忻州市局开展医疗器械专项整治行动督导检查

为进一步强化医疗器械质量安全监管，提高医疗器械风险防控能力，按照省药监局统一部署，忻州市市场监管局在全市范围内组织开展了医疗器械质量安全专项整治行动。近日，市局成立督导组对神池、五寨和岢岚等县专项行动开展情况进行督导检查。

督导组通过调研座谈、查看资料等方式了解县级专项整治安排部署和开展情况，并深入县级医疗机构和部分医疗器械经营企业开展监督检查。重点抽查了防疫用医疗器械、集采中选高值耗材等重点产品是否经批准注册或备案、是否从正规渠道购入和运输、储存条件是否符合标签和说明书要求等内容。对检查中发现的问题，执法人员责令医疗器械经营使用单位立即整改。同时，要求属地监管局要进一步落实监管责任，督促整改到位。

忻州市局将继续加强医疗器械安全监管，抓实抓深专项检查，全面压实医疗器械经营使用单位质量安全主体责任，切实保障人民群众用械安全。

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