根据华润三九（南昌）药业有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求,具体信息如下:企业名称生产地址检查范围检查日期检查结论华润三九（南昌）药业有限公司江西省南昌市昌东工业区东升大道398号喷雾剂[综合制剂车间，喷雾剂生产线，盐酸特比萘芬喷雾剂（国药准字 H20243146）（接受华润三九医药股份有限公司委托生产）]2024年7月1-3日本次检查喷雾剂[综合制剂车间，喷雾剂生产线，盐酸特比萘芬喷雾剂（国药准字 H20243146）（接受华润三九医药股份有限公司委托生产）]符合药品GMP江西省药品监督管理局2024年8月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步落实浙江省医疗器械注册人不良事件监测主体责任，督促注册人完善不良事件监测体系，近日，受省局委托，省医疗器械不良事件监测中心组织2024年浙江省医疗器械不良事件监测专项检查及培训。近年来，随着国家局对落实医疗器械注册人主体责任的日益重视，作为重要具体实施举措之一的不良事件专项检查已日趋常态化。今年，各级监管和监测技术部门需要继续紧密配合，突出培训的专业性和技术性、保持检查的严谨性和科学性，依法依规，扎实认真落实2024年度不良事件监测专项检查，确保检查有效性。省中心详细介绍了本次专项检查工作背景、实施方案、培训教材变化、检查组人员构成、检查要求、检查区域全覆盖等内容，针对专项检查产品的特点，突出集采中选、医疗美容、创新医疗、辅助生殖、青少年近视防治、特殊人群、无菌和植入等高风险类产品的纳入。同时要求各位检查员在本次培训和检查期间，严格遵照省局要求，严把专项检查的专业性和合规性，严守廉政廉洁纪律，进一步督促注册人强化落实主体责任意识，顺利完成本次专项检查。培训围绕医疗器械上市后相关法规要求、不良事件专项检查与常规体系检查的差异、专项检查要点解读和案例分享及检查注意事项四方面开展培训授课，强调检查的依据性、针对性和准确性，将检查要点与我省注册人实际存在的问题结合起来剖析，让学员更清晰、有针对性地理解和掌握专项检查要点。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步加强化妆品网络经营监管工作，规范化妆品电子商务平台网络经营行为，推动《化妆品网络经营监督管理办法》贯彻落实。自治区药监局结合我区化妆品网络经营工作实际，统筹安排，多措并举，扎实推进，有效完成了我区化妆品电子商务平台专项检查工作。一是积极沟通，摸清底数。主动对接自治区市场监管厅，获取我区电子商务平台情况，安排专人进行排查，摸清我区化妆品电子商务平台经营现状，建立我区化妆品电子商务平台经营者档案，实施动态管理，确保专项检查工作有的放矢。二是突出重点，规范经营。专项检查过程中，坚持宣贯与规范并举，重点对《化妆品网络经营监督管理办法》进行了宣贯，向企业赠送了《化妆品监督管理条例》《化妆品网络经营监督管理办法》等法规，对企业在网络经营过程中的问题进行了现场指导和答疑，规范了化妆品电子商务平台网络经营行为。三是紧盯问题，督促整改。对现场检查中发现的问题，检查人员及时制作监督检查意见书，责令企业限期进行整改，有效防范化妆品网络销售风险隐患的发生。截止目前，已完成3家化妆品电子商务平台的检查工作任务，实现全覆盖，2家化妆品电子商务平台已上报整改报告。通过专项检查，进一步压实了我区化妆品电子商务平台管理责任，督促平台内化妆品经营者严格落实化妆品质量安全主体责任，进一步规范了我区化妆品网络销售市场秩序。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为规范药品网络销售活动，保障公众用药安全，根据《药品网络销售监督管理办法》《国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告》等有关法律法规要求，现将完成报告的药品网络销售批发企业信息予以公布。从事药品网络销售的经营企业应当依法依规履行报告义务，合法合规开展经营活动。药品零售连锁总部应当建立健全药品网络销售质量管理体系，对所属零售门店经营活动履行管理职责。各检查分局要加大对药品网络销售的监管力度，严厉打击药品网售违法违规行为。附件：完成药品网络销售公示（第四批）山西省药品监督管理局2024年8月27日（主动公开）药品网络销售报告企业名单（第四批）序号药品网络销售类型主体信息网站信息（自建类）入驻药品网络交易第三方平台信息备注企业名称互联网药品信息服务资格证书编号网站名称网络客户端名称（含小程序）非经营性互联网信息服务备案编号药品网络交易第三方平台名称三方平台备案编号入驻店铺名称经营地址1入驻类山西康安福医药连锁有限公司批发分公司\\\\药师帮（粤）网药平台备字{2023}0001号康安福旗舰店临汾市2入驻类山西索达商贸有限公司太原药品分公司\\\\药师帮（粤）网药平台备字{2023}0001-001号山西索达商贸太原市3入驻类山西凯特林医药股份有限公司\\\\药师帮（粤）网药平台备字{2023}0001号利圣旗舰店临汾市4入驻类山西康宝龙达商贸有限公司药品分公司\\\\1.药师帮2.药帮忙1.（粤）网药平台备字{2023}0001号2.（京）网药平台备字{2023}第000008号1.山西康宝龙达商贸有限公司药品分公司2.山西康宝龙达商贸有限公司药品分公司临汾市5入驻类国药药材山西有限公司临汾分公司\\\\药师帮（粤）网药平台备字{2023}0001号国药药材临汾旗舰店临汾市6入驻类国药药材山西长治有限公司\\\\药师帮（粤）网药平台备字{2023}0001号国药药材山西长治长治市7入驻类国药药材山西有限公司晋中分公司\\\\药师帮（粤）网药平台备字{2023}0001号药王谷晋中市8入驻类国药药材山西大同有限公司\\\\药师帮（粤）网药平台备字{2023}0001号国药药材山西大同市9入驻类华润山西康兴源医药有限公司\\\\润药商城（京）网药平台备字{2023}000018号华润山西康兴源医药有限公司太原市10入驻类华润山西医药有限公司吕梁分公司\\\\润药商城（京）网药平台备字{2023}000018号华润山西医药有限公司吕梁分公司吕梁市11入驻类华润山西医药有限公司长治分公司\\\\润药商城（京）网药平台备字{2023}000018号华润山西医药有限公司长治分公司长治市12入驻类华润山西医药有限公司运城分公司\\\\润药商城（京）网药平台备字{2023}000018号华润山西医药有限公司运城分公司运城市13入驻类华润山西医药有限公司大同分公司\\\\润药商城（京）网药平台备字{2023}000018号华润山西医药有限公司大同分公司大同市14入驻类华润山西康兴源医药有限公司晋城分公司\\\\润药商城（京）网药平台备字{2023}000018号华润山西康兴源医药有限公司晋城分公司晋城市15入驻类华润山西康兴源医药有限公司临汾分公司\\\\润药商城（京）网药平台备字{2023}000018号华润山西康兴源医药有限公司临汾分公司临汾市16入驻类山西金佑科技有限公司药品分公司\\\\药师帮（粤）网药平台备字{2023}0001号小药农旗舰店长治市17自建+入驻朔州市鑫丰源中药材种植有限公司药材分公司（晋）-非经营性-2023-0033朔州市鑫丰源中药材种植有限公司药材分公司朔州市鑫丰源中药材种植有限公司药材分公司晋ICP备2024031042号-1药师帮（粤）网药平台备字{2023}0001号康益医药朔州市18自建+入驻山西国邦智慧医药产业发展有限公司（晋）-非经营性-2024-0064国邦晋药国邦晋药小程序:国邦晋药晋ICP备2021012084号-1晋ICP备2021012084号-2X1.药师帮2.药帮忙3.1药城1.（粤）网药平台备字{2023}0001号2.（京）网药平台备字{2023}第000008号3.（鄂）网药平台备字{2023}第000001-000号1.山西国邦智慧医药产业发展2.山西国邦智慧医药产业发展有限公司3.山西国邦智慧医药产业发展有限公司太原市19自建类山西君雁药业有限责任公司（晋）-非经营性-2023-0079山西君雁药业有限责任公司药云通小程序：药云通晋ICP备2023017865号-9A晋ICP备2023017865号-7X\\\太原市20自建类山西鹤福药业有限公司(晋)-非经营性-2024-0087山西鹤福药业有限公司鹤福药业晋ICP备2024029558号-1晋ICP备2024029558号-2X\\\太原市21自建类山西国邦大药房连锁有限公司（晋）-非经营性-2019-0011山西国邦大药房连锁有限公司国邦大药房小程序:国邦优品晋ICP备20000647号-1晋ICP备20000647号-2X\\\太原市22自建类山西仁和大药房连锁有限公司(晋)-非经营性-2019-0016山西仁和大药房连锁有限公司山西仁和大药房连锁有限公司小程序：仁和连锁晋ICP备2024031004号-1\\\太原市23自建类山西康安福医药连锁有限公司（晋）-非经营性-2020-0068山西康安福医药连锁有限公司康安福医药晋ICP备2020011193号-1\\\临汾市24自建类山西亨通医药连锁有限公司（晋）-非经营性-2023-0008亨通医药亨通医药晋ICP备2022011575号-1\\\运城市25自建类长治市南洋医药连锁有限公司(晋)-非经营性-2020-0030南洋医药南洋医药小程序:长治市南洋医药连锁有限公司晋ICP备2024032878号-1晋ICP备2024032878号-2X\\\长治市26自建类山西正康医药连锁有限公司（晋）-非经营性-2021-0005山西正康医药连锁有限公司山西正康医药连锁有限公司晋ICP备2020012623号-1\\\晋城市27自建类山西勇芳医药连锁有限公司(晋)-非经营性-2021-0026山西勇芳医药连锁有限公司勇芳医药晋ICP备2021004745号-1\\\晋城市28自建类山西同人众鑫药业连锁有限公司(晋)-非经营性-2021-0118山西同人众鑫药业连锁有限公司众鑫到家网上药店小程序:众鑫到家网上药店晋ICP备2021016235号-1晋ICP备2021016235号-3X\\\朔州市29自建类山西一笑堂大药房连锁有限公司(晋)-非经营性-2021-0029山西一笑堂大药房连锁有限公司山西一笑堂大药房连锁有限公司晋ICP备2024038735号-1\\\晋城市30自建类山西京耀振兴医药连锁有限公司(晋)-非经营性-2021-0067山西京耀振兴医药连锁有限公司山西京耀振兴医药连锁有限公司晋ICP备2021013212号-1\\\运城市31自建类山西神农龙丰医药有限公司(晋)-非经营性-2023-0155山西神农龙丰医药有限公司山西神农龙丰医药有限公司晋ICP备2024034862号-1\\\晋城市32自建类国药控股国大药房山西益源连锁有限公司(晋)-非经营性-2020-0072国药控股国大药房山西益源连锁有限公司国药控股国大药房山西益源连锁晋ICP备11002636号-2\\\太原市33自建类晋中市天诚药房连锁有限责任公司(晋)-非经营性-2020-0017晋中市天诚药房连锁有限责任公司天诚药房晋ICP备2024038872号-1\\晋中市34自建类山西同仁康大药房连锁有限公司(晋)-非经营性-2020-0013山西同仁康大药房同仁康大药房晋ICP备17000516号-2X晋ICP备17000516号-3X\\\太原市35自建类忻州市同康药业连锁有限公司(晋)-非经营性-2022-0041忻州市同康药业连锁有限公司忻州市同康药业连锁有限公司晋ICP备2024038739号-1\\\忻州市36自建类阳泉市滋生堂大药房连锁有限公司(晋)-非经营性-2018-0025阳泉市滋生堂大药房连锁有限公司滋生堂大药房晋ICP备16009597号-2\\\阳泉市37自建类长子县勇芳大药房连锁有限公司(晋)-非经营性-2021-0025长子县勇芳大药房连锁有限公司长子县勇芳大药房连锁有限公司晋ICP备2024037786号-2\\\长治市药品网络销售企业报告信息变更名单序号药品网络销售类型主体信息网站信息（自建类）入驻药品网络交易第三方平台信息备注企业名称互联网药品信息服务资格证书编号网站名称网络客户端名称（含小程序）非经营性互联网信息服务备案编号药品网络交易第三方平台名称三方平台备案编号入驻店铺名称经营地址1自建类山西碧锦纳川医药有限公司(晋)-非经营性-2023-0065山西碧锦纳川医药有限公司碧锦纳川小程序：碧锦纳川电商APP：顺天立晋ICP备19006461号-3晋ICP备19006461号-6X晋ICP备19006461号-7A\\\太原市变更2入驻类重药控股山西康美徕医药有限公司\\\\1.药师帮2.重药云商平台1.（粤）网药平台备字{2023}0001号2.（渝）网药平台备字{2023}第00002-001号1.药立慧2.山西康美徕太原市变更3入驻类山西福源药业有限责任公司\\\\1.1药城2.药帮忙1.（鄂）网药平台备字{2023}第000001-000号2.（京）网药平台备字{2023}第000008号1.山西福源药业有限责任公司2.山西福源药业有限责任公司大同市变更4自建+入驻山西乐群医药有限公司（晋）-非经营性-2020-0077乐群医药商城B2B商城乐群医药商城晋ICP备16007940号1.1药城2.药师帮3.药帮忙 4.药京采1.（鄂）网药平台备字{2023}第000001-000号2.（粤）网药平台备字{2023}0001号3.（京）网药平台备字{2023}第000008号1.山西乐群医药有限公司2.药传奇3.山西乐群医药有限公司4.山西乐群医药有限公司太原市变更5入驻类国药药材山西有限公司吕梁分公司\\\\药师帮（粤）网药平台备字{2023}0001号国药药材吕梁吕梁市暂停网络销售6入驻类华润山西医药有限公司\\\\润药商城（京）网药平台备字{2023}000018号华润山西医药有限公司太原市变更7自建+入驻山西宏宝泰药业有限公司（晋）-非经营性-2024-0104山西宏宝泰药业有限公司\\药师帮（粤）网药平台备字{2023}0001号小药农旗舰店晋中市变更8自建+入驻山西国邦药业有限公司(晋)-非经营性-2021-0065山西国邦药业有限公司御药网御灵晋药晋ICP备2023020484号-1药师帮（粤）网药平台备字{2023}0001号药帝一太原市变更相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，全面落实《全链条支持创新药发展实施方案》，深入贯彻落实省委省政府中医药强省战略，高效推进新颁布药品注册相关管理办法在我省精准高效实施。8月22日至23日，省药监局在太原举办新颁布药品注册相关管理办法宣贯培训班，省局总检验师赵思俊出席并讲话。会上，国家药监局药品注册司、国家药典委员会、中国食品药品检定研究院、山西省检验检测中心药品检验技术研究所、山西省药品审评中心的有关专家围绕中药标准管理相关政策、中药国家标准及《中国药典》2025年版近期修订工作及相关技术要求、中药注册检验注意事项、《药品标准管理办法》介绍和标准问题分析、药品上市后变更审评资料要求等方面进行全面详细的政策解读和案例分析。会议指出，国家药监部门近期颁布一系列药品注册相关管理办法，对规范药品标准管理、推动医药高质量发展意义重大。各药品监管、研发、生产、使用单位一定要理解好、运用好注册相关管理办法，集思广益、凝聚共识、群策群力，共同夯实我省医药产业高质量发展之基。各市及综改示范区市场监管局，省局相关处室、各检查分局和直属单位，省内药品研发、生产、使用单位200余人参训。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照国家药监局优化化妆品安全评估管理工作有关部署，四川省药监局鼓励引导化妆品企业加快开展完整版安全评估工作，扎实推进有序实施。截至目前，全省已有4家化妆品企业共10余个备案产品按照新规要求开展完整版化妆品安全评估，其中，四川荣乐化妆品有限公司已完成首个提交完整版安评报告的国产普通化妆品备案。下一步，四川省药监局将持续贯彻落实好国家局关于化妆品安全评估工作指示精神，指导全省化妆品注册人、备案人落实好相关工作要求，推进安全评估工作有序开展，为化妆品行业健康、安全、高质量发展打下坚实基础。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步强化京津冀三地药品生产协同监管，助推京津冀医药产业高质量发展，近日，市药品审查中心与河北省药监局派遣检查员组成联合检查组，对北京某生物制品生产企业开展了注册现场检查。检查过程中，检查组严格落实《药品注册管理办法》《药品注册核查工作程序（试行）》《药品注册核查要点与判定原则（药学研制和生产现场）（试行）》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录、《中国药典》要求，对生产品种进行研制现场和生产现场核查，核查其申报资料的真实性、一致性以及药品上市商业化生产条件，检查药品研制的合规性、数据可靠性等。期间，两地检查员积极沟通，相互学习借鉴，对检查中发现的问题及时进行评估和控制，圆满完成了联合检查任务。下一步，中心将持续加强京津冀区域药品生产领域协同监管合作，进一步共同探索创新联合检查方式，不断提升科学监管水平，全面落实《京津冀合作框架协议》,开展更多协作,促进资源共享和优势互补，变“各自为战”为“集成作战”,形成监管合力，实现三地优质资源共享，深入推进京津冀药品安全协同监管，高效服务京津冀协同发展重大战略，助力生物医药产业监管效能提升，推动京津冀协同发展迈向更高水平、取得更大成效。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

8月23日，市药品审查中心副主任于震一行赴市药品医疗器械创新服务站（南站），与市经开区管委会生物技术和大健康产业局就服务站新入职人员提升专业能力、服务创新发展进行座谈交流，产业局局长刘宇飞参加座谈，并陪同中心人员参观了服务站新办公区。座谈会上，于震副主任向新入职的驻站人员介绍了服务站日常运转管理情况和目前关于创新服务的利好政策；听取了新入职人员对已开展业务培训的总结与建议，对大家的学习热情给予充分肯定。他表示，争取能够尽快安排新入职人员参与服务项目实训，将所学运用实践。会上，座谈双方还就创新服务站微信平台策划方案开展讨论，对平台运作方式、内容规划、模块设置进行了充分交流。刘宇飞局长表示，会继续发挥属地保障作用，选拔培养服务站优秀人才，充分发挥人员优势，互相借力，合作联动打造创新服务站专业、高效的品牌形象，持续扩大影响力，提升知名度，一起推动创新服务提质增效，为服务北京市生物医药产业高质量发展作出更大贡献。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《北京市生物医药研发用物品进口试点方案》（京药监发〔2022〕166 号，以下简称《试点方案》）规定，经生物医药企业申报，联合推进机制成员单位共同确定，现公布《生物医药研发用物品进口“白名单”（2024 年第一批）》。根据《试点方案》要求，纳入“白名单”的物品仅供名单内对应的生物医药企业在北京市试点范围内研发自用，不得用于临床、上市销售及申请用途以外的其他用途。企业须建立进口物品使用台账，规范使用管理，确保进口物品科学、合理、安全使用。特此公告。附件：生物医药研发用物品进口“白名单”（2024 年第一批）北京市药品监督管理局 北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会（北京市科学技术委员会代章）北京市经济和信息化局 北京市商务局北京海关2024年8月27日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步宣传安全用药、合理用药重要性，切实解决群众“急难愁盼”问题，近日，运城市市场监管局采取市县联动方式，在全市范围内开展“清理家庭小药箱”过期药品流动回收活动。“过期药品不要乱扔，会对环境造成很大的危害，您回去把家里过期药品拿来，可以给您换成洗洁精、购物袋、抽纸等生活用品。”8月15日上午10点，在市区禹香苑小区，市、区两级监管人员向过往居民介绍随意处理过期药品危害，引导居民合理储备家庭用药，养成安全用药良好习惯。当天下午，监管人员走进芮城县古魏镇王幺村，为村民上门回收过期药品，宣传安全用药、合理用药知识。在村民孙大妈家中，工作人员仔细检查老人每一包药品，查看保质期、药品名称和用途，将过期药品和空瓶药品进行了分类处理和回收。“平常吃的药比较多，也看不清说明书上的字和生产日期，没注意到这两盒药过期了，还好你们帮我清理出来了，太感谢了。”孙大妈说道。运城市局设置家庭过期药品流动回收点，在全市开展为期10天的“清理家庭小药箱”过期药品流动回收活动，前往各县（市、区）广泛开展进社区、进乡村、进敬老院等活动，让广大群众在家门口处理过期药品，进一步提升群众安全用药、合理用药意识，切实保障群众用药安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。