药监头条 新疆维吾尔自治区
4月20日,自治区药监局召开2023年第一季度风险研判会商会。自治区市场监管局党组成员、药监局党组书记、局长崔燕出席并讲话,药监局党组班子成员、局机关各处室(局)及直属事业单位负责人参加会议。
会议组织学习《新疆维吾尔自治区药品安全风险防控工作办法》,通报了2023年第一季度“两品一械”质量安全风险分析报告、2023年廉政风险点排查情况报告和2023年安全管理风险隐患排查情况报告。
会议指出,今年以来全区药品监管部门深入开展稳质保价专项整治行动和医疗美容行业突出问题专项治理行动,加大对高风险企业和产品监管力度,瞄准药品安全风险隐患,综合运用抽检、检查、评价、投诉举报等各种手段,识别风险隐患并及时防范化解,持续保持全区药品安全形势稳定。经分析研判,发现诸如企业主体责任落实不强、对质量安全管理投入不足、对不良反应/事件不重视、“七统一”制度执行不到位等问题仍然存在。针对廉政风险方面梳理出的风险点,要采取对应的措施并抓好落实,形成以岗位为点、以程序为线、以制度为面的廉政风险防控机制。针对安全生产方面梳理出的风险点,要定期召开安全生产、保密工作领导小组会议,组织开展风险隐患自查整改,及时堵漏洞、补短板、强弱项。
会议要求,要强化组织领导,压实主体责任,深挖风险隐患,健全风险台账,紧盯风险防控,强化日常监管,用好会商机制,做好风险处置;要健全清单台账,对各类风险隐患要分清类别,建立问题清单,明确具体责任人,实施销号管理和动态清零;要做好经验总结,对典型风险隐患案例进行研究分析,找到问题根源,制定对应措施,提出解决办法,形成案例汇编,为今后的风险防控工作提供思路方法;要狠抓重点工作,按照涉疫药品、医疗器械稳价保质专项行动部署,持续加强涉疫药械生产、经营、使用等各环节全链条动态监管,全力保障产品质量安全和供应有序。
会议强调,药品安全没有零风险,药品监管就是与风险赛跑,药品专项整治就是与风险斗争,各部门要将会议精神和本职工作有机结合,本着对人民对社会高度负责的态度,牢记使命、认真履责,开拓创新、扎实工作,以抓铁有痕、踏石留印的责任担当兑现守护全区各族群众用药安全的庄严承诺。(郭晓龙)
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