医用氧是按药品管理的特殊产品，与患者的生命健康紧密相连。为进一步满足医疗机构医用氧临床使用需求，自治区药品监督管理局于近日印发《关于对医用氧生产企业进行液态氧分装有关事宜的通知》，允许符合条件的氧气生产企业进行液态氧分装，并部署加强对医用氧的监督管理，切实保障医用氧质量安全。通知明确，已有批准文号的液态氧，再进一步以液态氧的形式简单分装，不是一个药品生产过程。持有《药品生产许可证》的气态氧生产企业，具有液态氧分装条件，可以进行液态氧分装，并销售至医疗机构。通知强调，气态氧生产企业进行液态氧分装时应当固定液态氧来源并进行现场审计，对购进和销售的液态医用氧逐批全检，建立分装记录和销售台账；除液态医用氧的合格证上规定的信息外，还应标明液态医用氧的来源信息；应当向自治区药监局报告分装的液态医用氧来源、销售区域、销售范围等信息。通知要求，各级药品监管部门要加强对报告企业的日常监督，切实保证医用氧质量安全。今年以来，已深入14家医用氧在产企业进行检查，针对发现的问题已当场责令整改，并立案查处1家违规违法企业。下一步，自治区药监局将切实履行属地监管责任，继续加强医用氧生产源头监督管理，规范医用氧生产经营秩序，督促各医用氧生产企业夯实主体责任意识，在保障医用氧供应的同时，加强产品全生命周期质量管理，牢牢守住质量安全底线，保障人民群众生命健康。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为贯彻落实省药监局印发的《安徽省化妆品经营监管工作指导意见》《安徽省“妆安行动”化妆品标准化店 （商场）建设工作方案》等文件精神，六安市市场监管局组织实施了全市化妆品标准化店（商场）建设工作，目前第一批5家化妆品标准化店已顺利建成。一是制定方案，统筹推进。研究制定了《六安市化妆品经营示范店建设工作方案》，明确了示范店（即标准化店）的创建标准，申报步骤及时间节点，并对各县区标准化店（商场）建设工作提出了进一步要求。通过广泛多次征求意见，在环境、质量、安全、制度、宣传等方面不断优化评分细则。从硬件设施配备到软件管理体系进行全方位规范提升，努力将标准化店（商场）建设成为化妆品流通领域的行业标杆。并通过创建工作，进一步贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规文件，切实发挥示范引领作用，促进形成共治氛围。二是严格标准，稳步实施。今年4月至5月，六安市局集中开展了化妆品标准化店（商场）的现场验收工作。经过县区局初审、现场验收和综合研判，并按照《安徽省“妆安行动”化妆品标准化店 （商场）建设工作方案》“五有五做到”标准确定达标。截至6月底，六安市第一批5家化妆品标准化店（商场）顺利建成，其余申报创建的化妆品标准化店（商场）正在持续规范提升中，拟在2023年底前完成第二批标准化店（商场）的公示和授牌。三是宣传引导，扩大影响。自2022年以来，全市认真学习贯彻《安徽省化妆品经营监管工作指导意见》精神，在日常监管中摸排全市化妆品经营者情况，鼓励较为规范的企业积极申报化妆品标准化店，并于今年初下发工作方案，将标准化店（商场）创建工作纳入全年药品安全工作考核指标。今年化妆品安全科普宣传周期间，市局集中开展了“安全用药大讲堂”活动和“普法宣讲上门”活动，带领皖西卫校20名学生参观化妆品标准化店（商场）。下一步，六安市将持续开展化妆品经营企业规范提升工作，规范一批，创建一批，力争将安徽省“妆安行动”化妆品标准化店 （商场）建设工作落到实处。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

暑期是学生牙齿矫正的高峰期，为保障牙齿矫正过程中的用药、用械安全，日前，桐乡市局以“三个强化”为抓手，组织开展口腔诊疗机构用药用械安全专项检查整治，打造安全的就诊环境。截至目前已出动执法人员46人次，检查诊疗机构23家。一是强化宣贯培训，落实诊疗机构主体责任。坚持宣教结合，针对近年来较为高发的问题，通过统一培训、入户宣传、线上科普等方式，向各口腔诊所负责人及工作人员进行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量管理监督管理办法》等法律法规的宣贯和主体责任讲解，帮助监管对象解决实际操作中的疑难问题，进一步规范企业购进验收、养护、温湿度等记录，指导企业建立健全医疗器械质量管理规范制度，不断提升企业第一责任人的主体责任意识，保障用药用械安全。二是强化执法检查，构建可靠药械使用环境。联合卫健部门，坚持问题导向，对辖区内口腔诊疗机构开展全方位清查。以定制式义齿、口腔种植体、口腔科材料、口腔仪器（设备）和麻醉类药品为重点对象，检查药品及医疗器械是否从合法企业购进，是否建立完整的供货企业档案，是否履行药品、医疗器械购进查验的义务；查看所有药械产品是否按规定条件储存；是否存在使用过期失效、不合格的药械行为；药械产品的说明书、标签和包装是否符合规定等，确保药械质量安全。三是强化内外监督，营造安全用药用械氛围。引导诊疗机构加强内部监督。帮助主体建立健全内部管理制度，督促主体对日常存在的漏洞和检查中发现的问题及时整改，并落实风险隐患自查自纠和长效内控管理，确保内部监督的有效性、高效性和长效性。完善外部监督机制建设。利用节假日、人流密集型场所的驻点宣传和诊疗机构经营场所内的纸质宣传，向群众和就诊人员宣传相应法律法规，引导树立正确的就诊就医观念，增强法律意识和自我保护能力，营造良好的全社会监督氛围。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号城市区/县各区/县报告例数各市报告例数每百万人口上报例数（以已审核报表为准）新的和严重的报表数占比（%）1南宁市市辖区953179019937.26兴宁区26青秀区81江南区18西乡塘区46良庆区15邕宁区38武鸣区105隆安县56马山县56上林县86宾阳县163横州市104高新技术产业开发区16经济技术开发区24东盟经济技术开发区32柳州市城中区16497121451.18鱼峰区129柳南区266柳北区180柳东新区29柳江区36柳城县18鹿寨县31融安县42融水苗族自治县43三江侗族自治县29北部生态新区43桂林市市辖区748132424158.08秀峰区9叠彩区11象山区32七星区12雁山区8阳朔县30临桂区42灵川县59全州县81兴安县48永福县22灌阳县28龙胜各族自治县20资源县7平乐县53荔浦市64恭城瑶族自治县504梧州市市辖区29344315758.92万秀区13长洲区9龙圩区18苍梧县17藤县58蒙山县18岑溪市175北海市市辖区14269562.91海城区279银海区40铁山港区8合浦县986防城港市市辖区3419017541.05港口区19防城区69上思县48东兴市207钦州市市辖区45574821841.58钦南区26钦北区24灵山县128浦北县1158贵港市市辖区15876314034.21港北区58港南区96覃塘区85平南县150桂平市2169玉林市市辖区490110418859.06玉州区155福绵区59容县66陆川县51博白县115兴业县60北流市10810百色市市辖区47497223679.22右江区47田阳区43田东县82平果市66德保县63靖西市55那坡县17凌云县22乐业县8田林县33西林县21隆林各族自治县4111贺州市市辖区8236517345.48八步区175平桂区26昭平县14钟山县47富川瑶族自治县2112河池市市辖区11379920546.43金城江区64南丹县45天峨县50凤山县32东兰县44罗城仫佬族自治县50环江毛南族自治县82巴马瑶族自治县46都安瑶族自治县68大化瑶族自治县88宜州区11713来宾市市辖区2938413143.75兴宾区159忻城县19象州县51武宣县73金秀瑶族自治县40合山市1314崇左市市辖区1646121246.85江洲区181扶绥县103宁明县38龙州县38大新县43天等县29凭祥市13合计107401074019250.79注：（1）药品不良反应报告数目标：全区上报药品不良反应报告数31734份，每百万人口630份。 （2）人口数据来源：2021年广西区常住人口。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2023年第4期全区各市、县上报医疗器械不良事件病例统计表（1-4月份）序号城市区/县各区/县提交系统报表数各市提交系统报表数人口数（万）每百万人口上报例数1南宁市宾阳县27281883.2832 东盟经济技术开发区1高新技术产业开发区1横州市25江南区26经济技术开发区11青秀区10隆安县6马山县17良庆区81上林县17武鸣区13西乡塘区20兴宁区15邕宁区112柳州市北部生态新区3252417.5360 城中区68柳北区23柳城县8柳东新区3柳江区15柳南区68鹿寨县6融安县4融水苗族自治县11三江侗族自治县8鱼峰区353桂林市叠彩区46428494.5987 恭城瑶族自治县18灌阳县6荔浦县18临桂区42灵川县18龙胜各族自治县14平乐县18七星区48全州县10象山区49兴安县23秀峰区74雁山区11阳朔县13永福县15资源县54梧州市市辖区67107282.6738 苍梧县5岑溪市2龙圩区1蒙山县5藤县9万秀区13长洲区53北海市海城区59122187.2465 涠洲岛1合浦县35铁山港区3银海区246防城港市市辖区039105.6837 东兴市6防城区20港口区8上思县57钦州市市辖区28100331.0830 灵山县17浦北县38钦北区7钦南区108贵港市市辖区75159435.0337 港北区13港南区10桂平市25平南县29覃塘区79玉林市市辖区114290581.5850 北流市31博白县23福绵区16陆川县25容县20兴业县9玉州区5210百色市市辖区16113357.232 德保县3靖西县10乐业县4凌云县16隆林各族自治县6那坡县3平果县11田东县12田林县1田阳县5西林县10右江区1611贺州市市辖区143202.6621 八步区24富川瑶族自治县5平桂区9昭平县0钟山县412河池市市辖区9141341.9141 巴马瑶族自治县7大化瑶族自治县12东兰县17都安瑶族自治县22凤山县2环江毛南族自治县34金城江区7罗城仫佬族自治县3南丹县4天峨县14宜州市1013来宾市市辖区2187207.7842 合山市8金秀瑶族自治县13武宣县10象州县16忻城县4兴宾区1514崇左市市辖区3146208.7770 大新县13扶绥县35江洲区30龙州县15宁明县16凭祥市12天等县22合计-23082308503746 注：人口数广西壮族自治区统计局提供2021年广西常住人口普查结果推算的年末数。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2023年第5期全区各市、县上报医疗器械不良事件病例统计表（1-5月份）序号城市区/县各区/县提交系统报表数各市提交系统报表数人口数（万）每百万人口上报例数1南宁市宾阳县35401883.2845 东盟经济技术开发区1高新技术产业开发区2横州市36江南区39经济技术开发区13良庆区13隆安县12马山县45青秀区94上林县24武鸣区23西乡塘区23兴宁区21邕宁区202柳州市北部生态新区3382417.5391 城中区95柳北区29柳城县11柳东新区9柳江区32柳南区87鹿寨县22融安县13融水苗族自治县12三江侗族自治县16鱼峰区533桂林市叠彩区48554494.59112 恭城瑶族自治县18灌阳县10荔浦县18临桂区51灵川县21龙胜各族自治县18平乐县21七星区64全州县30象山区64兴安县36秀峰区88雁山区19阳朔县14永福县19资源县154梧州市市辖区69141282.6750 苍梧县8岑溪市12龙圩区3蒙山县11藤县16万秀区15长洲区73北海市海城区74157187.2484 涠洲岛2合浦县42铁山港区3银海区366防城港市市辖区892105.6887 东兴市8防城区35港口区25上思县167钦州市市辖区36171331.0852 灵山县30浦北县66钦北区12钦南区278贵港市市辖区103227435.0352 港北区15港南区12桂平市41平南县40覃塘区169玉林市市辖区206453581.5878 北流市45博白县37福绵区21陆川县26容县38兴业县20玉州区6010百色市市辖区24176357.249 德保县5靖西县13乐业县6凌云县31隆林各族自治县15那坡县5平果县16田东县19田林县3田阳县7西林县13右江区1911贺州市市辖区1386202.6642 八步区35富川瑶族自治县5平桂区11昭平县11钟山县1112河池市市辖区13244341.9171 巴马瑶族自治县27大化瑶族自治县19东兰县30都安瑶族自治县44凤山县2环江毛南族自治县42金城江区12罗城仫佬族自治县14南丹县12天峨县15宜州市1413来宾市市辖区30116207.7856 合山市8金秀瑶族自治县13武宣县21象州县20忻城县7兴宾区1714崇左市市辖区3232208.77111 大新县28扶绥县47江洲区37龙州县23宁明县48凭祥市14天等县32合计34323432503768 注：人口数为广西壮族自治区统计局提供2021年广西常住人口普查结果推算的年末数。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2023年第5期全区各市、县上报药品不良反应病例（1-5月份）序号城市区/县各区/县报告例数各市报告例数每百万人口上报例数（以已审核报表为准）新的和严重的报表数占比（%）1南宁市市辖区1362266429739.34兴宁区42青秀区128江南区22西乡塘区51良庆区25邕宁区54武鸣区162隆安县92马山县120上林县111宾阳县241横州市195高新技术产业开发区24经济技术开发区32东盟经济技术开发区32柳州市城中区217132128150.26鱼峰区153柳南区329柳北区209柳东新区39柳江区63柳城县30鹿寨县58融安县77融水苗族自治县70三江侗族自治县69北部生态新区73桂林市市辖区965173932557.3秀峰区13叠彩区11象山区36七星区17雁山区8阳朔县44临桂区55灵川县68全州县124兴安县69永福县26灌阳县40龙胜各族自治县30资源县31平乐县72荔浦市70恭城瑶族自治县604梧州市市辖区36363218553.48万秀区15长洲区11龙圩区29苍梧县25藤县96蒙山县32岑溪市615北海市市辖区154715264.29海城区348银海区51铁山港区11合浦县1366防城港市市辖区5731829641.51港口区46防城区115上思县74东兴市267钦州市市辖区585104231143.47钦南区57钦北区43灵山县194浦北县1638贵港市市辖区191108517236.68港北区107港南区144覃塘区111平南县215桂平市3179玉林市市辖区742166626159.82玉州区237福绵区78容县101陆川县80博白县163兴业县95北流市17010百色市市辖区586130331976.29右江区67田阳区58田东县96平果市83德保县89靖西市102那坡县25凌云县39乐业县23田林县50西林县39隆林各族自治县4611贺州市市辖区10655027141.27八步区229平桂区70昭平县35钟山县65富川瑶族自治县4512河池市市辖区158109625544.43金城江区85南丹县57天峨县60凤山县43东兰县56罗城仫佬族自治县73环江毛南族自治县106巴马瑶族自治县69都安瑶族自治县105大化瑶族自治县130宜州区15413来宾市市辖区4956522446.9兴宾区236忻城县38象州县66武宣县112金秀瑶族自治县49合山市1514崇左市市辖区2977629245.62江洲区246扶绥县144宁明县115龙州县67大新县67天等县70凭祥市38合计153041530426750.34注：（1）药品不良反应报告数目标：全区上报药品不良反应报告数31734份，每百万人口630份。 （2）人口数据来源：2021年广西区常住人口。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强互联网化妆品标签监督管理，保障消费者合法权益，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品标签管理办法》等法律法规，自治区药监局于今年5月至11月在全区组织开展化妆品网络销售监测工作。今年5月起，自治区药监局委托南宁市市场监督管理局市场监测中心对全区14个地级市开展化妆品网络监测，并通过“派发系统”将涉嫌违法信息线索和相关电子证据派发至各地级市，各市（县）监管部门及时核查处置，加强风险隐患排查，完成化妆品网络监测闭环。根据属地管理职责，经研判后的涉嫌违法线索会通过“派发系统”转办至属地，相关市（县）监管部门收到自治区药监局监测线索处置通知后，依法对线索进行核实处理，在规定的时间在系统内反馈处置结果。第一期监测对象包括淘宝、天猫、京东、1688、抖音 直播、饿了么、美团外卖、拼多多、微店等主流电商，以及广西14个地级市网络经营主体的自建网站、公众号、小程序。围绕常见的儿童化妆品未标注小金盾、进口化妆品无中文标签等化妆品行业乱象，共监测发货地为广西的网络经营主体8672家，（其中平台内经营者3207家、自建交易类网站245个、非交易类网站3201个，公众号565个，小程序468个），涉及商品链接40343条次，排查发现了30条涉嫌违法违规线索信息。线索主要集中在微店、淘宝网等平台，其中，微店平台发现的线索数量最多，数量为12条，占比40 %；其次是淘宝网，发现线索11条，占比36.67%。监测到的违法违规信息有：某品牌进口化妆品无中文标签；某面膜名称中标注“智能”，涉嫌使用与产品的特性没有关联，出现消费者不易理解的词语；婴幼儿儿童化妆品未标注小金盾。下一步，自治区药监局及全区各市市场监管部门将针对发现的化妆品问题线索及时进行调查核实，严厉打击化妆品标签网络违法行为，维护消费者合法权益。同时，加强对全区化妆品电子商务经营者的指导，进一步规范化妆品生产经营行为，促进化妆品网络交易市场健康有序发展。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为督促医疗机构落实麻醉药品和精神药品（以下简称麻精药品）安全管理主体责任，坚决遏制麻精药品滥用和流入非法渠道，切实维护人民群众身体健康和生命安全，近日，西峰区市场监管局联合西峰区禁毒办、西峰区应急局对辖区内有麻精药品使用资质的医疗机构进行专项监督检查。本次检查重点对麻精药品管理制度建立落实情况、购进、验收、储存情况、“五专”管理制度落实情况、视频监控和安防设施运行情况，不合格麻精药品管理情况、空安瓿回收情况进行了严格检查，使麻精药品从购进到使用的每一个环节都清楚明了、责任到人、可追溯。同时，现场对个别医疗机构麻精药品管理上的不规范行为提出整改要求，并对麻精药品管理人员现场进行禁毒知识以及麻精药品管理要求方面的培训。针对容易出现的问题进行了政策法律方面的指导，要求医疗机构要注重自查，落实主体责任，进一步规范麻精药品使用行为，增加了工作人员合理使用麻精药品知识和防毒、禁毒意识。截至目前，共出动执法人员24人次，检查医疗机构15家，对3家医疗机构存在的麻精药品管理制度未及时上墙、台账及专用处方装订不规范、专用处方与生活用品混放等行为责令限期整改。下一步，西峰区市场监管局将进一步加强特殊药品监管，确保辖区医疗机构麻精药品合法合规使用。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步净化药品网络销售市场，规范竞争秩序，优化消费环境，严厉打击药品网络销售的违法违规行为，五指山市场监管局组织开展了药品网络销售专项整治工作。重点检查是否存在未取得药品经营使用资质的单位或资质超出有效期非法从事药品网络采购、销售行为;通过网络未严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，无处方或未经执业药师审核而销售处方药;超范围、超方式经营药品;违规销售疫苗、血液制品、药品类易制毒化学品、实行特殊管理药品和含麻黄碱类、可待因、曲马多等含特殊药品复方制剂的行为。截至目前，五指山市场局共出动执法人员12人次，检查网络销售药品零售企业4家，暂未发现上述违法违规行为。下一步，五指山市场局将继续开展药品网络销售专项整治工作，严厉打击药品网络销售违法违规行为，确保药品质量安全和稳定供应。供稿:五指山市场监督管理局值班审核:虞陈红相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。