在“全国药品安全宣传周”期间，北京市药监局在医疗器械产业园区组织开展了系列“药监政策进园区”活动，线上线下同时宣贯惠企政策、解读医疗器械行业最新标准、进行科普宣传，旨在提升企业药品安全科学素养。惠企政策送到“家门口”惠企政策常有，但企业常常不知。于是，北京市药监局把惠企政策宣贯地搬到产业园区，精准送到企业“家门口”，向其着重介绍了医疗器械审评服务提质增效的多项举措，包括已上线的“北京器审咨询和预约系统”、北京药品医疗器械创新服务站服务内容、全新开发的电子化医疗器械审评审批系统、《医疗器械创新服务提质增效行动方案（2023-2025年）》中的惠企措施、项目制管理等。值得一提的是，“北京器审咨询和预约系统”已吸引上海“联影智能”等9家外省医疗器械相关企业在京新设厂进行产品注册申报。截至今年8月底，已有621家企业注册使用该系统，覆盖北京市二、三类医疗器械生产企业67%。企业咨询问题787个，答复率97%；企业预约现场咨询1058家次，接待率96%；企业满意度调查达100%。行业标准解读来“解渴”医疗器械行业法规变化更新快，企业及时跟进有时会“忙不迭”。这次“药监政策进园区”系列活动中，北京市医疗器械审评检查中心的资深审评员面对面向园区企业解读医疗器械行业的最新标准、企业注册申报中的常见问题、注册审评关注点等，用心帮助企业解锁新知识。此外，活动现场还发放了《北京市医疗器械审评检查新300问》，这是根据此前“北京器审咨询和预约系统”和北京药品医疗器械创新服务站收集的企业咨询高频问题整理而成的指导手册，可帮助企业在注册申报中少走弯路。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

9月2日下午，国家药品监督管理局药品快速检验技术重点实验室及化妆品风险评估重点实验室开放日活动在广东省药品检验所（下称省药检所）举行，约50名社会公众现场参加。在活动启动仪式上，同时举行了“华南理工大学教学实习基地”授牌仪式，华南理工大学生物医学科学与工程学院院长王钧、省药检所负责同志分别致辞。此次开放日作为2024年“全国药品安全宣传周”广东省宣传周重点活动之一，由广东省药品监督管理局指导，省药检所主办，围绕“药品安全 良法护航”主题，通过公众参观实验室、现场实验演示及互动体验，开展《药品管理法》宣传及化妆品政策法规宣贯、安全知识宣传等活动，引导社会公众安全用药、合理用妆。活动现场，多功能屏幕滚动展播科普动画视频，科普展板上印有丰富的药品、化妆品政策法规解读以及安全用药用妆科普知识。公众深入实验室了解实验室功能分区，探寻药品化妆品检验检测过程，通过平板电脑观察细菌培养，在色谱仪前观摩理化分析，亲身参与到中药材中残留二氧化硫的快速筛查、化妆品中汞等重金属的快速筛查和化妆品中抗生素的快速筛查实验中。在场检验人员接受公众咨询，并给予专业答疑，丰富的活动安排使参与公众纷纷表示收获颇丰，感受到快检技术的魅力，并真切理解检验检测工作的实际意义与应用。省药检所作为重点实验室的依托单位，是国内最早专设快检技术部门、第一个设立专职化妆品科室的检验机构之一。近年来，省药检所充分发挥重点实验室的骨干作用，持续深化药品监管科学研究，2024年上半年共组织国家、省、市各级科技项目立项67项，形成人人都是科技工作者、人人参与监管科学研究的良好氛围，为保障广东省药品高效能监管、实现药品质量高水平安全、服务生物医药产业高质量发展提供了有力的技术支撑。省药检所一直践行为民检验宗旨，深化药检公益宣传服务，通过邀请公众走进实验室，希望公众能更好地了解检验检测工作，借此提升公众药品安全意识，共同筑牢健康广东的社会基石。（广东省药品检验所供稿/图）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

9月2日，省药监局结合2024年“药品安全宣传周活动”举办新闻发布会，发布全省药品质量抽检情况。发布会介绍，2023年以来，省药监局认真贯彻落实《药品管理法》以及国家药监局药品上市后监管工作部署，着力构建科学高效、规范严谨的药品质量抽检工作体系，以“四个最严”要求为根本遵循，持续加大抽检力度，制定了《省级药品抽检工作计划》，以问题导向与风险防控为原则，结合药品安全巩固提升行动要求和地方药品监管工作实际，组织全省药品监督管理部门与药品检验机构深入开展药品质量抽检，全省共计完成省级药品抽检1156个品种6829批次，检出不符合规定药品13批次，总体合格率99.81%，药品质量持续保持在较高水平。在抽检品种上，共覆盖化学药4013批次、中成药1940批次、中药饮片876批次，其中属于国家基本药物2919批次，集采中选品种208批次，疫情防控药品643批次，妇女儿童用药307批次，医疗机构制剂99批次。在抽检对象上，共覆盖药品生产企业68家、经营企业788家、医疗机构331家，其中在生产企业抽样662批次、连锁药店总部抽样342批次、零售药店抽样2979批次、批发企业抽样1021批次、医疗机构及个人诊所抽样1825批次。针对抽检发现不符合规定的药品，涉事企业所在地的药品监督管理部门均已第一时间采取风险控制措施，对企业的违规行为依法组织查处，督促查找原因并进行整改。同时，省药监局通过政务网站向社会依法公开抽检发现的不符合规定药品信息。2023年共计发布省级药品抽检质量通告4期，对不符合规定药品信息及涉事企业做到100%公开。2024年以来，结合深化药品安全巩固提升行动和“四清”专项行动安排，省药监局持续加强抽检机制建设，建立省市药品抽检协同管理模式，加强跨层级抽检工作统筹；修订《福建省药品医疗器械化妆品质量抽查检验结果信息公开管理规定》《药品抽检核查处置工作程序》，完善抽检制度体系设计；探索对网售药品开展线上买样抽检，创新网络抽检工作新机制；多措并举推动药品抽检在识别和预警风险、惩治违法犯罪方面持续发挥强有力的技术支撑作用。截止目前，全省已完成药品抽样5317批次，检验工作正在进行中。下一步，省药监局将深入学习贯彻党的二十大和二十届三中全会精神，围绕药品安全领域突出问题与潜在风险，进一步强化药品抽检工作机制与检验能力建设，持续提升药品抽检覆盖面与靶向性，有效预警和防控药品质量安全风险，严厉打击生产销售不符合规定药品的违法违规行为，切实保障人民群众用药安全有效。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据国家药监局工作部署，9月3日，省药监局联合漳州市市场监管局在青蛙王子（福建）婴童护理用品有限公司举办2024年福建省“药品安全宣传周”化妆品生产企业公众开放日活动，省市药品监管人员、化妆品企业和消费者代表共120余人参加。在现场参观环节，代表们首先来到青蛙王子普法宣传教育基地，通过图文及视频资料，全面了解儿童化妆品基本知识和选购时的注意事项，现场邀请了部分消费者代表参加亲子互动口腔宣教课堂，提升大家对口腔健康的认知，推动口腔健康知识的普及。随后，代表们来到牙膏生产车间，近距离参观牙膏生产全过程，并了解产品生产质量管理体系建设情况，进一步增强了公众对产品质量安全的信心。在法规宣传环节，监管人员以“安全用妆 无忧美丽”为主题，为在场的企业和消费者代表作化妆品鉴别、选购、安全用妆等科普知识讲解。青蛙王子公司技术人员作的《化妆品完整版安全评估和包材相容性测试评估》主题分享，增进了企业代表对化妆品完整安全评估的全面了解。最后，现场举行“安全用妆宣导志愿者”签名仪式，邀请全体代表作为化妆品安全志愿者，在工作生活中广泛宣传化妆品法规和科普知识，与监管部门一道，努力构建全社会共同参与、共治共享的化妆品监管新格局。通过此次活动，进一步加强了化妆品监管法规宣贯和科普知识宣传，有助于督促企业落实质量安全主体责任，提升化妆品安全社会共治水平。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

9月4日下午，市药品监管局联合静安区市场监管局共同举办2024年药品安全宣传周化妆品主题宣传活动。局党组成员、副局长赵燕君，静安区市场监管局党组书记、局长王颉鸣参加活动。此次化妆品主题宣传活动把“爱美有度 美丽有法”化妆品政策法规沙龙作为持续打响“沪药法治大讲堂”品牌活动之一，围绕化妆品安全评估、新原料、广告合规、注册备案和不良反应监测等政策法规和相关行业问题诉求，以主题交流、政企对话的形式，开展“面对面”沟通和线上互动交流，为“美丽经济”释放新动能提供法规政策支持。活动现场组织化妆品包材绿色公益回收，并发出“绿色回收，美丽重生，让我们一起行动吧！”的倡议。活动还邀请人大代表、政协委员、企业和市民代表走进化妆品创新研发中心实验室，通过实地参观和互动体验，了解国货美妆化妆品在产品研发和技术创新方面对标国际标准的努力和贡献。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2024年9月4日，四川省医疗器械网络销售同商共治座谈会在蓉召开。省药监局器械监管处、省审评中心、省检查中心及省内24家医疗器械网络交易服务平台企业负责人及有关工作人员60余人参加会议。会议通报2024年医疗器械网络交易服务第三方平台监督检查及网络监测情况，对医疗器械网络销售相关法规政策进行宣讲。部分平台企业分享平台合规治理情况，现场还听取了企业对监管工作的意见建议，对企业发展过程中的疑点难点问题进行了解答。会议要求，平台企业要充分认识当前发展形势，认真落实主体责任，持续完善平台治理体系，推动企业质量管理水平提档升级，以高水平安全保障医疗器械网络销售高质量发展，切实保障公众用械安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

9月3日，省医疗器械审评中心在杭州召开全省柔性服务站注册申报前预审查工作研讨会。省医疗器械审评中心、各市局器械处和全省25家柔性服务站相关负责人参加。本次研讨会是全面贯彻浙江省委十五届五次全会精神关于进一步全面深化改革的重要举措，也是落实2024年浙江省“药品安全宣传周”活动的具体行动。柔性服务站是医药领域政务服务增值化改革的重要载体。通过前期人员上挂、实习锻炼等举措，部分柔性服务站已初步具备医疗器械审评相关的专业能力。针对医疗器械企业在注册申报环节长期存在的补正时间长、资料不规范、补正不及时等问题，器审中心主动制定预审查清单，依托柔性服务站实体化运作，为属地企业提供政策导航、注册护航、技术助航等增值化服务。会上，永康市和台州湾器械柔性服务站作经验交流发言。器审中心根据申报资料进入技术审评环节完整性、合规性、一致性的要求，分别介绍有源、无源、体外诊断试剂预审查清单，并讲解基本审查问题、适用强制性标准、典型产品审查要点等内容。各柔性服务站汇报站点建设情况、人员培养要求。与会人员围绕预审查工作实施开展会商。下一步，省器审中心将整合服务站意见，结合各地产业集聚优势分地开展品种试点，稳步推进，确保预审查清单试行的可操作性；同时畅通沟通渠道，双向驱动，构建多元、协同、集成的柔性服务新体系，助力打造五千亿生物医药与医疗器械产业集群。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为深入贯彻党的二十大关于“推进京津冀协同发展”部署要求，进一步落实2024年京津冀药品监管协同发展工作要点，8月27日，市药品审查中心应邀委派资深检查员赴河北省药监局，为省局药品注册核查能力提升班培训授课。此次提升班由河北省药品职业化检查员总队主办，河北省国家级药品注册核查员和河北省药品生产GMP高级检查员参加培训。培训中，中心检查员系统介绍了药品注册核查以及生产现场检查要点，结合具体案例剖析检查中发现的常见问题，并就药品注册联合检查工作展开深入地讨论交流。参训人员对培训成效给予充分肯定，认为中心检查员老师的培训内容贴合检查实际，案例丰富，工作指导性强，进一步提升了大家的检查能力和专业技能。此次赴冀培训是中心落实京津冀联查联训要求的有力举措，进一步促进京津冀药品注册和生产领域专业检查的沟通交流，推动检查理念与判定标准的动态统一，有效提升区域风险防范能力，强化推进京津冀药品监管能力协同发展。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

第一分局始终秉持“四个最严”要求，在“京彩壹药”党建品牌引领下，全链条强化“两品一械”监管质效，从专项行动到日常监管，从创新监管到靶向施策，多维发力，有效提升了监管效能。一是保障监管，强化力度。坚持以“管源头、守底线、筑屏障”为原则，因企施策，针对不同情况运用企业自查、现场检查、远程监管和延伸监管多渠道形成闭环，严格把控企业质量管理和主体责任“双关口”。二是聚力联动，巩固深度。加强京津冀沟通协调，积极与委托生产企业属地监管部门开展联合检查，实现跨区域部门间信息共享和资源互通，进一步排查风险隐患，助推京津冀协同发展和跨区域合作“双强化”。三是注重培训，突出精度。通过“请进来”与“走出去”、“线上学”与“现场讲”相结合的方式，为各监管领域企业开展培训，增强培训的靶向性与广泛性，促进企业安全生产水平和体系管理能力“双提升”。四是创新宣传，拓宽广度。积极与社区、学校、医院、园区、企业密切联系，多形式、全方位普及药品、医疗器械、化妆品、购药平台等多领域的法律法规和知识常识，聚焦企业知法守法和百姓懂法用法“双成效”。下一步，第一分局将持续以“坚守一条全流程全周期的药品安全底线”为原则，创新监管形式，不断督促辖区企业落实主体责任，消除风险隐患，为广大消费者营造安全放心的消费环境，全面守护公众用药用械用妆安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为巩固脱贫攻坚成果，支持产业振兴，近日，市药检院派出中药专家赴同仁堂贵州台江饮片厂建设项目实地考察调研，并给予技术指导。该项目在中组部、中国农业科学院等部门的支持与帮助下，由北京同仁堂药材参茸投资集团有限公司与台江县振兴产业投资（集团）有限责任公司共同出资建设，地址位于贵州省黔东南州台江县台盘乡开发区。项目投用后，将依托当地特色中药材资源，开展中药饮片加工和新中式茶饮等产品生产，提升当地中药材产业规模效益。市药监局领导高度重视并指示市药检院指导和支持，市药检院派出享受国务院特贴的中药专家傅欣彤主任药师带队，与陈有根主任药师一起前往台江县进行实地考察调研。两位专家实地考察了钩藤、黄精、茯苓等中药材种植基地、生产厂区及环境设施，并参加了台江县政府召开的项目推进座谈会。会上，傅欣彤主任药师表达了市药监局领导对该项目的高度重视，并表示市药检院将全力支持，为项目提供专业技术服务，包括人员培训，实验室质量管理和运行，检验检测指导等，配合同仁堂和台江县推进项目早出成效。台江县领导对北京市药监局的大力支持表示感谢，要求各部门按时间计划完成相应的工作内容，提出要靠前服务、主动对接，推进项目尽快落实。此次实地考察调研为后续工作奠定了坚实基础，下一步，市药检院已安排专人专班跟进项目进展，及时提供专业指导，以首善标准发挥好技术支撑作用，推进项目早日建成。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。