监管

福建省药品质量通告（2020年第3期，总第81期）

监管动态产品福建省发布日期：2020-11-16 阅读：813

　为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据福建省药品抽验工作计划，省、市两级药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，对药品抽验发现的不符合标准规定的7批次药品予以公告（详见附件）。

　　对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位，各级药品监督管理部门已依法组织开展查处。

　　特此公告。

　　附件：福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单（2020年第3期，总第81期）

福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

（2020年第3期，总第81期）

序号	药品品名	标示生产企业名称	药品规格	生产批号	检品来源	检验依据	检验结果	不合格项目	检验机构名称	备注
1	利巴韦林注射液	鼎复康药业股份有限公司	1ml:100mg	1908071	福鼎市医院	《中国药典》2015年版二部	不符合规定	装量	宁德市食品药品检验检测中心
2	竹茹	亳州市中药饮片厂	中药饮片	1912017001	厦门鹭燕海峡两岸药材贸易有限公司	《中国药典》2015年版一、四部	不符合规定	水分	福建省食品药品质量检验研究院
3	男宝胶囊	长春人民药业集团有限公司	每粒装0.3g	20180201	漳州市百福康医药有限责任公司	卫生部药品标准中药成方制剂第十九册WS3-B-3596-98	不符合规定	水分	漳州市药品检验所
4	稻芽	浙江中医药大学中药饮片有限公司	中药饮片	200401	厦门鹭燕海峡两岸药材贸易有限公司	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	出芽率	福建省食品药品质量检验研究院
5	淡竹叶	江西樟树成方中药饮片有限公司	统	19050101	莆田市城厢区医院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	总灰分	莆田市食品药品检验检测中心
6	抗骨增生片	通化利民药业有限责任公司	每片重0.3g	191002	龙岩市百信大药房医药连锁有限公司(中山路新华药店)	国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1338-93-1	不符合规定	重量差异	龙岩市食品药品检验检测中心
7	清热明目茶	广西药用植物园制药厂	每袋重3克	191102	惠安县德生堂医药有限公司	部颁标准中药成方制剂第五册WS3-B-1029-91	不符合规定	重量差异	泉州市食品药品检验所