为充分发挥执法司法的引导规范功能,中央依法治国办联合最高人民法院、最高人民检察院、公安部、国家市场监管总局、国家药监局等部门,于9日发布15件食药监管执法司法典型案例。 这些典型案例是:江苏付某某等生产、销售有毒、有害食品案;陕西李某某等非法经营案;河南吕某某等生产、销售有毒、有害食品案;北京杨某某生产、销售不符合安全标准的食品案;上海李某等人生产、销售假药案;江苏海安朱某某等销售假药刑事附带民事公益诉讼案;江西生产销售不符合安全标准食品系列案;四川张某某等生产销售假药案;广西生产销售有毒有害食品案;江苏镇江王某等人制售假酒案;湖南娄底非法制售假冒坚果案;重庆制售有毒有害假冒保健食品案;陕西任某某等人生产、销售假药案;江西娄某某非法经营未经注册隐形眼镜案;湖南李某等人生产销售假药案。 15件案例中,8件为食品监管领域案例,7件为药品监管领域案例。其中,既有发生在人民群众身边的假冒坚果、含铝泡打粉包子等案件,也有总涉案金额达数亿元的重大案件;既有利用传销手段销售假药坑害老年人等传统类型案件,也有利用微信、微博等互联网手段实施违法犯罪行为的新型案件;还有执法司法机关密切配合、行政执法与刑事司法衔接机制充分发挥作用、使用公益诉讼手段保护群众利益的案件。 中央依法治国办有关负责人表示,这15件案例均为2018年以来查办的案件,彰显了党的十九大以来执法司法机关打击食药领域违法犯罪行为的显著成效。案例优先选择具有典型意义、有代表性、与群众切身利益密切相关的案例,能够对犯罪分子起到强烈震慑警示作用,也为今后执法司法机关有力打击食药违法犯罪行为起到积极示范作用。
强生视力健商贸(上海)有限公司报告,由于涉及产品包装上可能存在光度标识错误的问题,生产商Johnson & Johnson Vision Care Inc.对软性角膜接触镜1 DAY ACUVUE TruEye Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR 1 (narafilcon A)(注册证号:国械注进20173225076)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表 2020年1月10日企业召回报表(Johnson & Johnson Vision Care Inc.对软性角膜接触镜1 DAY AC).pdf
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及产品特定型号于2017年停产,为保证已植入相关产品的客户能继续正常接受治疗,生产商Medtronic Inc.对药物灌注系统(注册证号:国食药监械(进)字2010第3543342号(更))主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表 2020年1月10日企业召回报表(Medtronic+Inc.).pdf
南昌市通达医疗器械有限公司报告,由于一次性使用无菌阴道扩张器经检测不符合标准要求的原因,南昌市通达医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌阴道扩张器(注册证号:赣食药监械(准)字2014第2660274号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:南昌市通达医疗--医疗器械召回事件报告表.pdf
南昌市康圣医疗器械有限公司报告,由于一次性使用产包环氧乙烷残留量经检测不符合标准要求的原因,南昌市康圣医疗器械有限公司对其生产的一次性使用产包(注册证号:赣械注准20162640177号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:南昌市康圣医疗--医疗器械召回事件报告表.pdf
南昌市通达医疗器械有限公司报告,由于医用纱布敷料经检测不符合标准要求的原因,南昌市通达医疗器械有限公司对其生产的医用纱布敷料(注册证号:赣食药监械(准)字2014第2640116号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:南昌市通达医疗--医疗器械召回事件报告表.pdf
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2019年广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下: 一、抽样情况 2019年9月,全省共抽查检验59个药品生产企业、618个药品经营企业和220个医疗机构的867个品种共1786批次药品。 二、检验结果 经核查确认,本期抽验信息公布如下:831个品种1717批次经检验符合药品标准规定(详见附件)。 三、不合格药品的查处情况 广东省药品监督管理局责成有关市市场监管局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关市场监管局网站上查询。 四、药品安全消费提示: 广东省药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局(CFDA)网站(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12331。 附件:抽验符合规定的药品名单.xls