9月28日,广东省药品监管局与佛山市政府签署共同推进佛山生物医药产业高质量发展合作框架协议。省药品监管局党组书记、局长江效东,佛山市委书记郑轲、市长白涛共同出席签约仪式。省药品监管局与佛山市深化合作,是贯彻落实省委、省政府支持佛山加快高质量发展建设制造业创新高地工作部署,推动生物医药产业高质量发展的具体行动。根据合作框架协议,双方将以佛山云东海生物医药产业园为重点,建设生物医药产业公共服务平台,促进生物医药产业集群化、特色化发展,推动粤港澳生物医药产业融合,为广东打造医药产业新发展格局作出积极贡献。江效东表示,佛山具有发展生物医药产业的良好产业基础和资源优势,省药品监督管理局将与佛山加强对接合作,以共建平台推动医药产业提档升级,推进生物医药产业技术平台、审批平台建设,建立药品和医疗器械公共实验室,提升公共服务能力水平,构建更优更好的生物医药产业发展生态;以省市联动擦亮佛山招商引资品牌,共同探索招商引资新机制,提升佛山生物医药产业的影响力;以改革创新丰富药品监管科学内容,支持佛山在药品监管领域先行先试,促进生物医药产业创新发展,为全省药品监管探索更多经验。郑轲表示,省药品监管局与佛山市签约合作,双方共谋规划、共建平台、共创机制、共办招商,必将推动云东海生物医药产业园建设成为一流产业园区,让佛山生物医药产业进入发展“快车道”,为广东生物医药产业跨越发展、走在全国前列提供重要支撑。省药品监管局副局长严振、宋永朝、方维,相关处室和直属单位负责人,以及佛山市领导葛承书、周紫霄、陈伟明参加活动。(省局办公室、佛山市市场监管局供稿/图)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
为贯彻《化妆品监督管理条例》《化妆品不良反应监测管理办法》,帮助全省各级监测机构及报告单位尽快了解系统更新内容及使用规则,确保我省按时启用新版国家化妆品不良反应监测系统,9月23日上午,省评价中心组织召开全省“新版国家化妆品不良反应监测系统”专题培训,来自全省各级监测机构和医疗机构、生产、经营企业等报告单位约510名代表参加培训。培训会上,省评价中心围绕国家药品不良反应监测中心升级改造的新版“国家化妆品不良反应监测系统”的概况、化妆品不良反应报告填报指南等内容进行了讲解并演示了系统的相关功能操作。此次培训将有效提升全省各监测、报告单位对新系统的熟练使用能力,为落实《化妆品不良反应监测管理办法》实施,进一步做好化妆品不良反应监测工作奠定基础。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
2022年9月28日,国家药监局副局长黄果带队赴北京科兴中维生物技术有限公司督导2022年度疫苗生产巡查工作,听取国家药监局核查中心巡查检查组等工作情况汇报,要求相关部门有序有力做好疫苗质量监管和巡查工作。黄果与巡查检查组、北京市药监局、北京科兴中维生物技术有限公司开展座谈交流,深入车间一线观摩检查过程,详细了解2022年度疫苗生产巡查进展情况、属地药监部门驻厂监督情况、企业迎接世卫组织预认证现场检查准备情况等。黄果指出,党中央、国务院高度重视疫苗监管工作,国家药监局始终将疫苗监管作为工作的重中之重。在属地药监部门开展日常监督检查的基础上,国家药监局每年组织精干检查力量对全国在产疫苗生产企业进行年度全覆盖巡查,为守牢疫苗源头质量安全底线构筑起又一层关口、增加了另一道保险,充分体现了各级药监部门对疫苗质量安全和人民生命健康的高度责任感。黄果强调,国家药监局相关司局、直属单位及属地药监部门要加强组织领导和协同配合,进一步统筹全国检查力量,优化检查模式、强化检查手段,高质高效按计划完成年度全覆盖疫苗生产巡查工作。一要提高政治站位,用好巡查利器切断风险链条,进一步加强对企业技术指导把关,强化省级药监部门属地监管责任,筑牢疫苗质量安全底线。二要主动对标国际标准,坚持以查促改、以查促建,动态提高企业质量管理水平,推动检查员能力精细化发展,提升巡查整体质量。三要坚持问题导向,总结既往问题和共性、个性风险信号,基于风险管理原则制定实施检查方案,提高巡查检查精准度和靶向性。四要压实企业主体责任,持续督促指导企业落实巡查整改,实事求是分析和解决问题,坚决关闭风险隐患,确保产品质量安全。国家药监局药品监管司、国家药监局核查中心、北京市药监局有关负责人及工作人员参加督导。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
各有关单位:为充分发挥专家建言献策智囊作用,完善技术决策机制,提高药品、医疗器械、化妆品监管决策的科学性、权威性和公正性,经有关部门推荐、自治区药监局审核公示,共有350名专家符合条件,聘为广西壮族自治区药品监督管理局外聘专家,现予以公布。附件:广西壮族自治区药品监督管理局外聘专家名单广西壮族自治区药品监督管理局2022年9月28日附件广西壮族自治区药品监督管理局外聘专家名单序号姓名性别工作单位职务/职称拟聘专家类别1朱泓昊男广西壮族自治区人力资源和社会保障厅自治区就业服务中心主任政策研究、规划论证、应急处置、师资培训、科普宣传、其他2程挺干男广西壮族自治区人力资源和社会保障厅工伤保险处一级调研员/副主任医师政策研究、审评3吕建国男广西壮族自治区人力资源和社会保障厅工伤保险处副处长政策研究、规划论证、审评4宁 焱男广西壮族自治区人力资源和社会保障厅自治区人才服务中心(自治区人力资源和社会保障培训中心)主任、广西壮族自治区人才市场中国广西人才市场主任(兼)/高级经济师政策研究、法律咨询、规划论证、师资培训5邹卫国男广西壮族自治区市场监督管理局二级巡视员/副主任医师政策研究、法律咨询、规划论证、标准制修订、审评(药品、医疗器械、化妆品)、风险预警、风险评估、安全评价、师资培训、科普宣传6胡 振男广西壮族自治区市场监督管理局处长/讲师政策研究、应急处置7巫 剑女广西壮族自治区市场监督管理局副处长/药师政策研究、规划论证、审评(药品)8林冰玲女广西壮族自治区市场监督管理局副处长政策研究、规划论证、应急处置、审评(药品、医疗器械)、风险监测、科普宣传、其他9黄 捷女广西壮族自治区食品药品检验所中药民族药特聘专家/主任药师标准制修订、审评(药品)、师资培训10周 智男广西壮族自治区食品药品检验所主任技师标准制修订、审评(药品、医疗器械、化妆品)、安全评价11谢培德男广西壮族自治区食品药品检验所主任药师标准制修订、审评(药品)12周嵩煜男广西-东盟食品检验检测中心中心主任/主任药师规划论证、应急处置、标准制修订、审评13戴向东男广西-东盟食品检验检测中心中心副主任/主任药师标准制修订、审评(药品、医疗器械、化妆品)、风险监测14石天松男广西-东盟食品检验检测中心中心副主任/主任药师审评(药品、医疗器械、化妆品)、其他15王海波男广西-东盟食品检验检测中心食品检验综合部部长/主任药师标准制修订、审评(药品、化妆品)、风险监测、风险预警、风险评估、安全评价、师资培训、科普宣传16农毅清女广西-东盟食品检验检测中心食品检验一部部长/主任药师审评(药品)17梁飞燕女广西-东盟食品检验检测中心食品检验二部部长/副主任药师审评(药品、化妆品)18覃志高男广西-东盟食品检验检测中心食品检验一部副部长/主任药师审评(药品)19张荣林男广西-东盟食品检验检测中心食品检验二部副部长/副主任药师标准制修订、审评20李 锐男广西-东盟食品检验检测中心食品检验综合部副部长/副主任药师标准制修订、审评(药品、化妆品)、风险监测、师资培训、科普性宣传21李 璐女广西-东盟食品检验检测中心业务技术科副科长/副主任药师标准制修订、风险预警、风险评估22周芳华女广西-东盟食品检验检测中心食品安全分析部副部长/副主任技师审评(医疗器械、化妆品)、风险监测、安全评价23廖 浩男广西-东盟食品检验检测中心食品检验一部检验员/副主任药师标准制修订、审评(药品、化妆品)、风险评估、24蒋定之男广西-东盟食品检验检测中心食品检验二部检验员/副主任药师标准制修订、审评(药品、化妆品)、风险监测、师资培训25李 萍女广西-东盟食品检验检测中心微生物检验部检查员/副主任技师标准制修订26温 韬男广西壮族自治区产品质量检验研究院环境研究所所长/高级工程师标准制修订、审评(化妆品)、风险监测、风险预警、风险评估、师资培训27卢安根男广西壮族自治区分析测试研究中心中心质量负责人/教授级高级工程师标准制修订、审评(药品、医疗器械、化妆品)、风险监测、风险预警、风险评估、安全评价、师资培训、科普宣传、其他28黄一帆男广西壮族自治区分析测试研究中心资源管理科科长/高级工程师标准制修订、审评(化妆品)29林 葵女广西壮族自治区分析测试研究中心生物技术科副科长/高级工程师标准制修订30汪文龙男南宁海关技术中心技术总监/副主任技师标准制修订、审评(化妆品)、风险监测、风险评估31陈 英女广西药师协会会长/主任药师政策研究、标准制修订、审评(药品)、安全评价、师资培训、科普宣传32张大海男南宁市市场监督管理局副局长、二级调研员、党组成员/经济师政策研究、应急处置、审评(医疗器械)、风险监测、风险预警、风险评估、安全评价33李作庆男南宁市市场监督管理局三级调研员/主管药师法律咨询、审评(药品)、师资培训34刘国石男南宁市市场监督管理局四级调研员审评(药品、医疗器械、化妆品)35李建明男南宁市市场监督管理局医疗器械科科长政策研究、法律咨询、规划论证、应急处置、标准制修订、审评(医疗器械)、风险监测、风险预警、风险评估、安全评价、师资培训、科普宣传36唐 正男南宁市市场监督管理局食品药品稽查专员政策研究、规划论证、应急处置、审评(药品、医疗器械)、风险预警、风险评估、师资培训、科普宣传37翁 军男南宁市市场监督管理局一级主任科员/主管药师审评(药品、医疗器械、化妆品)38陈 豪男南宁市市场监督管理局一级主任科员科普宣传39吴又平女柳州市市场监督管理局主管药师标准制修订、审评、师资培训40梁创兴男梧州市市场监督管理局特殊食品科科长/主管药师审评(药品、医疗器械、化妆品)41梁慧敏女梧州市市场监督管理局主管药师审评(药品、医疗器械、化妆品)42王日兴男北海市市场监督管理局医疗器械和化妆品科科长审评(药品、医疗器械、化妆品)43吴 菲女北海市市场监督管理局药品监督科副科长(挂职)/中级工程师标准制修订、审评44罗培和男钦州市市场监督管理局副局长/执业中药师政策研究、法律咨询、审评、师资培训45黄友军男防城港国际医学开放试验区工作办公室副主任/主管药师政策研究、法律咨询、规划论证、审、评(药品、医疗器械)、师资培训、科普宣传、其他46梁 民男玉林市市场监督管理局药品安全监管科副科长/高级工程师其他47陈绍运女南宁市食品药品审评查验中心主任/主任医师审评(药品、医疗器械)48杨伟军男南宁市知识产权保护中心主任/主任技师标准制修订、审评(药品)49廖 强男南宁市食品药品检验所技术负责人/副主任药师政策研究、应急处置、标准制修订、审评(药品)、风险评估、50黄玉英女南宁市食品药品检验所高级工程师标准制修订51符传武男柳州市质量检验检测研究中心中心副主任/副主任药师标准制修订、审评(药品、化妆品)、风险监测52覃华亮男柳州市质量检验检测研究中心药品检验科科长/副主任药师审评(药品)53韦永朴男柳州市质量检验检测研究中心生物检验科副科长/副主任药师标准制修订、审评(药品、化妆品)54李艳松女柳州市质量检验检测研究中心粮油产品检验科副科长/高级工程师审评(医疗器械、化妆品)55张治军男桂林市食品药品检验所副所长/主任药师标准制修订、审评(药品、医疗器械、化妆品)、师资培训、科普宣传、其他56罗亚虹女桂林市食品药品检验所副所长/主任药师标准制修订、审评(药品、医疗器械、化妆品)57陈 莹女桂林市食品药品检验所业务技术和科研科科长/副主任药师标准制修订、审评(药品、化妆品)58黄海燕女桂林市食品药品检验所中药室主任/主任药师标准制修订、审评(药品、化妆品)59钟名诚男桂林市食品药品检验所副主任药师标准制修订、审评60庾国新男桂林市产品质量检验所副所长/高级工程师标准制修订、审评(医疗器械、化妆品)、风险监测、风险预警61莫浩越男桂林市产品质量检验所副所长/高级工程师标准制修订、审评(医疗器械)62彭 慎女桂林市产品质量检验所主任/高级工程师标准制修订、审评(化妆品)63张鸿斌男桂林市产品质量检验所办公室主任/高级工程师标准制修订、审评(医疗器械、化妆品)、风险监测、风险预警、风险评估、安全评价64阳文琼女桂林市产品质量检验所质控科科长/高级工程师标准制修订、审评(化妆品)65刘保奇男桂林市产品质量检验所综合业务科科长/高级工程师标准制修订66石相莉女桂林市产品质量检验所主任/高级工程师标准制修订、审评(化妆品)67毛振宁男桂林市产品质量检验所副主任/高级工程师标准制修订、审评(化妆品)68吕新印男桂林市产品质量检验所科级副职/高级工程师标准制修订、审评(化妆品)69李玉英女桂林市产品质量检验所高级工程师标准制修订、审评(化妆品)、风险监测、安全评价、科普宣传70农彦贤女桂林市产品质量检验所高级工程师标准制修订、审评(化妆品)、风险监测、风险评估、安全评价、科普宣传71黄桂珍女梧州市食品药品审评查验中心中心主任/副主任护师审评、师资培训72施扬宪男梧州市市场监管投诉举报指挥中心科长审评(药品、医疗器械、化妆品)73韦 韬男梧州市市场监管投诉举报指挥中心副科长/主管药师审评(药品)74欧 妮女梧州市市场监管投诉举报指挥中心副主任药师标准制修订、审评(药品)75黄 蘅女梧州市食品药品检验所副所长/副主任药师政策研究、标准制修订、审评(药品)、风险监测、风险预警、风险评估、安全评价76赖秀梅女梧州市食品药品检验所药品室副主任/主管药师标准制修订、审评(药品、医疗器械、化妆品)、风险监测77罗达龙男梧州市食品药品检验所科室主任/副主任药师标准制修订、审评(药品、医疗器械、化妆品)、风险监测78张云平男梧州市食品药品检验所主任/副主任药师政策研究、审评(药品)、风险监测、风险预警79陈启钊男梧州市食品药品检验所食品室副主任/高级工程师标准制修订、审评(药品、化妆品)80石振华女北海市食品药品安全信息与监控中心主任/高级工程师政策研究、风险监测、科普宣传81于慈伟女玉林市食品药品执法支队一级科员/公职律师法律咨询82田兆红女玉林市食品药品检验检测中心副主任/副主任药师标准制修订、审评(药品、化妆品)、风险监测、其他83黎 强男玉林市食品药品检验检测中心副主任/副主任药师标准制修订、审评(药品、医疗器械、化妆品)、风险监测、科普宣传84周 颖女玉林市食品药品检验检测中心化学室兼保化室主任/副主任药师审评(药品、医疗器械、化妆品)85陈 凤女玉林市食品药品检验检测中心业务科科长/副主任药师标准制修订、审评(药品、医疗器械、化妆品)、风险监测、师资培训、科普宣传86庞云娟女玉林市食品药品检验检测中心生测室主任/副主任药师标准制修订、审评(药品)87陈 宇男玉林市食品药品检验检测中心食品一室主任兼食品二室负责人/副主任药师应急处置、标准制修订、审评(药品、医疗器械、化妆品)、风险监测、风险预警、风险评估、安全评价、科普宣传88周天祥男玉林市食品药品检验检测中心中药室主任/副主任药师标准制修订、审评(药品、医疗器械、化妆品)、风险监测、科普宣传、其他89卢森华男玉林市食品药品检验检测中心食品二室副主任/副主任药师应急处置、标准制修订、审评(药品)、风险监测、科普宣传90陆兴毅男百色市食品药品检验所副所长/主任药师标准制修订、审评(药品、化妆品)91彭乃焕男百色市食品药品检验所中药室主任/副主任药师标准制修订、审评(药品、化妆品)、风险监测92陈红英女百色市市场监督管理局药品不良反应监测评价中心负责人/副主任医师审评、风险监测、风险预警、风险评估、安全评价93韦建乔男河池市食品药品检验所业务科科长/副主任药师标准制修订、审评(药品、化妆品)94刘 伟男广西医科大学药学院教研科科长/副教授标准制修订、审评(药品)95唐咸艳男广西医科大学公共卫生学院教研科科长/副教授风险监测、风险预警、风险评估、师资培训96焦爱军女广西医科大学主任药师标准制修订、审评(药品、医疗器械、化妆品)97罗红叶女广西医科大学主任/副教授政策研究、风险预警、风险评估98蒋 林男广西中医药大学药学院党委书记/教授级高级工程师标准制修订、审评、其他99卢汝梅女广西中医药大学药学院副院长/教授规划论证、标准制修订、审评(药品)、师资培训100梁 洁女广西中医药大学教研室主任/教授标准制修订、审评(药品)101曾春晖女广西中医药大学教研室主任/教授规划论证、标准制修订、师资培训、科普宣传102冯 旭男广西中医药大学分析化学教研室主任/教授标准制修订、审评(药品)、安全评价、师资培训、科普宣传103郭占京男广西中医药大学教研室主任/副教授审评、师资培训104田 慧女广西中医药大学中药鉴定教研室主任/教授标准制修订、审评(药品)105侯小涛女广西中医药大学教授规划论证、标准制修订、审评(药品、化妆品)、安全评价、科普宣传、其他106蔡 毅男广西中医药大学教授标准制修订、审评(药品)、安全评价、师资培训、科普宣传107杨 柯男广西中医药大学教授标准制修订、审评(药品、医疗器械、化妆品)、安全评价108樊兰兰女广西中医药大学研究员标准制修订、审评109丁文雅女广西中医药大学副研究员审评(药品、化妆品)110刘安韬男广西卫生职业技术学院教学科长/教授标准制修订、审评、师资培训111张 婷女广西卫生职业技术学院副教授标准制修订、审评、风险监测、风险评估112陈 旭女桂林医学院副校长/教授政策研究、规划论证、标准制修订、审评(化妆品)、师资培训113段小群男桂林医学院党委书记/教授政策研究、审评114杨 扬女桂林医学院药学院党委副书记、副院长/教授规划论证、审评、师资培训115谭钦刚男桂林医学院药学院党委副书记/教授审评(药品、医疗器械、化妆品)、其他116谭亲友男桂林医学院药学院副院长/教授政策研究、规划论证、标准制修订、审评(药品、医疗器械)、风险评估、安全评价、师资培训、科普宣传、其他117周燕园女桂林医学院研究生学院副院长/教授政策研究、规划论证、标准制修订、审评(药品)、安全评价、师资培训、其他118张可锋男桂林医学院药物研究所副所长/教授标准制修订、审评、科普宣传119徐 勤女桂林医学院创新创业教育学院院长/教授政策研究、规划论证、标准制修订、审评(药品、化妆品)、安全评价、师资培训120李勇文男桂林医学院教研室主任/教授审评(药品)121吕 良男桂林医学院教授审评(药品、医疗器械、化妆品)122邬 满男广西科学院数字孪生新技术研究院副院长/高级工程师规划论证、标准制修订、审评123钟 鸣男广西壮族自治区中医药研究院党委书记/研究员政策研究、标准制修订、审评、师资培训、科普宣传、其他124李 力男广西壮族自治区中医药研究院院长、党委副书记/研究员政策研究、标准制修订、审评、师资培训、科普宣传、其他125李 嘉女广西壮族自治区中医药研究院中药化学所所长/主任药师标准制修订、审评(药品)126邱宏聪男广西壮族自治区中医药研究院副院长/主任药师政策研究、标准制修订、审评(药品)、安全评价127梁 威男广西壮族自治区中医药研究院健康产业办公室主任/副主任药师标准制修订、审评128黄云峰男广西壮族自治区中医药研究院中药所所长/副研究员标准制修订129陈晓军男广西壮族自治区中医药研究院主任药师审评(药品)、安全评价130柴 玲女广西壮族自治区中医药研究院副研究员标准制修订、审评(药品)131黄 艳女广西壮族自治区中医药研究院副研究员标准制修订、审评(药品)132何春欢男广西壮族自治区中医药研究院副主任药师标准制修订、审评(药品)133张 颖女广西壮族自治区中医药研究院副主任药师标准制修订、审评(药品)134张 颖女广西壮族自治区中医药研究院副主任药师标准制修订、审评(药品)135黄建猷男广西壮族自治区中医药研究院副主任药师标准制修订、审评(药品)136张赟赟 女广西壮族自治区中医药研究院副主任药师标准制修订、审评(药品、化妆品)137张占江男广西壮族自治区药用植物园园主任/副研究员政策研究、规划论证、标准制修订、审评(药品)138白隆华男广西壮族自治区药用植物园研究中心副主任/研究员标准制修订、科普宣传139宋志军男广西壮族自治区药用植物园天然药物化学实验室主任/副研究员标准制修订、审评(药品、化妆品)140吴芳芳女广西壮族自治区药用植物园国家工程实验室副主任/助理研究员审评(药品、化妆品)、科普宣传141闫志刚男广西壮族自治区药用植物园主任技师标准制修订、审评(药品)、142潘 宇男广西壮族自治区药用植物园副研究员标准制修订、审评(药品)143阮丽君女广西壮族自治区药用植物园副研究员标准制修订144韦 范女广西壮族自治区药用植物园副研究员标准制修订、审评(药品)145汤丹峰男广西壮族自治区药用植物园副研究员标准制修订、审评(药品)146陈 路男广西壮族自治区药用植物园副主任药师标准制修订、审评(药品、化妆品)147莫单丹女广西壮族自治区药用植物园副主任药师审评(药品)148邓日建男广西壮族自治区药用植物园副主任药师应急处置、标准制修订、审评(药品)149周雅琴女广西壮族自治区药用植物园副主任药师标准制修订、审评(药品、化妆品)150唐炳兰女广西壮族自治区药用植物园副主任药师审评(药品、化妆品)151胡东南男广西壮族自治区药用植物园高级工程师政策研究、规划论证、标准制修订、审评、安全评价、科普宣传、其他152李 翠女广西壮族自治区药用植物园高级工程师标准制修订、审评(药品)153韦筱媚女广西壮族自治区药用植物园高级工程师标准制修订、审评(药品)154文莉莉女广西壮族自治区药用植物园高级工程师审评(药品、化妆品)、风险预警155黄振光男广西医科大学第一附属医院药学部主任/主任药师审评(药品)、科普宣传156黄 锋男广西医科大学第一附属医院科研部主任/主任医师科普宣传157刘滔滔女广西医科大学第一附属医院药学部副主任/主任药师审评、师资培训158陈 丽女广西医科大学第一附属医院副主任药师审评(药品、医疗器械)159陈晓宇男广西壮族自治区人民医院药学部主任、GCP办公室主任/主任药师审评(药品)、安全评价、科普宣传160危华玲女广西壮族自治区人民医院药学部副主任/主任药师审评(药品)161李汇娟女广西壮族自治区人民医院药剂科副主任、I期临床试验研究室副主任/副主任药师政策研究、标准制修订、审评(药品、医疗器械、化妆品)、风险监测、风险预警、风险评估、安全评价、师资培训、科普宣传162周曙光女广西壮族自治区人民医院副主任药师科普宣传163周甘平男广西壮族自治区江滨医院药学部主任/主任药师政策研究、审评、风险预警、风险评估、安全评价、科普宣传164陆奇志女广西壮族自治区江滨医院药物医疗器械临床试验机构办公室主任/主任药师审评(药品)、安全评价、科普宣传、师资培训165赵应学男广西壮族自治区江滨医院药学部副主任/副主任中药师政策研究、标准制修订、审评、安全评价、科普宣传166林春燕女广西壮族自治区江滨医院副主任药师审评、安全评价、科普宣传167周燕云女广西壮族自治区江滨医院副主任药师审评、安全评价、科普宣传168谭 芸女广西壮族自治区妇幼保健院厢竹产二科科主任/主任医师科普宣传169何 宁女广西壮族自治区妇幼保健院科主任/主任医师审评(药品)、风险评估、安全评价、师资培训、科普宣传170黄晶晶男广西壮族自治区妇幼保健院副主任医师风险监测、风险预警、风险评估、安全评价、科普宣传171耿国兴男广西壮族自治区妇幼保健院高级工程师规划论证、审评(医疗器械)、其他172王庆高男广西中医药大学第一附属医院科室副主任/主任医师标准制修订、审评、科普宣传173梁 韬男广西医科大学附属口腔医院药剂科主任、药物医疗器械临床试验机构办公室主任/副主任药师规划论证、标准制修订、审评(药品、医疗器械)、安全评价174许 胜男广西医科大学附属口腔医院科室主任/主任医师政策研究、审评(医疗器械)、师资培训175郑艳艳女广西壮族自治区职业病防治研究院中毒与病毒所副所长/主任技师安全评价176李荣娟女广西壮族自治区职业病防治研究院科主任/副主任技师审评(医疗器械)177许建能男广西壮族自治区职业病防治研究院副主任医师法律咨询、审评178聂传丽女广西壮族自治区职业病防治研究院高级工程师标准制修订、审评(药品)、风险评估、安全评价179罗春花女广西壮族自治区职业病防治研究院副主任护师应急处置、科普宣传180陈羽建女广西壮族自治区皮肤病医院皮肤美容科主任/副主任医师审评181宋业专男广西壮族自治区皮肤病医院副主任药师标准制修订、审评(化妆品)182何丽春女广西壮族自治区胸科医院药剂科主任/副主任药师审评、科普宣传183陆卫英女广西壮族自治区胸科医院副主任药师审评、安全评价、师资培训、科普宣传184樊爱敏女广西壮族自治区胸科医院副主任药师审评、科普宣传185覃雄之男广西壮族自治区胸科医院副主任药师审评、安全评价、师资培训、科普宣传186赵凤山女广西壮族自治区胸科医院副主任药师审评、师资培训187钟 慧女南宁市第一人民医院药物临床试验机构办公室主任、药物临床试验机构1期研究室主任/主任药师政策研究、标准制修订、审评(药品、医疗器械)、风险监测、风险预警、风险评估、安全评价、其他188何中扬男南宁市第一人民医院医学装备管理科科长兼耳鼻咽喉科头颈外科主任/主任医师政策研究、规划论证、标准制修订、审评(医疗器械)、风险监测189秦春明男广西壮族自治区南溪山医院药学部副主任/副主任药师审评(药品)190赵海清男广西壮族自治区南溪山医院药学部副主任/副主任药师审评(药品)191覃业宁女南宁市第一人民医院医学装备管理科副科长/副主任护师审评(医疗器械)、风险预警、风险评估192朱金芳女南宁市第五人民医院药学部主任/副主任药师审评(药品)、安全评价193刘代华女柳州市人民医院药学部主任/主任药师审评(药品)194张 韬男柳州市柳铁中心医院临床药学科科长/副主任药师审评(药品)、安全评价、195李乃庆男柳州市柳铁中心医院呼吸与危重症医学科科室副主任/主任医师审评196黄忠华男柳州市柳铁中心医院神经内科科室负责人/主任医师审评197张 洁女柳州市柳铁中心医院医务部副部长/副主任药师审评(药品)198文 娟女柳州市柳铁中心医院耗材科副科长/副主任药师审评199赖进科女柳州市柳铁中心医院副主任药师审评、科普宣传200张 玲女柳州市柳铁中心医院副主任药师审评(药品)201宋 婕女柳州市柳铁中心医院副主任药师审评(药品)202谭健初男柳州市柳铁中心医院副主任中药师审评(药品)203吴洪文男柳州市工人医院药学部主任/主任药师政策研究、法律咨询、规划论证、应急处置、标准制修订、审评、风险监测、风险预警、风险评估、安全评价、师资培训、科普宣传、其他204杨志杰男柳州市工人医院药剂科副主任/副主任药师政策研究、法律咨询、规划论证、应急处置、标准制修订、审评、风险监测、风险预警、风险评估、安全评价、师资培训、科普宣传、其他205兰 天男柳州市工人医院临床药学科副主任/副主任药师政策研究、法律咨询、规划论证、应急处置、标准制修订、审评、风险监测、风险预警、风险评估、安全评价、师资培训、科普宣传、其他206罗 强男柳州市中西医结合医院药械科副科长/副主任药师审评(药品、医疗器械)207伦新强男广西科技大学第一附属医院主任药师审评(药品)、风险预警、安全评价、科普宣传208潘晓艳女广西科技大学第一附属医院副主任药师审评(药品)、209苏兆颖女广西科技大学第一附属医院副主任药师风险监测、风险预警210曾 嵘女广西科技大学第一附属医院副主任药师师资培训、科普宣传211杨凤元女桂林医学院附属医院皮肤性病科、美容皮肤科副主任/主任医师审评、科普宣传212罗昱澜女桂林医学院附属医院药物临床试验机构办公室副主任/主任药师标准制修订、审评(药品、医疗器械)213黄必义男桂林市人民医院药学部主任/副主任药师政策研究、标准制修订、审评(药品)、风险评估、安全评价、科普宣传214覃 东男桂林市人民医院药学部副主任/主任药师政策研究、标准制修订、审评(药品)、风险监测、风险预警、风险评估、安全评价、师资培训、科普宣传215唐淑萍女桂林市第二人民医院副主任药师风险监测216秦利人女桂林市妇幼保健院副主任药师审评(药品)217覃英镨男梧州市人民医院门诊部主任/主任药师审评(药品)、风险监测、风险预警、风险评估、安全评价、师资培训、科普宣传218梁荣杰男梧州市人民医院泌尿外科主任/副主任医师科普宣传219陈 莉女梧州市人民医院药学部副主任/主任药师审评(药品)、安全评价、科普宣传220黄庆飞男梧州市人民医院腺体外科副主任/副主任医师科普宣传221钟建雄男梧州市人民医院临床药学科副主任/副主任药师审评(药品)、安全评价、科普宣传222谭 冰女梧州市人民医院副主任药师安全评价、科普宣传223陈增谋男梧州市人民医院副主任医师科普宣传224区军杰男梧州市人民医院普通外科副主任/副主任医师科普宣传225黄显芬女梧州市工人医院副主任中药师审评(药品)、安全评价、科普宣传、其他226姚洁文女梧州市工人医院副主任药师审评227黎晓亮男梧州市工人医院副主任药师审评(药品)、科普宣传228张传勇男梧州市工人医院副主任药师审评(药品)229黎 涛男梧州市工人医院临床药学科主任安全评价230黄敏华男梧州市工人医院副主任药师审评(药品)231吴桂甫男梧州市工人医院副主任药师安全评价232梁 波男梧州市中医医院制剂室主任/副主任药师标准制修订、审评、安全评价、师资培训233陈庆航男梧州市中医医院放射科主任/副主任医师审评(医疗器械)234黄秋燕女梧州市中医医院药剂科副主任/副主任药师审评235苏 卓女梧州市中医医院门诊部副主任/副主任药师政策研究、审评、科普宣传、其他236梁伟坤女梧州市中医医院中医药适宜技术推广部副部长、中医基层指导科科长/副主任药师审评、科普宣传237梁杰豪男梧州市中医医院药剂科副主任/副主任药师审评(药品)238李雄文男梧州市妇幼保健院党委书记/主任医师应急处置、科普宣传239马宇毅女梧州市妇幼保健院党委副书记、院长/主任医师应急处置、科普宣传240梁 涛女梧州市妇幼保健院党委副书记/主任医师应急处置、科普宣传241甘楚林男梧州市妇幼保健院副院长/主任医师应急处置、科普宣传242陈伟坚男梧州市妇幼保健院副院长/主任医师应急处置、科普宣传243周宇珍女梧州市妇幼保健院副院长/主任医师应急处置、科普宣传244郭 豪男梧州市妇幼保健院妇科主任/主任医师应急处置、科普宣传245黄泽圣男梧州市妇幼保健院药学部副主任/副主任药师审评(药品)、科普宣传246张鹏飞男梧州市妇幼保健院产科副主任/副主任医师应急处置、科普宣传247凌 鸿男梧州市妇幼保健院新生儿科副主任/副主任医师应急处置、科普宣传248朱金荣男北海市人民医院科主任/主任医师风险预警、科普宣传249许慧健女北海市人民医院主任药师审评250蔡 健女北海市人民医院妇产科、妇科主任/副主任医师师资培训251高碧华男北海市人民医院感染性疾病科主任/副主任医师科普宣传252王寒啸男北海市人民医院科主任/副主任医师标准制修订、师资培训、科普宣传253蒋智勇男北海市人民医院科主任/主任医师审评(药品、医疗器械)254梁建敏女北海市人民医院药剂科副主任/副主任药师标准制修订、审评(药品)255彭 芳女北海市人民医院科教部副主任/副主任药师审评、风险监测、风险预警、风险评估、安全评价、师资培训、科普宣传、其他256周波林男北海市人民医院药剂科副主任/主任药师政策研究、标准制修订、审评(药品、医疗器械、化妆品)257李春媛女北海市人民医院医务部合理用药办公室副主任/副主任药师法律咨询、审评(药品)、风险评估、安全评价、科普宣传258杨文生男北海市人民医院副主任药师审评(药品)259黄镜娟女北海市人民医院副主任药师审评(药品)260韩一波女北海市人民医院副主任药师政策研究、审评(药品)、风险评估、安全评价、师资培训、其他261张帅男防城港市中医医院福主任中药师政策研究、规划论证、标准制修订、审评(药品)、安全评价262卢婉妃女钦州市中医医院副主任药师审评(化妆品)263彭晶蕊女钦州市中医医院副主任药师审评(药品)264马福县男贵港市中医医院药剂科副主任/副主任药师审评(药品)265韦宝含男贵港市人民医院药剂科副主任/副主任药师政策研究、应急处置、标准制修订、审评(药品)、风险监测、风险预警、风险评估、安全评价、师资培训、科普宣传、其他266韦超河男贵港市人民医院药学部副主任/副主任药师政策研究、标准制修订、审评(药品)267郭 超男贵港市人民医院药学部副主任/副主任药师政策研究、应急处置、标准制修订、审评(药品)、风险监测、风险预警、风险评估、安全评价、师资培训、科普宣传268林 琳女贵港市人民医院中心药房主任/副主任药师法律咨询、审评(药品)、风险评估、安全评价、师资培训、科普宣传269谢家品男贵港市中医医院门诊药房组长/副主任中药师审评(药品)270黎广平女贵港市中医医院副主任药师政策研究、标准制修订、审评(药品)271傅世健男贵港市中医医院副主任药师审评(药品)272张绿明女贵港市中西医结合骨科医院副主任药师风险监测273王缉义男玉林市妇幼保健院药剂科主任/副主任药师审评(药品)274郑 新男玉林市妇幼保健院药剂科副主任/副主任药师审评(药品)275刘 福男玉林市妇幼保健院副主任药师审评(药品)、其他276王冬晓男玉林市妇幼保健院副主任药师审评(药品)277韦 凤女玉林市第二人民医院药学部主任/副主任药师审评(药品)、安全评价、科普宣传278李 原男玉林市中医医院儿科主任/主任医师审评(药品)279张 冰男玉林市中医医院脾胃病科主任/主任医师审评(药品)280杨 哲男玉林市中医医院科主任/主任医师审评(药品)281李洁莲女玉林市中医医院医务科科长/副主任医师政策研究282杨巧智男玉林市中医医院科主任/副主任医师审评(药品)283唐 剑男玉林市中医医院科主任/副主任医师审评(医疗器械)284徐 波男玉林市中医医院科主任/副主任医师审评(药品)、科普宣传285周 强男玉林市中医医院科主任/副主任医师审评(药品)286曾 琛男玉林市中医医院耳鼻咽喉科主任/副主任医师审评(药品)287吕 军男玉林市中医医院科主任/副主任医师审评(药品)288覃武海男玉林市中医医院肝病科副主任/副主任医师审评(药品)289庞玉智男玉林市中医医院医务科副科长/副主任医师审评(药品)290陈甲秀男玉林市中医医院风湿病科副主任/副主任医师审评(药品)291李东生男玉林市中医医院科副主任/副主任医师审评(药品)292李 林男玉林市中医医院妇产科副主任/副主任医师审评(药品)293何玉明女玉林市中医医院副科长/副主任药师审评(药品)、师资培训、科普宣传294阮必高男玉林市中医医院药学部副主任/副主任药师审评(药品)295梁立锋男玉林市中医医院副主任医师审评(药品)296韦玉岚女百色市人民医院医务部副部长、医政科副科长/副主任医师政策研究、审评(药品)297吴永芳男百色市人民医院科主任/副主任医师审评(药品)298吴友祥男百色市人民医院副主任医师应急处置、标准制修订、审评(药品)、风险监测、风险评估、科普宣传299刘 英女百色市人民医院副主任药师审评(药品)300阳淑伶女百色市人民医院护士长/副主任护师审评(药品)301姚秀球女百色市人民医院副主任护师审评(药品)302覃勇年男河池市人民医院医务科副科长、大内科主任/主任医师审评(药品)、其他303蓝贵才男河池市人民医院医疗器械科科长/高级工程师规划论证、应急处置、审评(医疗器械)、风险监测、风险预警、风险评估、科普宣传304徐 伟男河池市妇幼保健院药学部副主任/副主任药师审评305莫小俊女贺州市第五人民医院药剂科主任/副主任药师安全评价306陈桂权男北流市人民医院药学部主任/副主任药师审评(药品)、安全评价、科普宣传、307郑春杏女北流市人民医院院长助理、质量管理部主任/副主任药师政策研究、审评(药品)、其他308胡 稀男北流市人民医院药学部副主任/副主任药师审评(药品)、其他309龙政安男北流市中医院党总支副书记/副主任药师审评(药品)310张学军男永福县人民医院副主任药师审评(药品)311蒋明群男兴安县人民医院五官科主任/主任医师审评(药品、医疗器械、化妆品)、科普宣传312蒋 兰女平乐县人民医院临川药学组长/副主任药师审评313熊文军男全州县妇幼保健院副主任药师科普宣传314韦志军男融安县人民医院办公室主任/副主任药师审评(药品)315欧柳清女梧州市龙圩区妇幼保健院检验科副主任科普宣传316李 洁女梧州市仓梧县人民医院办公室主任/副主任护师应急处置、科普宣传317李木焕男梧州市仓梧县人民医院检验科主任/副主任技师政策研究、师资培训、科普宣传318廖霄玲女陆川县人民医院药剂科副主任/副主任药师审评(药品、化妆品)319陈肇红女兴业县人民医院药剂科主任/副主任药师审评(药品)320班华永男东兰县人民医院药剂科副主任/副主任药师安全评价、科普宣传321林海梅女富川瑶族自治区县民族医医院副院长/主任医师审评、其他322张 岚女巴马瑶族自治县人民医院药学科主任/主任药师风险预警、风险评估、安全评价、科普宣传323张乃汉男广西南宁百会药业集团有限公司副总经理/高级工程师政策研究、规划论证、应急处置、审评(药品、医疗器械、化妆品)324梁 懿女广西南宁百会药业集团有限公司研发工程师/高级工程师标准制修订、审评(药品)325韦天宝男广西维威制药有限公司总经理/高级工程师、执业药师政策研究、审评(药品)326邱 平男广西维威制药有限公司总经理助理/高级工程师、执业药师、执业中药师标准制修订、审评(药品)、风险监测、风险评估、安全评价、科普宣传、其他327黄智波男广西维威制药有限公司技术项目部经理/高级工程师、执业药师政策研究、审评(药品)、风险评估328常建和男南宁市跃龙科技有限公司副总经理/高级工程师审评(医疗器械)329温庆伟男广西品真供应链管理有限公司副总经理/高级工程师审评(药品、医疗器械)330王洪涛男巴迪泰(广西)生物科技有限公司总经理/高级工程师审评(医疗器械)331雷朝天男国药控股广西有限公司总经理/副主任药师政策研究、审评(药品)、风险评估、安全评价332郑晓霞女广西仙茱中药科技有限公司副总经理/高级工程师其他333李 玲女广西思迈生物科技有限公司高级工程师标准制修订、审评(医疗器械)334黄 可女广西海王银河医药有限公司副总经理/主任药师科普宣传335李海英女广西南宁邕江药业有限公司副总经理/高级工程师审评(药品、医疗器械)、科普宣传、其他336覃常桂女广西永捷药业有限公司质量负责人/高级工程师法律咨询、审评(药品、医疗器械、化妆品)、师资培训、科普宣传、其他337麦志雄男广西梧州制药(集团)股份有限公司副总经理/高级工程师审评(药品)、科普宣传338梁云飞男广西梧州制药(集团)股份有限公司科技事务部部长/高级工程师标准制修订、审评(药品)339吕林艳女广西梧州制药(集团)股份有限公司药学事务部副部长/高级工程师审评(药品)、安全评价340李钊文男广西梧州制药(集团)股份有限公司高级工程师标准制修订、审评(药品)341郑清四男桂林南药股份有限公司首席研究员/高级工程师审评(药品)342潘 梅女桂林南药股份有限公司研发中心总监/高级工程师审评(药品)343陈晓刚男桂林南药股份有限公司工艺技术经理/高级工程师审评(药品)344钟喻海男桂林南药股份有限公司生产负责人/高级工程师审评(药品)345钟小清男桂林三金药业股份有限公司经理/高级工程师标准制修订、审评346周艳林男桂林三金药业股份有限公司研究生常务副所长/高级工程师标准制修订、审评(药品)347邓 鹏男八加一药业股份有限公司副总裁/副主任药师政策研究、规划论证、应急处置、标准制修订、审评(药品、医疗器械)、风险预警、风险评估、安全评价、师资培训、科普宣传348周永清女桂林优利特电子集团有限公司顾问/高级工程师标准制修订349潘民儒男广西泰诺制药有限公司高级工程师、执业药师政策研究、审评(药品)350王黎明男广西馨海动保药业有限公司常务负责人/研究员审评(药品)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
晋中市市场监管局结合全市常住人口及零售药店分布情况,在全市设立167个家庭过期药品集中回收站点,确定5户销毁定点药品批发企业,积极探索家庭过期药回收新路径,构建家庭过期药品回收新机制。一是加强宣传引导。在新闻媒体和政务网站向全社会公布回收点名单;在药店显著位置放置回收箱,明显标示、张贴宣传警示语。二是建立健全制度。将家庭过期药品回收处理工作纳入企业GSP管理,实行“四统一”“三专”管理,即统一标识、统一登记、统一保管、统一处置;专人负责、专册登记、专库(区、柜)存放。对第二类精神药品、生物制品、血液制品等特殊药品,按相关要求从严管理,防止流弊、流失。三是注重激励推动。鼓励企业采用折价回收、积分奖励等方式,对送交家庭过期药品的市民给予适当激励,提高群众参与的积极性,促进过期药品回收工作持续开展。截至目前,全市回收家庭过期药品10163盒(瓶)。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
日前,国家药监局和市场监管总局联合印发了《关于进一步加强药品案件查办工作的意见》,强化对案件查办工作规范和指导,完善案件查办工作机制,落实药品安全责任,严惩重处药品、医疗器械、化妆品领域违法犯罪行为。为深入贯彻落实习近平总书记重要指示和党中央、国务院决策部署,国家药监局正在组织全系统深入开展为期一年的药品安全专项整治行动,案件查办工作是打击药品违法行为的重要手段。《意见》从四个方面对案件查办工作作出全面安排,要求各级药品监管部门构建职责清晰、依法有序、科学合理、衔接紧密的案件查办工作机制。《意见》明确,各级监管部门要树立新时代执法办案理念,科学划分案件查办事权,合理配置案件查办资源,强化案件查办协同联动,采取更加坚决有力的措施,严厉查处各类药品违法违规行为。《意见》强调,要针对群众反映强烈的突出问题,积极排查案件线索,规范案件调查取证程序,严格行政处罚实施,规范行政处罚自由裁量,持续提升案件查办工作效能。《意见》要求,严格执行违法行为“处罚到人”规定,完善行刑衔接机制,全面统筹重大案件风险防控,稳步推进案件查办信息公开,及时采取有效风险控制措施,全面提高执法透明度、规范度和公信力。《意见》提出,强化检查稽查协同联动,强化案件督查督办,强化案件查办考核评价等多项举措,提高案件查办干部队伍素质和能力,营造激励监管执法人员勇于担当、敢于负责、严格执法的良好氛围。《意见》的制定和发布,将更好地推进“两法两条例”和新修订《行政处罚法》的落地实施,有力助推药品安全专项整治工作取得实效,切实守护人民群众身体健康和生命安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
9月21日上午,丽珠集团获批紧急使用的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(简称丽康V-01)序贯加强接种首针仪式在珠海丽珠集团总部举行,这是广东省抗击新冠疫情提供又一有力预防支撑。丽康V-01首针仪式举办的同时,设置在珠海市人民医院、中山大学第五附属医院、珠海妇幼保健院、广东省人民医院金湾中心医院、珠海市第五人民医院5个接种点,近百名市民参加了第一批接种。珠海市委市政府及相关区局领导,广东省药品监督管理局、广东省预防医学会、广东省药检所有关领导及专家出席接种首针仪式。(药品监督管理一处、审评认证中心、珠海市市场监督管理局供稿/图)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
9月24日至25日,省食品药品检验研究院顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)复评及扩项变更现场评审,认可领域为药品、生物制品、洁净区(室)、保健食品、食品、食品添加剂等6类共计297个参数。此次评审扩项新增药品国外药典210个标准,涉及美国、欧洲、英国、日本药典;同时新增沣西院区的食品、保健食品、食品添加剂检测领域。CNAS评审组8名业内权威专家采用“现场评审+远程评审”方式,对省药检院的组织结构及质量管理、技术运行和行政管理等全要素进行审核。院质量管理部落实相关评审要求,精心组织准备质量控制、人员监督、仪器设备检定校准、方法确认记录等应证材料,及时扫描上传给远程网络评审专家。实验室开展现场考核试验全部通过,专家通过“现场检查+线上视频”试验过程,在线见证环境设施,远程会议交流座谈。评审专家一致认为,省药检院组织机构明确,内部职责明晰,文件体系完整、层次分明,有效覆盖了高新、沣西2个场所的全部实验室活动,顺利通过评审。下一步,省药检院将以此次评审为契机,不断完善质量管理体系建设,提升检验检测能力,为服务药品监管高质量发展提供有力技术支撑。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
9月17日-22日,自治区药品监督管理局与自治区公安厅环食药侦总队有关人员组成督导组对呼伦贝尔市、兴安药品安全监管和行刑衔接工作进行督导调研。督导组先后走访了自治区药监局第三检查分局、呼伦贝尔市市场监督管理局、呼伦贝尔市公安局环食药侦支队、兴安盟市场监督管理局、兴安盟环食药侦支队等部门和单位,详细了解了2022年工作开展情况、盟市市场局与公安机关行刑衔接工作进展及目前工作中存在的问题和困难。督导组以连锁总部统一质量管理落实情况为重点,随机抽查了12家零售连锁门店,针对现场发现问题要求尽快整改到位,发现案源线索3个并要求相关检查分局尽快调查核实处理。督导组强调,药品监管部门要进一步加强与公安部门的协同联动、信息共享,在公安机关打击药品领域犯罪工作中做到服务在前、及时检验、快速出具认定结论;对发现的案件线索互通研判,切实做好行刑衔接工作;在案件侦办过程中相互配合,发挥各自资源优势,提高案件办理效率。督导组要求,各级药品监管部门要坚持政治引领,严守药品安全底线。进一步提高政治站位,强化责任担当,推进党建工作与业务工作深度融合,持续深入开展药品安全专项整治,保障药品安全形势持续稳定向好;要“两查”融合,规范药品市场秩序。切实落实监管责任,聚焦重点品种和重点企业,加大日常排查和突击检查力度,及时发现并消除安全隐患,对发现的违法线索追根溯源,一查到底;要集中监管力量,查办大案要案。加强与公安机关等部门的沟通协调和工作配合,及时通报移送案件线索,形成案件查办合力,在查办大案要案上再发力;要坚持对标对本,全面提升监管能力。加大对监管人员培训频次和培养力度,在实战中不断提升监管人员能力素质水平。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
9月22日,第一分局组织召开疫情防控医疗器械注册人法规宣贯会,合肥区域22家企业负责人参会。会上,第一分局通报了今年以来对疫情防控医疗器械注册人的监督检查情况,对检查中的常见缺陷进行分析,明确质量管理体系运行的关键点。以常见违法行为示例,以案释法,详细解读医疗器械注册人的法定义务和法律责任,警示、提醒各注册人尊法、学法、守法。3家注册人分别就保持停产和在产期间质量管理体系的有效运行、受托生产的关键点控制、质量安全主体责任有效落实进行了发言。会议要求,当前疫情防控任务仍然艰巨,各企业要保持清醒的认识,坚持“风险管理、全程管控”的原则,法定代表人、主要负责人等关键人员要带头履职尽责,严格落实法规要求、严格关键物料质量管理、严格落实分析改进要求、严格执行自查与报告制度、严格履行停产管理制度等,近期要对照开展一次自查自纠,对风险隐患进行全面排查,以“万无一失”的决心和“一失万无”的清醒,全力以赴做好疫情防控医疗器械质量安全隐患分析、风险防控工作。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。