一是拓宽数据收集面。构建不良反应信息收集反馈系统，持续增加、畅通公众不良反应信息上报途径，全面汇集监测数据，为全市药械不良反应监测工作提供更广泛的支持。2022年全市每百万人口平均药品不良反应报告数量为1267份。2022年三明市食品药品审评与不良反应监测中心落实监测评价和药物警戒工作成效获国家药监局通报表扬。二是加强风险信号挖掘。要求药械化使用单位按照“可疑即报”的原则对数据进行上报，做到对药械安全隐患“早发现、早报告、早评价、早控制”；及时挖掘风险信号，认真做好季度风险报告，为药械安全风险防控提供有效保障。三是加大监督检查力度。加强与市卫健相关业务科室的沟通，将药械不良反应监测工作与日常监管、专项整治紧密结合，对可能存在安全隐患的药械化立即采取风险管理措施，为全市药械化安全构筑屏障。四是健全考核评价机制。将药械化安全监测作为“三明医改”重要内容专门部署，纳入公立医院书记院长目标考核，有力提高医疗机构对不良反应监测工作的责任感和主动性。五是扩大宣传培训覆盖面。将宣传培训延伸至基层，提高监测人员的专业化水平，同时利用药品科技活动周、5·25爱肤日、安全用药月等活动，坚持科普宣传进社区、进超市、进医院、进学校，向群众普及安全用药、常见的药品和牙膏不良反应等知识，营造社会共治的良好氛围。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为规范医疗美容服务行为，促进医疗美容行业规范健康持续发展，维护消费者合法权益，近日，市场监管总局制定发布了《医疗美容消费服务合同（示范文本）》（以下简称示范文本）。近年来，随着医疗美容行业规模快速扩张，发展不规范问题日益显现，一些机构非法行医、虚假宣传等情况较为突出。签订书面服务合同，可以引导规范美容医疗机构经营行为，同时对双方的权利义务予以明确，减少消费纠纷。示范文本的发布，实现了医疗美容服务书面合同从无到有的突破，让医疗美容消费服务合同签订有据可依、有据可查。示范文本从行业特性和现有经营模式出发，以督促美容医疗机构规范经营、减少消费纠纷为切入点，对合同双方权利义务进行了明确。一是以维护消费者生命健康为重点。通过督促机构主动公开相关资质、医师执业资格、相关药械等信息，并明示查证溯源渠道，引导消费者到正规机构接受医疗美容服务。二是加强对机构经营行为的规范。针对医疗美容行业存在的问题，示范文本特别强调了法律法规的有关规定，引导机构规范经营；同时针对一些严重违法行为设定了惩罚性赔偿条款，机构实施违法行为将可能承担高额的惩罚性赔偿责任。三是倡导理性消费。示范文本专门提示消费者应增强对医疗美容服务风险的了解和认知，并规定了消费冷静期，赋予消费者在冷静期内解除合同并要求全额退款的权利。此外，示范文本还设立了争议解决条款，倡导消费者依法维权，不得干扰正常医疗秩序、侵害医务人员合法权益。社会公众可登录市场监管总局官网进入“合同示范文本库”下载查阅示范文本电子版。下一步，市场监管总局将指导各地抓好落实，加大示范文本宣传推行力度，引导广大美容医疗机构与消费者积极使用示范文本签约、诚信履约，推动医疗美容服务市场有序运行、良性发展。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为贯彻落实药品安全“四个最严”要求，进一步加强特殊药品监管，强化企业主体责任意识，4月17日下午，省局武汉分局召开全市特殊药品监管工作会议，省局党组成员、副局长杜汉业出席会议并讲话。辖区40家特殊药品经营企业的法定代表人、企业主要负责人、质量负责人等120余人参加会议。会议通报了2020年以来全市特殊药品流通环节监管情况，分析了当前全市特殊药品监管工作面临的形势和挑战，明确了下一阶段重点工作要求。会上5家企业主要负责人作了表态发言。会议强调，特殊药品是药品安全管理中的重中之重，全面加强特殊药品监督管理是践行“人民至上、健康至上”的时代要求。会议要求，各企业要进一步提高认识，采取切实有效的措施，强化特殊药品的购、销、存、运等环节质量管理，加强安全风险防控，严守安全底线；要切实担当和落实企业药品质量安全的主体责任，持续依法合规经营；要切实加大对全员《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及特殊药品管理等相关法律法规培训力度，不断强化重点岗位人员责任意识和风险意识，以目标为导向持续提升特殊药品质量管理水平。（信息来源：武汉分局）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

4月11日，自治区药检院举办“两品一械”检验技术第一期实操培训班开班，来自各地（州、市）药品检验机构技术人员参加培训。根据2023年度自治区药监局干部教育培训计划，自治区药检院从4月至10月将陆续举办4期检验技术实操培训班，对各地（州、市）药品检验机构技术人员进行培训，进一步加强全区药品检验机构“两品一械”检验检测能力建设，提高技术水平，充分发挥自治区级检验机构技术指导职能作用。自治区药检院党委书记、院长马国明在开班仪式上表示，实操培训是稳步推进地（州、市）药品检验机构能力达标的重要举措，自治区药检院，将以自身发展推动全区药品检验研究事业发展，帮助地（州、市）药检机构提升实操技术和运转效能，形成促进全区药检事业发展的正向激励。要增强学习主动性，提升实验操作水平，自治区药检院精心确定学习内容，安排相关科室确定技术精湛的带教老师，通过“手把手”“面对面”的带教，帮助培训学员了解实验的基本流程，将理论知识延伸到实际操作中，使培训具体化、形象化。要珍惜学习机会，确保学有所获，要求学员严格遵守相关管理制度，通过实操培训学习，提高技能、学有所成，切实提升在今后检验工作中解决实际问题的能力和水平。同时，负责实操培训的各相关科室精心组织、密切配合，加强沟通交流，结合培训需求，认真制定实操培训计划，提供良好的培训环境。据了解，自治区药检院“两品一械”检验技术实操培训班的举办是对地（州、市）药品检验机构技术帮扶的重要举措，旨在充分利用自身优质技术资源，更好地满足各地（州、市）药品检验机构的需求，为全区“两品一械”检验研究领域培训人才、解决难题，为推动全区药品检验研究事业高质量发展提供技术支持。（李瑶）来源:新疆药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

4月11日，省药监局第一检查分局与成都市市场监管局在成都市召开监管工作座谈会。省药监局第一检查分局、成都市市场监管局相关人员参加座谈。会上，第一检查分局、成都市市场监管局分别介绍了药品监管工作开展情况，研判了辖区药品安全形势，分析了监管协作存在的痛点、难点、堵点问题，并形成以下共识:一是健全联系机制。完善联络员联络制度，搭建沟通平台畅通渠道，定期召开联席会，保持信息互通、资源共享。二是加强检查协同。探索组队检查机制，实现对辖区企业“一次检查，全面体检”。三是加强执法协同。探索联合查办跨环节违法案件，推行违法行为移送前先行会商一次。四是加强培训协同。联合组织药械化经营企业质量主体责任教育，进一步规范经营企业行为。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步落实省药监局“两强两促”行动要求，加快推进医疗器械真实世界数据应用试点工作，4月13日，省药监局医疗器械处和省药械审评服务中心联合召开前置沟通交流会，对美德实医疗科技有限公司和艾尔建医疗器械(上海)有限公司等企业开展医疗器械真研试点工作进行指导。沟通交流会上，企业代表分别就产品的简要情况、研究资料、真研进度以及注册研究中遇到的困难进行了重点介绍。器械处与审评中心参会代表逐一对产品真研过程中的关注点及企业咨询的问题进行了详细指导和答复，就企业在研产品下一步注册准备工作进行深入沟通交流，。会议指出，为加快推进真研试点工作，省药监局相关部门将提出要畅通沟通渠道，为企业提供真研前置沟通服务，加快推进产品的研究和注册工作。企业代表表示，省药监部门服务前移、下沉一线，推动我省医疗器械创新发展，力度大、效果好，帮助企业解对企业开展真研试点和加快产品决研发及注册很有帮助，解决了大难题!下一步，针对我省企业拟使用乐城真研数据支持注册上市的产品，省药监局将安排专人提前介入、全程指导、即时沟通，并充分利用国家局器审中心给予的技术支持资源和沟通交流渠道，进一步提高对企技术咨询质量，加快推进产品上市进度，切实推进我省生物医药产业创新发展。供稿:器械处、省药械审评服务中心撰文:高玉欣、蔡立宪摄影:胡莎审改:潘爵南、林凯、谷晓芳相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

4月15日下午，随着最后一批参展商和观众满意离场，海南省药监局会同海口市市场监管局圆满完成第三届中国国际消费品博览会(以下简称“消博会”)保障任务，实现了本届消博会药械化质量安全零事故的工作目标。本届消博会上，国内外数百家参展商带来众多药品、医疗器械、化妆品创新和热销产品，参展商和进场观众为历届之最。展会期间，省药监局选派3名稽查执法人员会同海口市局一并组成了药械化驻场执法指导组，以专业的服务和严谨的工作作风，全方位、全过程扎实细致做好保障。根据第三届中国消博会药械化监管服务保障工作方案，工作小组主要负责场内巡展、应急处置、投诉举报处置、政策法规咨询等工作。展会期间，工作小组执法人员连续作战，每日穿梭在八个展馆间，对相应展区开展全覆盖巡检和重点抽查，做到全面掌握企业布展情况，了解展品信息动态，共检查发现展商信息与实际不符、虚假宣传、展品违规销售、标签不符合规定等20余处风险点，执法人员在对参展商进行法规宣传的同时，第一时间指导参展商完成整改，快速排除风险隐患。省药监局执法人员在场馆展位进行巡查工作小组充分利用消博会影响力，在当好“服务员”的同时，主动担任海南自贸港生物医药产业高质量发展的“宣传员”。在得知参展的南非某化妆品企业和我国东北某医药企业有意落户海南自由贸易港信息时，工作组执法人员第一时间对接企业，为企业宣讲海南自贸港优惠政策和海南省药监局“一体两翼”战略发展规划，以及解读前不久制定发布的《海南省药监局强化监管与服务，促进药品质量提升和促进产业创新发展行动方案》《海南省药监局关于激发市场活力，促进药品流通企业高质量发展的实施意见》等进一步优化营商环境的具体举措，得到了上述两家企业的高度赞赏，并表示将于近期到省药监局进一步了解有关政策要求，争取尽快落户海南自贸港。供稿:稽查处撰文:黄涛摄影:郭伟力审改:湛艳伦相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2023年4月14日，省药品监管局召开全省药品流通监管工作会议，会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，按照全国药品监管工作会以及全国上市后监管工作会议部署要求，总结2022年工作，分析当前形势任务，研究部署2023年药品流通监管重点工作。省药品监管局党组成员、药品安全总监陆远富出席会议并讲话。会议充分肯定了2022年全省药品流通监管工作取得的成效，全省药品监管队伍以“四个最严”为根本遵循，深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要批示精神，在全省组织开展药品流通环节安全监管，深入药品安全整治行动，深化风险防控和监管能力建设等各项工作，有效维护全省药品安全稳定形势，有力保障全省疫情防控和经济社会发展大局。会议指出，2023年全省药品流通监管要按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，扎实推进中国式药品监管现代化，持续筑牢药品安全底线，提升药品监管效能，保障人民群众用药安全有效可及。会议强调，针对近年来监管发现的问题和监管工作面临的新形势和新挑战，2023年主要从一是进一步防控风险，严守我省药品流通监管安全底线；二是进一步夯实基础，健全我省药品流通监管机制；三是进一步督促指导，夯实药品流通企业主体责任；四是进一步加强探索，强化药品网络销售监管等四个方面抓好药品监管工作。会议以线上线下同步进行的形式召开。省药品监管局相关处室及直属单位负责人、各市（州）、区县市场监管局分管领导、相关人员，全省药品批发企业、零售连锁总部企业负责人或质量负责人共2000余人参加会议。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

4月12日下午，由贵阳市市场监管局党组成员、药品安全总监彭宇带领的调研组一行5人到省医疗器械检测中心参观调研交流，并召开座谈会。器械中心班子成员及相关科室负责人参加座谈。会前，调研组参观了中心的生测室、化学室、物理室及有源医疗器械电气安全检测室，参观过程中双方围绕防护类、输注导管类、体外诊断试剂产品的检验检测环境条件、设备设施配置及样品存储管理等方面进行深入探讨。座谈会上，省医疗器械检测中心主任郎涛对中心基本情况、业务开展情况、取得的成绩、目前发展存在的困难、医疗器械检验检测能力建设和资质认定方面的经验进行介绍。市食药检中心周敏主任介绍了中心基本情况，并就拟分步骤扩充医疗器械检验检测资质，在品种选择、实验室布局、检验检测仪器设备选择，质量管理体系运行、资质认定申报与器械中心开深入探讨。器械中心班子成员及相关科室负责人对下一步市食药检中心医疗器械检验检测资质认定工作的各个方面给出专业的建议。下一步，省医疗器械检测中心将按照《省人民政府办公厅关于印发贵州省全面加强药品监管能力建设若干措施的通知》要求，结合工作实际，充分发挥技术优势和科技力量引领作用，加强对市州检验检测机构的业务指导，推动省内具备条件的检验检测机构开展能力达标建设起到相互学习，共同提高的作用。共同助推药品监管能力建设，促进贵州省医疗器械产业健康发展。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为紧抓国家发展中医药产业的历史机遇，大力推广实施中药材趁鲜切制，进一步延链补链强链，促进中药材种植和加工深度融合，推动中药材全产业链高质量发展，4月13日，遵义市市场监督管理局会同市农业农村局、市卫生健康局召开遴选产地加工趁鲜切制中药材品种工作调度会，15个县（市、区）市场监管局分管领导参会。会议组织学习了省药品监管局、省农业农村厅、省工业和信息化厅、省中医药局联合印发的关于趁鲜切制中药材的相关文件，市市场监管局药品化妆品监管科介绍了趁鲜切制中药材的背景和具体工作要求，市卫生健康局通报了我市中医药产业发展情况，市农业农村局介绍我市中药材初加工企业概况；各县（市、区）市场监管局在前期调研了解辖区趁鲜切制中药材相关情况的基础上作了交流发言。市市场监督管理局党委委员、药品安全总监宋扬对趁鲜切制中药材作了强调，强调全市市场监管系统要提高政治站位，充分认识到开展趁鲜切制中药材工作是规范我市中药材加工管理，提升中药饮片质量水平，发挥我市道地中药材资源优势，助力遵义中药产业高质量发展重要举措的需要。要求一是要认清当前形势，努力克服中药材初加工企业规模不大、专业人员不足等困难，把遴选产地加工趁鲜切制中药材品种与服务产业大招商结合；二是以我市道地中药材品种为重点，抓住机遇，与相关部门通力协作，在品种遴选上抢占先机；三是要高度重视，按时向省申报，以我市种植规模较大的金钗石斛、山银花、党参、白芨等16个优势品种为主，争取更多品种纳入我省第一批鲜切药材目录，提升我市中药材知名度、竞争力和附加值，帮助我市中药材走向更大市场。下步工作中，市市场监管局将进一步加强与农业、卫健部门的协同，配合主管部门，积极与省药监局联系，争取我市特色品种纳入省级目录，积极联系和组织专家对选定鲜切药材品种目录备选品种的企业进行指导帮扶，帮助开展具体品种质量标准和加工规程制定工作，提升企业质量管理能力，助推我市中药产业高质量发展。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。