按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准,海南回元堂药业有限公司、海南美大制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。特此公告。海南省食品药品监督管理局2017年2月20日

按照国家总局的有关规定和要求，现将2016年河北省保健食品安全监督抽检信息予以公告。本次发布的保健食品监督抽检信息涉及全省保健食品生产企业生产的所有保健食品、我省批件持有人对外委托生产的所有保健食品和流通环节销售的减肥、缓解体力疲劳（宣称壮阳）、增强免疫力（调节免疫）、改善睡眠、辅助降血糖、辅助降血压、辅助降血脂7类功能保健食品，共抽检样品234批次，合格233批次，不合格1批次。具体样品信息附后。河北省食品药品监督管理局已责成相关设区市食品药品监管部门按照有关法律法规的规定，对本次监督抽检不合格食品及相关单位依法处理。公众发现食品安全违法行为，请拨打河北省食品药品投诉举报热线“12331”进行举报。特此公告。河北省食品药品监督管理局2016年12月20日

2月22日，江苏省药监局发布2016年第4期药品质量公告，其中不符合规定的化学药、抗生素、生化药、中成药共有27批次。不合格规定的项目包括含量测定、形状、重量差异、水分、装量、PH值等。从表格中可知，不合格的药品包括维C银翘片、诺氟沙星胶囊、藿香正气片、复方丹参片、小儿止咳糖浆等。

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。 监督电话（传真）：0755－83070069 通讯地址：深圳市福田区深南大道7010号工商物价大厦 邮编：518040特此公告

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下药品零售企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。 监督电话（传真）：(020)37886138 通讯地址：广州市东风东路753号广东省食品药品监督管理局 邮 编：510080特此公告二0一七年二月十七日

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据福建省药品抽验工作计划，省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对本次抽验发现的不符合标准规定的43批次药品予以公告。 对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位，各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。特此公告。

经宁夏回族自治区药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为甘肃皇甫谧制药有限责任公司等8家企业生产的15批次药品不合格。现将相关情况通告如下：　　一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：甘肃皇甫谧制药有限责任公司生产的批号为20150910的保胎灵，成都明日制药有限公司生产的批号为150502的地氯雷他定片，山西太原药业有限公司（原太原制药厂）和昆明振华制药厂有限公司生产的批号分别为160204、160103、160705和20141104的复合维生素B片，浙江亚克药业有限公司生产的批号为150701、150702的辅酶Q10胶囊，内蒙古蒙药股份有限公司生产的批号为1601029、1603043的冠心七味片，山西云鹏制药有限公司生产的批号为A160401、C151103的胱氨酸片，呼伦贝尔松鹿制药有限公司生产的批号为160602、140801、150306的牛黄镇惊丸。不合格项目包括性状、鉴别、含量测定，以及检查项下的有关物质、重量差异、细菌数等（详见附件）。　　二、对上述不合格药品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。　　三、国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查，在一个月内做出处罚决定，将处罚结果报告总局并向社会公开。所有处罚均应处罚到相关责任人。　　特此通告。　　附件：15批次不合格药品名单食品药品监管总局2017年2月16日

按照《四川省食品药品监督管理局办公室关于下达2016年全省药品抽验工作计划的通知》（川食药监办〔2016〕95号）的要求，各市（州）药品检验所对药品生产、经营和使用单位进行了省重点品种抽验和日常监督抽验，现将在药品监督抽验中发现的21 批次不合格药品公告如下。四川省食品药品监督管理局2017年2月14日

　根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。特此公告。二〇一七年二月十六日

　　为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对移动式C形臂X射线机、电针治疗仪等6个品种47台的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下：　　一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及5家医疗器械生产企业的3个品种5台。具体为：　　（一）移动式C形臂X射线机2家企业2台产品。北京驰马特图像技术有限公司生产的1台高频移动式C形臂X射线机，不带灯按钮的颜色、保护接地阻抗不符合标准规定；北京腾飞高科医学技术有限公司生产的1台数字化移动式C形臂医用诊断X射线机，输入功率不符合标准规定。　　（二）药物熏蒸治疗设备2家企业2台产品。江苏日新医疗设备有限公司生产的1台中药熏蒸治疗器、河南省富瑞德医疗设备有限公司生产的1台熏蒸机，指示灯和按钮不符合标准规定。　　（三）神经和肌肉刺激器1家企业1台产品。佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司生产的1台低频电子脉冲治疗仪，工作数据准确性不符合标准规定。　　以上抽检不符合标准规定产品具体情况，见附件1。　　二、被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及2家医疗器械生产企业的2个品种2台，具体为：　　（一）电针治疗仪1家企业1台产品。石家庄华行医疗器械有限公司生产的1台电脑针灸仪，控制器和仪表的标记、使用说明书不符合标准规定。　　（二）神经和肌肉刺激器1家企业1台产品。佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司生产的1台低频电子脉冲治疗仪，使用说明书不符合标准规定。　　以上抽检不符合标准规定产品具体情况，见附件2。　　三、抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及37家医疗器械生产企业的5个品种41台，见附件3。　　四、对上述抽检中发现的不符合标准规定产品，国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》及《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》（食药监办械监〔2016〕9号），对相关企业进行调查处理。　　相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息。企业所在地食品药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应责令召回；如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，应采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。相关省级食品药品监督管理部门要督促企业尽快查明原因，制定整改措施并按期整改到位，有关处置情况于2017年3月20日前向社会公布。　　特此公告。　　附件：1.国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单　　　　　2.国家医疗器械抽检（标识标签说明书等项目）不符合标准规定产品名单　　　　　3.国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单食品药品监管总局2017年2月14日