安徽省药监局第一分局组织召开疫情防控医疗器械注册人法规宣贯会

9月22日，第一分局组织召开疫情防控医疗器械注册人法规宣贯会，合肥区域22家企业负责人参会。

会上，第一分局通报了今年以来对疫情防控医疗器械注册人的监督检查情况，对检查中的常见缺陷进行分析，明确质量管理体系运行的关键点。以常见违法行为示例，以案释法，详细解读医疗器械注册人的法定义务和法律责任，警示、提醒各注册人尊法、学法、守法。

3家注册人分别就保持停产和在产期间质量管理体系的有效运行、受托生产的关键点控制、质量安全主体责任有效落实进行了发言。

会议要求，当前疫情防控任务仍然艰巨，各企业要保持清醒的认识，坚持“风险管理、全程管控”的原则，法定代表人、主要负责人等关键人员要带头履职尽责，严格落实法规要求、严格关键物料质量管理、严格落实分析改进要求、严格执行自查与报告制度、严格履行停产管理制度等，近期要对照开展一次自查自纠，对风险隐患进行全面排查，以“万无一失”的决心和“一失万无”的清醒，全力以赴做好疫情防控医疗器械质量安全隐患分析、风险防控工作。

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