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监管动态 全国 发布日期:2020-01-10 阅读:734
南昌市康圣医疗器械有限公司报告,由于一次性使用产包环氧乙烷残留量经检测不符合标准要求的原因,南昌市康圣医疗器械有限公司对其生产的一次性使用产包(注册证号:赣械注准20162640177号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:南昌市康圣医疗--医疗器械召回事件报告表.pdf
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