据云南世纪华宝医药产业开发有限公司报告,由于该公司在云南省监督抽检中发现一次性使用医用口罩不合格,需对一次性使用医用口罩进行主动召回。召回级别为三级。涉及的产品详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2020年最新某医疗器械生产企业(医用口罩)体考满分的体系文件-三级文件一次性使用医用口罩备案、注册咨询服务
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市两级药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定,对药品抽验发现的不符合标准规定的7批次药品予以公告(详见附件)。 对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门已依法组织开展查处。 特此公告。 附件:福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2020年第3期,总第81期)福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2020年第3期,总第81期)序号药品品名标示生产企业名称药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构名称备注1利巴韦林注射液鼎复康药业股份有限公司1ml:100mg1908071福鼎市医院《中国药典》2015年版二部不符合规定装量宁德市食品药品检验检测中心2竹茹亳州市中药饮片厂中药饮片1912017001厦门鹭燕海峡两岸药材贸易有限公司《中国药典》2015年版一、四部不符合规定水分福建省食品药品质量检验研究院3男宝胶囊长春人民药业集团有限公司每粒装0.3g20180201漳州市百福康医药有限责任公司卫生部药品标准中药成方制剂第十九册WS3-B-3596-98不符合规定水分漳州市药品检验所4稻芽浙江中医药大学中药饮片有限公司中药饮片200401厦门鹭燕海峡两岸药材贸易有限公司《中国药典》2015年版一部不符合规定出芽率福建省食品药品质量检验研究院5淡竹叶江西樟树成方中药饮片有限公司统19050101莆田市城厢区医院《中国药典》2015年版一部不符合规定总灰分莆田市食品药品检验检测中心6抗骨增生片通化利民药业有限责任公司每片重0.3g191002龙岩市百信大药房医药连锁有限公司(中山路新华药店)国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1338-93-1不符合规定重量差异龙岩市食品药品检验检测中心7清热明目茶广西药用植物园制药厂每袋重3克191102惠安县德生堂医药有限公司部颁标准中药成方制剂第五册WS3-B-1029-91不符合规定重量差异泉州市食品药品检验所
盘龙区中医院制剂室,因设备老化、人员变动、硬件设施不具备制剂配制条件,2018年已停止所有医疗机构制剂的生产配制,经医院研究决定,自愿注销医院《医疗机构制剂许可证》,编号:滇2016010HZ。依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构制剂监督管理办法(试行)》有关规定,给予注销盘龙区中医院《医疗机构制剂许可证》,现予公告。《医疗机构制剂许可证》核准信息如下:医疗机构名称:昆明市盘龙区中医院编号:滇2016010HZ注册地址、配制地址:昆明市园博路13号、白云路颐园里小区内配制范围:洗剂、酊剂(外用)、散剂(局部用)、滴耳剂、滴鼻剂、栓剂、涂剂、软膏剂、合剂、糖浆剂、片剂、硬胶囊剂、丸剂***。法人代表:李继红制剂室负责人:廖惠萍质量负责人:陈馨有效期:2020年12月31日发证日期:2016年01月01日发证机关:云南省食品药品监督管理局
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