为客观反映我国药品市场的供需动态，科学引导药品研发机构和企业有序研发和理性申报，避免低水平重复和资源浪费，按照国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）要求，国家食品药品监督管理总局委托中国药学会，对已获批上市药品在2013~2015年间的销售情况进行监测分析，按照符合已获批准文号企业数≥20家、且样本医院（CMEI）监测3年在销批准文号企业数≥20家的条件，或符合已获批准文号企业数≥20家、且样本药店（RDM）监测3年在销批准文号企业数≥20家的条件进行通用名品种筛选，共遴选出294个品种，涉及临床药理学和治疗学分类的13个大类、59个亚类，现予以公告。与2016年第153号公告发布的药品目录相比，新增13个品种，有1个品种从原目录中调出。国家食品药品监督管理总局提醒相关药品生产企业和研发机构，要充分了解市场供需状况，科学评估药品研发风险，慎重进行投资经营决策。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查，对已经公布的过度重复药品品种，主动做好宣传工作，引导企业理性研发和申报。特此公告。食品药品监管总局2017年5月31日

为加强我区医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，广西壮族自治区食品药品监督管理局在辖区范围内组织对一次性使用无菌注射器、医用纱布绷带、医用脱脂棉、医用脱脂纱布加工的后续产品、定制式义齿、低中频治疗仪、葡萄糖测定试剂盒、天然乳胶避孕套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用输血器、一次性使用无菌阴道扩张器11种医疗器械产品进行了质量监督抽检。本次抽检共涉及28家生产企业的127批（台）医疗器械产品。经检验，122批产品被检验项目合格，5批产品被检验项目不合格，现将抽检结果予以公告（详见附件1、2）。对上述抽检中发现的不符合标准规定产品，广西壮族自治区食品药品监督管理局已组织相关部门依据《医疗器械监督管理条例》对相关企业进行核查处置。特此公告。广西壮族自治区食品药品监督管理局2017年6月7日

按照工作安排，我局组织人员对临川区九鼎平价大药房、乐安县南门平价大药房2家药品零售企业进行了飞行检查，现将检查中发现的主要问题及处理情况进行公告。请当地食品药品监管部门对其违法违规行为进行依法处理和监督整改。抚州市食品药品监督管理局2017年6月5日

经吉林省食品检验所、黑龙江省食品药品检验检测所、辽宁省药品检验检测院和贵州省食品药品检验所检验，标示为广州澳希亚实业有限公司、广州赞誉化妆品有限公司等11家企业代理（生产）的12批次防晒类化妆品不合格（见附件）。现将有关情况通告如下：一、涉及的标示代理（生产）企业、不合格产品为：广州澳希亚实业有限公司代理的赫拉水透亲肤防晒液（进口国澳大利亚）；广州赞誉化妆品有限公司生产的花信堂美白防晒露；广州市巧美化妆品有限公司生产的温碧泉透清莹防晒乳（涉嫌假冒）；广州市天吻娇颜化妆品有限公司（委托方：索芙特股份有限公司）生产的索芙特冰极清透防晒乳；广州市卡妮尔化妆品有限公司生产的卡妮尔美白防晒霜（涉嫌假冒）；深圳市兰亭科技股份有限公司生产的兰亭防晒露；广州市合盛化妆品有限公司生产的黛•蒂安娜丹芝防晒露（涉嫌假冒）；杭州韵澜日化有限公司生产的诗珀樱补水美白防晒露；汕头市英格丝精细化工实业有限公司生产的佳蕾芝晒晒白亮颜防晒乳；广州雅升化妆品有限公司生产的雅升防晒霜；普宁市嘉宝日用化工有限公司生产的爱诺美白防晒霜和爱诺水嫩防晒霜。二、上述产品的代理（生产）企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。广东和浙江省食品药品监督管理局正在对相关企业进行核查。国家食品药品监督管理总局要求所有化妆品经营企业对上述产品一律停止销售；相关省（市）食品药品监督管理局核实后依法督促相关代理（生产）企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施，立案调查，依法严肃处理，并及时公开相关信息；对仅标识不符合规定的产品，责令相关代理（生产）企业限期改正后可继续上市销售；对涉嫌假冒的产品，要深查深究相关经营企业的进货渠道，严厉打击制售假冒伪劣化妆品行为，涉嫌犯罪的依法移交公安机关。相关省（市）食品药品监督管理局于2017年7月10日前将查处情况报国家食品药品监督管理总局。特此通告。食品药品监管总局2017年6月6日

近期，内蒙古自治区食品药品监督管理局针对我区中药材及中药饮片质量状况参差不齐，问题较多的状况，组织开展对中药材及中药饮片进行靶向性抽验。经阿拉善盟食品药品检验研究中心检验，蒲黄17批次不符合规定，经通辽食品药品检验所检验,海金沙15批次不符合规定（详见附件）。中药材及中药饮片不合格的原因主要是非药品冒充药品、以低价充高价、同类品种混用、非药用部位充药、人为掺假等问题。目前，对不合格药品生产企业及经营、使用单位,有关盟市食品药品监督管理部门已经依法进行了查处，对问题药品及时采取了控制措施。请各级食品药品监督管理部门持续深入开展对中药材及中药饮片市场的专项整治工作，切实加强抽验工作力度，监督药品生产经营企业严格执行药品质量管理制度，规范购进渠道，严把验收审核关，切实保障公众用药安全。特此通告。

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司报告，由于外标签上注册证号打印错误等原因，贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司对其生产的肌酸激酶检测试剂盒（酶偶联法）、肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）（注册号：苏械注准20162401311、苏械注准20162401310）进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

根据回音必集团浙江亚东制药有限公司等4家企业的申请，国家食品药品监督管理总局决定注销阿莫西林胶囊等10个药品注册批准证明文件（品种目录及注销情形见附件）。特此公告。食品药品监管总局2017年6月2日