辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第237期）

辽宁省发布日期：2024-08-14 阅读 445

CIO解读

量身解读

企业名称	海城市大榆医用氧气厂
企业类型	药品生产企业
检查时间	2024年6月4日-2024年6月5日
所在地市	鞍山市
检查依据	《药品管理法》《药品生产监督管理办法》
检查事项	药品生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行GMP情况
存在问题	在文件管理方面存在《医用氧检验报告》所记载的液态氧批号记录有误；个别批生产记录中检查人、复核人未签字等问题。
处理措施	要求企业按照《辽宁省药品生产监管检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统整改。
整改情况	已按要求完成整改。