AA9910325 | 待整改后评定 | 限期整改 |
8 | 国药控股新疆和田药业有限公司 | 新AA903000050 | 待整改后评定 | 限期整改 |
二、特殊药品经营企业
1家企业现场检查结论为“符合要求”;6家企业现场检查结论为“待整改后评定”。
序号 | 企业名称 | 药品经营许可证号 | 现场检查结论 | 处理要求 |
1 | 国药集团新疆新特克拉玛依药业有限公司 | 新AA9900016 | 待整改后评定 | 限期整改 |
2 | 昌吉新特药业有限责任公司 | 新AA9940077 | 待整改后评定 | 限期整改 |
3 | 国药控股新疆博州药业有限公司 | 新AA9090023 | 待整改后评定 | 限期整改 |
4 | 国药新疆库尔勒医药有限责任公司 | 新AA9960031 | 待整改后评定 | 限期整改 |
5 | 库尔勒九州通医药有限公司 | 新AA9960228 | 待整改后评定 | 限期整改 |
6 | 重庆医药(集团)新疆有限公司 | 新AA9910082 | 待整改后评定 | 限期整改 |
7 | 国药控股新疆新特西部药业有限公司 | 新AA9910002 | 符合要求 | 无 |
三、网络销售药品经营企业
2家企业现场检查结论为“符合要求”;22家企业现场检查结论为“待整改后评定”。
序号 | 企业名称 | 药品经营许可证号 | 现场检查结论 | 处理要求 |
1 | 新疆济人药业有限公司 | 新AA9910079 | 待整改后评定 | 限期整改 |
2 | 新疆药都惠集采供应链有限公司 | 新AA991000300 | 待整改后评定 | 限期整改 |
3 | 新疆恒小医药有限公司 | 新AA9910373 | 待整改后评定 | 限期整改 |
4 | 新疆乐盈众康医药连锁有限公司 | 新AA9910377 | 待整改后评定 | 限期整改 |
5 | 新疆康瑞缘医药有限责任公司 | 新AA991000378 | 待整改后评定 | 限期整改 |
6 | 新疆聚之家医药有限公司 | 新AA991000386 | 待整改后评定 | 限期整改 |
7 | 新疆大参林医药连锁有限公司 | 新AA991000390 | 符合要求 | 无 |
8 | 巴州百心医药连锁有限公司 | 新BA9960046 | 待整改后评定 | 限期整改 |
9 | 新疆康宁医药连锁有限责任公司 | 新BA9960026 | 待整改后评定 | 限期整改 |
10 | 巴州福宁医药连锁有限公司 | 新BA996000006 | 待整改后评定 | 限期整改 |
11 | 新疆永瑞兴康药业有限公司 | 新BA9090050 | 待整改后评定 | 限期整改 |
12 | 昌吉市达康医药连锁有限责任公司 | 新BA9940007 | 待整改后评定 | 限期整改 |
13 | 新疆惠生堂医药连锁有限公司 | 新BA994000031 | 待整改后评定 | 限期整改 |
14 | 新疆金匮医药连锁有限责任公司 | 新BA9940008 | 待整改后评定 | 限期整改 |
15 | 昌吉州知青医药连锁有限公司 | 新BA9940025 | 待整改后评定 | 限期整改 |
16 | 克拉玛依普济康利大药房连锁有限公司 | 新BA9900091 | 待整改后评定 | 限期整改 |
17 | 国药控股国大药房新疆新特药业连锁有限责任公司 | 新BA9910018 | 符合要求 | 无 |
18 | 国药控股新疆新特药专业药房连锁有限公司 | 新BA991000042 | 待整改后评定 | 限期整改 |
19 | 新疆康泰东方医药连锁有限公司 | 新BA9910010 | 待整改后评定 | 限期整改 |
20 | 新疆普济堂医药零售连锁有限公司 | 新BA9910020 | 待整改后评定 | 限期整改 |
21 | 新疆万盛堂医药零售连锁有限责任公司 | 新BA991000033 | 待整改后评定 | 限期整改 |
22 | 新疆济康大药房医药连锁有限责任公司 | 新BA991000032 | 待整改后评定 | 限期整改 |
23 | 新疆好健康医药连锁有限公司 | 新BA991000043 | 待整改后评定 | 限期整改 |
24 | 新疆西域华星医药连锁有限公司 | 新BA991000070 | 待整改后评定 | 限期整改 |
四、疫苗配送药品经营企业
4家企业现场检查结论为“待整改后评定”。
序号 | 企业名称 | 药品经营许可证号 | 现场检查结论 | 处理要求 |
1 | 新疆鑫康源生物制品有限公司 | 新AA9910072 | 待整改后评定 | 限期整改 |
2 | 新疆诺聆维信医药有限公司 | 新AA9910075 | 待整改后评定 | 限期整改 |
3 | 新疆嘉信药业有限责任公司 | 新AA9910081 | 待整改后评定 | 限期整改 |
4 | 新疆金维康医药有限公司 | 新AA991000261 | 待整改后评定 | 限期整改 |
五、体外诊断试剂企业
12家企业现场检查结论为“待整改后评定”;2家企业现场检查结论为“不符合要求”。
序号 | 企业名称 | 药品经营许可证号 | 现场检查结论 | 处理要求 |
1 | 新疆利康祥和医疗科技有限公司 | 新AA9910351 | 待整改后评定 | 限期整改 |
2 | 乌鲁木齐鑫金豪医疗器械有限公司 | 新AA9910216 | 不符合要求 | 采取行政处理措施,进一步核查处置 |
3 | 乌鲁木齐同泰佳呈医疗器械有限公司 | 新AA9910357 | 待整改后评定 | 限期整改 |
4 | 乌鲁木齐津东昇商贸有限公司 | 新AA9910358 | 待整改后评定 | 限期整改 |
5 | 新疆新卫国际贸易有限公司 | 新AA9910245 | 待整改后评定 | 限期整改 |
6 | 国药控股新疆化玻医疗器械有限公司 | 新AA9910113 | 待整改后评定 | 限期整改 |
7 | 新疆郁芊医疗器械有限公司 | 新AA991000168 | 待整改后评定 | 限期整改 |
8 | 新疆三泰同方医疗器械有限公司 | 新AA9910096 | 待整改后评定 | 限期整改 |
9 | 新疆生荣医学科技有限公司 | 新AA9910249 | 待整改后评定 | 限期整改 |
10 | 国药控股新疆医疗器械有限公司 | 新AA9910302 | 待整改后评定 | 限期整改 |
11 | 新疆博洺生物科技有限公司 | 新AA991000341 | 待整改后评定 | 限期整改 |
12 | 乌鲁木齐市诺万生物技术有限公司 | 新AA9910344 | 不符合要求 | 采取行政处理措施,进一步核查处置 |
13 | 新疆德润医疗器械有限公司 | 新AA9910353 | 待整改后评定 | 限期整改 |
14 | 新疆佰达医疗器械有限公司 | 新AA9910370 | 待整改后评定 | 限期整改 |
六、飞行检查
2家企业现场检查结论为“待整改后评定”。
序号 | 企业名称 | 药品经营许可证号 | 现场检查结论 | 处理要求 |
1 | 新疆九州通医药有限公司 | 新AA991000049 | 待整改后评定 | 限期整改 |
2 | 喀什惠生堂大药房医药连锁有限责任公司 | 新BA998000088 | 待整改后评定 | 限期整改 |
七、监督检查
2家企业现场检查结论为“符合要求”;20家企业现场检查结论为“待整改后评定”;2家企业现场检查结论为“不符合要求”。
序号 | 企业名称 | 药品经营许可证号 | 现场检查结论 | 处理要求 |
1 | 新疆新州通药业有限公司 | 新AA991000391 | 符合要求 | 无 |
2 | 新疆聚药堂药业有限公司 | 新AA9910395 | 待整改后评定 | 限期整改 |
3 | 新疆元禾医药科技有限责任公司 | 新AA991000396 | 待整改后评定 | 限期整改 |
4 | 新疆南膳宇泰医药科技有限公司 | 新AA991000397 | 待整改后评定 | 限期整改 |
5 | 新疆德霖医药有限责任公司 | 新AA9910398 | 待整改后评定 | 限期整改 |
6 | 新疆三合堂医药有限公司 | 新AA9910411 | 符合要求 | 无 |
7 | 新疆怡康九州医药有限公司 | 新AA9910413 | 符合要求 | 无 |
8 | 新疆泽达红花药业有限公司 | 新AA9910416 | 待整改后评定 | 限期整改 |
9 | 新疆西帕中药材有限公司乌鲁木齐分公司 | 新AA9910421 | 符合要求 | 无 |
10 | 新疆中康医药有限公司 | 新AA994000408 | 待整改后评定 | 限期整改 |
11 | 新疆世泽贸易有限公司 | 新AA9910393 | 待整改后评定 | 限期整改 |
12 | 新疆吉瑞祥天贸易有限公司 | 新AA9910394 | 待整改后评定 | 限期整改 |
13 | 乌鲁木齐融信康达商贸有限公司 | 新AA9910399 | 待整改后评定 | 限期整改 |
14 | 乌鲁木齐浩天中佳生物科技有限公司 | 新AA9910400 | 待整改后评定 | 限期整改 |
15 | 乌鲁木齐康龙世纪科学仪器有限公司 | 新AA9910402 | 待整改后评定 | 限期整改 |
16 | 新疆康尔泽医药有限责任公司 | 新AA991000407 | 待整改后评定 | 限期整改 |
17 | 新疆国科康仪健康产业发展有限公司 | 新AA9910409 | 待整改后评定 | 限期整改 |
18 | 新疆安达倍泰商贸有限公司 | 新AA9910410 | 待整改后评定 | 限期整改 |
19 | 新疆天仕康医疗器械有限公司 | 新AA9910417 | 符合要求 | 无 |
20 | 新疆丽芝原医药有限责任公司 | 新AA9910011 | 不符合要求 | 采取行政处理措施,进一步核查处置 |
21 | 新疆鑫众祥医药有限责任公司 | 新AA9910224 | 待整改后评定 | 限期整改 |
22 | 新疆康幸维药业有限公司 | 新AA9910074 | 待整改后评定 | 限期整改 |
23 | 新疆民康医药有限公司 | 新AA9910135 | 不符合要求 | 采取行政处理措施,进一步核查处置 |
24 | 新疆康梦元药业有限公司 | 新AA991000239 | 待整改后评定 | 限期整改 |
25 | 新疆思家蔚康药业有限公司 | 新AA9910240 | 待整改后评定 | 限期整改 |
26 | 新疆维草集药材有限公司 | 新AA991000248 | 符合要求 | 无 |
27 | 新疆利君欣康药业有限公司 | 新AA9910326 | 待整改后评定 | 限期整改 |
28 | 新疆宏盛祥药业有限公司 | 新AA9940322 | 待整改后评定 | 限期整改 |
29 | 新疆浩鞑医药有限公司 | 新AA996000033 | 符合要求 | 无 |
30 | 巴州仲景医药有限责任公司 | 新AA9960143 | 待整改后评定 | 限期整改 |
31 | 新疆敬康医药有限责任公司 | 新AA9960337 | 待整改后评定 | 限期整改 |
32 | 新疆麦迪森药业有限公司 | 新AA903000200 | 待整改后评定 | 限期整改 |
33 | 新疆宝康药业有限公司 | 新AA9030052 | 待整改后评定 | 限期整改 |
34 | 和田九州通医药有限公司 | 新AA903000332 | 待整改后评定 | 限期整改 |
35 | 布尔津县七彩河医药有限责任公司 | 新BA9060062 | 待整改后评定 | 限期整改 |
36 | 巴州利民医药连锁有限公司 | 新BA9960037 | 待整改后评定 | 限期整改 |
37 | 新疆致善堂医药连锁有限公司 | 新BA9960027 | 待整改后评定 | 限期整改 |
38 | 博尔塔拉蒙古自治州普济堂医药销售有限公司 | 新BA9090083 | 待整改后评定 | 限期整改 |
39 | 和田福泽安健医药连锁有限公司 | 新BA9030009 | 待整改后评定 | 限期整改 |
40 | 新疆鸿神河医药连锁有限公司 | 新BA9900034 | 待整改后评定 | 限期整改 |
41 | 新疆百草堂医药连锁经销有限公司 | 新BA991000036 | 待整改后评定 | 限期整改 |
42 | 新疆金达康医药零售连锁有限公司 | 新BA991000014 | 待整改后评定 | 限期整改 |
43 | 新疆生产建设兵团医药零售连锁有限公司 | 新BA9910040 | 待整改后评定 | 限期整改 |
以上被要求“限期整改”的企业,应按照《药品检查管理办法(试行)》第三十三条规定,严格落实主体责任,对缺陷项目进行整改,及时向自治区药品监管局报送整改报告;被要求“采取行政处理措施,进一步核查处置”的企业,将按照《中华人民共和国药品管理法》《药品检查管理办法(试行)》等相关规定进行处理。
自治区药品监督管理局
2024年7月19日
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