4月21日，由省药检院主办、广元市食品药品检验检测中心协办的全省药品检验机构2023年第一次药品质量安全风险研判会在四川广元成功举办。广元市市场监督管理局总工程师张文林致欢迎辞，省药检院副院长崔学文出席会议并讲话。会议全面总结回顾了全省药品检验机构2022年药品质量安全风险研判情况，认真听取了省药检院化学药品检验所等检验部门及成都市、宜宾市、乐山市、广元市、德阳市等市（州）药品检验机构相关品种风险情况的汇报，围绕药品质量隐患进行了综合研判和充分会商，并提出相应的处置建议。会议要求，一是持续提升检验研究能力，各药品检验机构要充分利用现有资源，通过交流研讨、培训进修、项目合作等多种形式，切实提升药品检验研究水平，持续提升发现风险、确认风险的能力，提高服务监管与产业发展的能力。二是持续强化质量安全风险分析研判，结合抽查检验、探索性研究等大数据，对研判确证的风险隐患提出有效控制措施建议，为药品安全管理从“被动防御”向“主动防控”转型做好技术支撑；三是持续深化检监联动、行刑衔接，推进检验、监管和刑事司法联动，增强齐抓共管合力，形成强大震慑，保障人民群众用药安全。会后，省药检院和成都市药检院分别进行了国家药品抽检经验分享和实验室认可与质量管理体系知识培训。省药检院相关部门、省药监局重点实验室及相关市（州）药品检验机构相关同志共30余人参加会议。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为确保第47届CCBE成都美博会顺利举行，保证化妆品质量安全，维护消费者合法权益。近日，成都市市场监督管理局化妆品处会同成都高新区市场监督管理局，前往成都美博会展会主办方英富曼维纳展览（成都）有限公司召开成都美博会化妆品质量安全监管暨法律法规宣贯会议，监管机构及展会承办方参加。会议听取了美博会准备情况；通报了今年3·15晚会涉及化妆品质量安全风险情况；对《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》进行了普法宣贯。就入场企业审查与产品质量安全、检查巡查与设立投诉举报点、清场管理与风险处置等进行了充分讨论交流。会议要求，一要集中精力在落实管理责任和质量安全方面下功夫。二要集中精力在入场主体审查和建档核验方面下功夫。三要集中精力在确保会场安全和检查报告方面下功夫。四要集中精力在学法守法和行业自律方面下功夫。展会举办方表示将严格落实有关要求，依法落实举办方主体责任，督促与会企业依法依规参展，助力化妆品产业高质量发展。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

进一步贯彻执行《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》，督促企业落实化妆品质量安全主体责任，强化质量安全责任意识，规范化妆品质量安全管理行为，保证化妆品质量安全。4月24日，自治区药监局在银川举办了全区化妆品生产（备案人）、经营关键岗位人员培训班，全区化妆品生产企业（备案人）法定代表人、质量安全负责人等关键岗位工作人员和五市市场监督管理局监管人员、自治区药品审评查验和不良反应监测中心、药品安全技术查验中心化妆品监管相关工作人员及部分化妆品化妆品经营者近70人参加了培训。本次培训班力求贴近监管和企业生产经营实际，突出精准性、针对性和实用性。特邀请广西壮族自治区食品药品审评查验中心化妆品评审检查专家进行专题授课，内容涵盖《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等，既有国家出台的最新政策，也有广大企业迫切希望了解和掌握的知识点；培训过程中注重理论和案例相结合，在答疑解惑环节，授课专家还与现场参训人员进行了交流互动。通过此次培训，全面提升了我区化妆品生产企业（备案人）、经营关键岗位人员质量管理水平，进一步强化了我区化妆品生产企业（备案人）、经营关键岗位人员法规意识和主体责任意识，为《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等法规的正式实施奠定了良好的基础。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

4月20日，全省药品稽查工作会在西安召开，省药监局药品安全总监姚雄同志出席会议并讲话。各市（区）市场监管局分管药品稽查工作副局长、药监分局副局长，综合执法科室、药品稽查支队和技术中心相关负责同志及部分药品稽查工作业务骨干共80余人参加会议。会议总结了2022年全省药品稽查工作，并对做好2023年各项工作进行安排部署。会议强调，2023年全省药品稽查工作要认真落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，扎实推进“三个年”活动，严厉打击药品领域违法犯罪行为，严防严管严控药品安全风险隐患，切实维护药品安全和人民群众生命健康。会议要求一是要强化协同联动，加强部门协作，紧盯重点产品和重点领域，加大案件查办力度，针对药品领域人民群众反映强烈的问题持续保持严打高压态势；二是要聚焦药品稽查执法工作任务，深入开展调查研究，健全完善药品稽查执法协作机制；三是要坚持党建引领，严格办案程序和工作纪律，不断促进稽查队伍建设和执法能力提高。大会上，各市（区）分别汇报了2022年药品稽查工作完成情况，结合《2023年全省稽查工作要点》围绕稽查执法工作中存在的重点难点问题进行了交流探讨。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

4月20日，全省化妆品监督管理工作会议在西安召开，省药监局党组成员、副局长冯锋出席会议并讲话，省局二级巡视员王志宏，化妆品处、监督抽检处、直属单位相关负责人以及各市市场监管局（药监分局）分管领导、相关科（处）室负责同志等参加会议。会议传达了国家药监局2023年化妆品监管工作会议精神，总结回顾了2022年全省化妆品监管工作，分析研判当前化妆品监管工作形势，对2023年化妆品监管重点工作进行安排部署。会议强调要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻落实党的二十大精神，严格落实“四个最严”要求，落实落细全国化妆品监管工作会议和省委、省政府“三个年”活动安排部署，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”这一工作思路，筑牢化妆品安全底线，促进化妆品产业高质量发展，服务经济社会发展大局。会议要求一、多措并举，提升监管保障能力结合新《条例》下化妆品监管工作的新特点和新要求，加强监管队伍、监管体系、智慧监管建设，强化法规宣传培训，夯实工作基础，提升监管保障能力。二、强化预警，强化风险隐患排查化解要强化预警机制，打造监管合力；突出重点，持续强化重点品种和重点领域的监管；落实全国统一部署，深入推进药品安全专项整治。三、改进作风，助力产业高质量发展贯彻新发展理念，加大帮扶力度；掌握过硬本领，处理好化妆品安全和创新的关系；强化产品备案全链条管理，促进化妆品产业健康发展。四、凝心聚力，促进社会共治强化企业主体责任，落实创新科普宣传的方式方法，充分发挥化妆品行业协会作用，创新社会协同治理方式。五、坚定信念，强化政治思想保障把党的政治建设摆在更加突出位置，加强政治理论学习，提升监管队伍素质，坚定不移推进全面从严治党。大会还邀请省药检院安全评价研究室主任冯润东就《陕西省化妆品检验形势及行业发展趋势》进行授课，西安、咸阳、汉中市分别围绕体制机制、流通监管、不良反应监测等作交流发言。会后，省局还组织参会人员前往化妆品生产、经营企业实地观摩学习。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

4月18日，省药监局联合省公安厅环食药总队在西安举办全省打击危害药品安全违法犯罪行刑衔接业务培训班，旨在提升全省药监部门和公安机关多层级行刑衔接工作，强化执法联勤联动，推进药品安全协作共治，提升药品稽查执法业务水平，省局药品稽查工作相关负责人和省公安厅环食药总队业务骨干等参加培训。本次培训为期三天，培训内容主要包括习近平总书记关于药品安全重要论述、新修《两高药品司法解释》解读、《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》法律法规等学习解读和典型案例分析，交流研讨医疗器械化妆品涉刑案件执法尺度。通过在省局药品实训基地现场教学，帮助学员们实地学习了解药品、医疗器械、化妆品等生产工艺、检验检测、仓储运输、销售等重点环节。本次培训班为药监部门和公安机关提供了一个交流学习的平台，一是牢固树立监管为民、执法为民、服务为民的工作理念，严厉打击危害药品安全违法犯罪，促进我省药品行刑衔接执法效率水平有效提升。二是进一步提高执法协同合力，双方严格落实《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》相关规定，无缝衔接，加速形成协同执法强大合力。三是充分发挥协调牵总作用，定期组织召开市场监管、公安、法院、检察联席会议，加强重大案件执法工作部署，开展行刑衔接问题分析研判，确保我省行政执法与刑事司法衔接有序、规范有度，共同维护药品市场秩序，保障民众用药安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强检查员队伍建设，提升检查能力和水平，2023年4月20日至21日，省药品查验中心在海口举办2023年全省化妆品生产检查员培训班，全省100余名省级化妆品生产检查员参加培训，省局党组成员、副局长刘晓刚出席开班仪式并作动员讲话。刘晓刚指出，此次培训是开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育活动的务实举措，也是全面贯彻落实2023年全国化妆品监管工作会议和全省药品监管会议精神的重要举措。他强调，参训学员要进一步提高认识，深入学习领会习近平新时代中国特色社会主义思想的科学内涵和精神实质，强化忠诚敬业、务实创新、无私奉献的政治担当;不断增强适应新时代化妆品检查要求的能力水平，努力解决化妆品检查专业知识储备不足、应对化妆品安全风险挑战的本领不够强等突出问题;要大兴调查研究，在检查过程中注意收集法规宣贯和监管检查中的实际问题并加以分析解决，着力化解企业的风险隐患;要全面落实二十届中央纪委二次全会以及国务院、省政府、省局今年第一次廉政工作会议精神，严守政治底线，保持清正廉洁本色。本次培训班邀请了国家药监局化妆品司、北京及山东中心的资深专家进行授课，培训内容丰富，重点突出，覆盖广泛，充分结合实际，深度解读法规，疏通要点难点，对今后高质量开展化妆品现场检查具有很强的指导意义和促进作用。下一步，省药品查验中心将继续按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，严格落实省局“两强两促”行动方案，加大检查员培训力度，着力提升化妆品检查效能，加强风险隐患排查化解，切实保障人民群众的用妆安全。供稿:省药品查验中心撰稿:王菲摄影:洪莉审核:林尤海、林昌文相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

4月20日，自治区药监局召开2023年第一季度风险研判会商会。自治区市场监管局党组成员、药监局党组书记、局长崔燕出席并讲话，药监局党组班子成员、局机关各处室（局）及直属事业单位负责人参加会议。会议组织学习《新疆维吾尔自治区药品安全风险防控工作办法》，通报了2023年第一季度“两品一械”质量安全风险分析报告、2023年廉政风险点排查情况报告和2023年安全管理风险隐患排查情况报告。会议指出，今年以来全区药品监管部门深入开展稳质保价专项整治行动和医疗美容行业突出问题专项治理行动，加大对高风险企业和产品监管力度，瞄准药品安全风险隐患，综合运用抽检、检查、评价、投诉举报等各种手段，识别风险隐患并及时防范化解，持续保持全区药品安全形势稳定。经分析研判，发现诸如企业主体责任落实不强、对质量安全管理投入不足、对不良反应/事件不重视、“七统一”制度执行不到位等问题仍然存在。针对廉政风险方面梳理出的风险点，要采取对应的措施并抓好落实，形成以岗位为点、以程序为线、以制度为面的廉政风险防控机制。针对安全生产方面梳理出的风险点，要定期召开安全生产、保密工作领导小组会议，组织开展风险隐患自查整改，及时堵漏洞、补短板、强弱项。会议要求，要强化组织领导，压实主体责任，深挖风险隐患，健全风险台账，紧盯风险防控，强化日常监管，用好会商机制，做好风险处置；要健全清单台账，对各类风险隐患要分清类别，建立问题清单，明确具体责任人，实施销号管理和动态清零；要做好经验总结，对典型风险隐患案例进行研究分析，找到问题根源，制定对应措施，提出解决办法，形成案例汇编，为今后的风险防控工作提供思路方法；要狠抓重点工作，按照涉疫药品、医疗器械稳价保质专项行动部署，持续加强涉疫药械生产、经营、使用等各环节全链条动态监管，全力保障产品质量安全和供应有序。会议强调，药品安全没有零风险，药品监管就是与风险赛跑，药品专项整治就是与风险斗争，各部门要将会议精神和本职工作有机结合，本着对人民对社会高度负责的态度，牢记使命、认真履责，开拓创新、扎实工作，以抓铁有痕、踏石留印的责任担当兑现守护全区各族群众用药安全的庄严承诺。（郭晓龙）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2023年4月19日，第五届亚洲监管网络会议（Asian Network Meeting）以线上线下相结合的方式召开。中国、印度、印度尼西亚、日本、韩国、马来西亚、菲律宾、新加坡、泰国和越南十个国家的药品监管机构负责人，分享了各自最新监管动态，围绕如何在未来大流行病期间开展合作，以及为亚洲高效监管体系提供支持等方面，进行深入交流。国家药品监督管理局副局长黄果以视频形式出席会议并致辞。中方表示，亚洲监管网络会议为凝聚区域监管合作共识、促进亚洲地区监管信赖提供了宝贵交流机会。近年来，中国国家药监局正大力推进药品监管现代化，不断深化审评审批制度改革，推进医药产业实现高质量发展，持续拓展和深化国际交流合作进程，推动监管工作现代化、国际化。中国国家药监局愿意积极支持和参与亚洲药品监管交流，同各方加强合作，共享机遇，共迎挑战，为提升亚洲药品的安全有效可及，注入中国力量。期待通过本次会议，深化与亚洲各国监管机构的合作，进一步推动亚洲乃至全球监管的协同发展。科技国合司、药品注册司、药品监管司、药审中心、核查中心有关负责同志参加会议。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为全面推进2023年药品监管重点工作任务落实，4月14日，自治区药监局在银川市举办了一期药品批发企业零售连锁总部关键人员质量安全主体责任培训班，全区165家药品批发企业零售连锁总部的法定代表人、企业负责人、质量负责人共410余人参加了培训。培训班由国家局高研院承办，邀请行业专家讲授了药品批发企业零售连锁总部及体外诊断试剂专营企业GSP合规经营、企业药品质量安全主体责任履行、温湿度监测系统及冷链设施设备验证、药品经营企业药品追溯体系建设等课程。培训班上，自治区药监局还通报了药品批发企业零售连锁总部监督检查情况，组织了药品监管法律法规知识测试，对药品GSP实施、药品网络销售、重点品种信息化追溯等药品经营企业合规经营重点工作进行了部署。2021年以来，自治区药监局扎实推进实施企业主体责任筑基工程，抓住关键要素，每年组织对药品批发企业零售连锁总部关键人员进行全覆盖培训和药品监管法规知识测试，增强了药品批发企业零售连锁总部质量安全主体责任意识和履职水平，推动了药品企业有效落实质量安全主体责任。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。