为进一步推进药品监管网络向乡镇农村延伸，建立健全乡镇药品安全协管员、村药品安全信息员队伍，提升基层药品安全“两员”队伍整体业务水平，8月23日，灵丘县市场监管局召开全县药品安全“两员”业务培训会，县各乡镇药品安全协管员、村安全信息员共计210余人参加培训。会议宣读了乡镇药品安全协管员和村药品安全信息员工作职责，对《灵丘县落实药品安全党政同责实施方案》《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》及药械监管重点工作进行宣贯学习，进一步明确药品安全“两员”工作职责，围绕药品安全隐患排查、信息报告、宣传教育、协助执法等方面开展培训，对假劣药品识别、不良反应上报及舆情处置进行了详细讲解。培训结束后，参训人员进行现场考核测试。通过培训，提升了“两员”队伍履职能力，增强了安全用药意识。县局强调，要充分认识“两员”建设重要性，筑牢药品安全“守护墙”；要建立健基层监管所与“两员”队伍联动机制，织密药品安全“守护网”；要洞悉自身责任担当，打造药品安全“守护员”。协管员、信息员要充分发挥桥头堡作用，为全县药品安全监管贡献力量。县局将进一步强化药品安全监管能力建设，持续推进药品安全“两员”队伍建设，努力推动药品安全监管从一元监管向多元治理转变，建立健全“监管＋协管”多元共治模式，提升风险管控能力，筑牢全县药品安全防线。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近日，吉林省药检院印发《助推人参产业高质量发展工作实施方案》（以下简称《方案》），充分发挥药品检验机构专业职能优势，为我省人参产业发展提供技术支撑和服务保障。《方案》明确围绕我省人参产业发展急需解决的技术难题，通过开展“林下山参等级标准研究；园参、林下山参、野山参质量对比分析研究；基于代谢组学技术对多种人参产地的系统表征及有效成分研究；基于质量标记物对人参及人参制剂的质量控制与生产工艺研究；应用现代药物分析技术评价人参保健食品质量；人参保健食品的研制与开发；具有抗衰老功效人参系列化妆品的开发；红参加工系列副产物在抗衰老化妆品中的应用等课题研究，进行人参（林下山参）的综合开发与应用，以科技创新和产业创新深度融合，支持人参产业新质生产力发展。《方案》提出为保证人参项目科研工作高质高效开展，省药检院在2022年9月成立的“人参项目课题筹备组”基础上，扩充骨干力量，组建以院长为组长，两名技术专家为副组长，4个科室30余名技术骨干为成员的项目研发团队，为课题顺利开展提供有力组织保障。经初步评估测算，短期课题项目预计2024年底完成，长期课题项目预计2026年底完成，可为我省人参产业高质量发展提供有力技术支撑。《方案》要求聚焦产业和监管最新政策要求，把握发展机遇，课题组各项目牵头人要围绕助力人参产业发展目标，科学规划课题实施具体路径和阶段性任务，通过科研成果的转化应用，切实推动人参产业技术升级和产品创新。注重与高校、科研机构、企业及行业协会等各方的合作与协调，推动产学研用深度融合。将人才培养与团队建设作为重要保障措施之一，通过培养青年骨干、组建跨科室团队等方式，打造一支专业素质高、创新能力强的应用型科研队伍。吉林省药检院将在充分做好基础研究的基础上，整合优势资源，加快项目成果转化。同时，认真做好人参药材品种质量检测，强化监管技术支撑作用，为助力我省人参产业高质量发展贡献药检力量。（ 丁佳琪 张思齐）来源：吉林省药品检验研究院初审：张思齐复审：于加倪终审：杨庆成相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近年来，省食品药品检验研究院紧扣“问题导向、风险防控”原则，创新“互联网+药品监管”理念，积极探索网络抽检工作机制，助力药品网络监管，切实保障公众用药安全。以制度夯实抽样规范基础。针对网络抽样和线下抽样的差异性，对网售药品抽检的所有环节进行程序性、合规性梳理分析，制定《互联网销售药品抽检工作规程》，细化工作要求和标准，保证运行规范。通过制度宣贯、工作培训、编印工作手册、监督检查等手段，保证新模式下抽样工作有序、规范、科学，各项要求落实到位。以创新打牢抽样质量基石。根据网络抽样特点，创新增加买样全程录屏，留痕记录抽样全过程，实现抽样流程全程可溯。根据网络销售特性设计增加平台信息等关键字段，采用数字化证据代替被抽样单位确认等流程，提升网络抽样效率。通过扫码查验真伪、外观检视差别、企业确认样品等环节检查抽检样品，确保抽检源头样品的准确性和可靠性。以谋划提升抽检风险挖掘。建立网格抽样管理模式，横向覆盖互联网药品经营平台、综合类平台等，纵向覆盖被抽样单位不同区域，全面覆盖网络售药各级销售单元，密织药品网络销售监管“一张网”。结合网络抽样特点，以问题为导向，设计探索性研究项目，充分挖掘网络销售药品的质量风险点。与省内核查处置部门建立跨部门交流会商机制，及时处理风险信息，实现风险闭环管控。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

日前，国家药品不良反应监测中心组织召开2024年国家药物滥用监测哨点线上培训，省药品不良反应监测中心在培训会上作经验交流。近年来，省中心多措并举，通过强化体系建设、健全监测网络、加强沟通协调、提升队伍能力等，持续推进药物滥用监测质效提升，浙江省药物滥用监测报告数量保持稳定，报告质量不断提高，为该省药品安全监管和禁毒提供了有力技术支撑。一是创新监测模式，提高监测工作效率。省中心全面管理全省药物滥用监测工作，下设省药物滥用技术监测站，协助配合开展相关工作，从而实现省中心全面、准确了解全省监测情况，并根据工作要求及时和报告单位进行沟通和指导。二是开展课题研究，健全监测工作网络。针对我省药物滥用形势，积极探索，申请并开展省局科技计划项目《浙江省医疗机构药物滥用监测工作模式探索与研究》，成功推动9家医疗机构成为药物滥用监测上报单位，进一步扩充浙江省药物滥用监测报告来源，扩大监测覆盖人群，推动该省医疗机构协同开展药物滥用监测。三是强化沟通协调，提高风险防范能力。多年来省中心与省公安、司法、卫健委等相关单位建立了良好的沟通协作和数据共享机制，通过召开协调会、开展研讨交流以及多部门发文等方式就药物滥用监测工作进行常态化沟通和联动，从而更高效地预防和应对药物滥用风险。四是加强培训指导，提升监测队伍能力。省中心通过公开服务热线、建立沟通群等方式，在日常工作中及时给予监测人员技术指导。同时，坚持问题导向，深入了解基层报告单位存在的问题难点，给予精准指导；定期开展专题培训，持续提升药物滥用监测工作人员业务能力和滥用监测整体工作水平。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步提高化妆品监管政务服务水平，推动实现化妆品（含牙膏，下同）备案档案电子化，提高化妆品备案工作效率，按照《国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告》（2024 年第 91 号）要求，现就化妆品备案资料电子化有关事项公告如下：一、自 2024 年 9 月 1 日起，我省化妆品备案人、境内责任人和化妆品生产企业在提交用户信息资料、化妆品备案资料时，仅需要通过化妆品注册备案信息服务平台（以下称信息服务平台）提交电子版资料，相关纸质版资料无需提交，由化妆品备案人、境内责任人或者化妆品生产企业自行存档。二、按照《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）》等有关规定需提交资料原件、第三方证明资料和其他纸质版资料的，由化妆品备案人或者境内责任人签章确认资料真实性，并通过信息服务平台提交相关电子版资料。三、浙江省药品监督管理局行政受理中心、各市市场监督管理局及义乌市市场监督管理局应当按照本公告要求，优化调整普通化妆品备案管理相关工作程序，不再接收纸质版资料。特此公告。浙江省药品监督管理局2024年8月30日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《化妆品监督管理条例》第十八条,《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）以及《化妆品监督管理常见问题解答（四）》等规定，我局已取消在规定期限内（2024年6月30日前）未通过国家药品监督管理局化妆品注册备案信息服务平台提交年度报告的普通化妆品备案（详见附件）。根据政策要求，若你单位认为我局在取消备案工作中的具体行政行为影响你的合法权益，可以自收到本通告之日起六十日内向山东省人民政府（地址：山东省济南市文化东路50号 山东省人民政府行政复议办公室，电话：0531-51781827）申请行政复议；或者在收到本通告之日起六个月内直接向济南市历下区人民法院（地址：济南市历下区历山路147号，电话: 0531-81691000）提起行政诉讼。特此通告。附件:普通化妆品取消备案清单（未提交年度报告备案产品）山东省药品监督管理局2024年9月2日(公开属性：主动公开)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

安徽省药品监督管理局第七分局药品流通监督检查信息通告(2024年8月）序号企业名称经营地址/仓库地址企业类型检查时间检查结果1芜湖邦尔康医药有限公司芜湖市九华北路116号（芜湖海通医药物流产业园2号楼4层东）药品批发企业2024年8月23日歇业2芜湖九州通医药销售有限公司芜湖经济技术开发区万春路27号药品批发企业2024年8月14日基本符合要求3安徽丰原铜陵医药有限公司安徽省铜陵市郊区铜都大道中段3588号1号仓库药品批发企业2024年8月22日基本符合要求4南京医药马鞍山有限公司马鞍山市湖东南路599号药品批发企业2024年8月21日基本符合要求5芜湖司辰昱霄医药有限公司中国(安徽)自由贸易试验区芜湖片区九华北路116号8号楼（芜湖市鸠江区医药物流科技园C地块）药品批发企业2024年8月8日基本符合要求6芜湖海通康鸿医药贸易有限公司芜湖市九华北路116号3号楼1楼药品批发企业2024年8月9日基本符合要求7安徽明锐医疗器械销售有限公司芜湖鸠江区南翔万商商贸物流城一区2#楼1006/1007室药品批发企业2024年8月29日基本符合要求相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

安徽省药品监督管理局第七分局化妆品生产监督检查信息通告（2024年4期）序号检查时间企业名称生产地址检查范围检查结论处理措施备注12024.8.2中健泰克生物科技有限公司马鞍山经济技术开发区太白大道2150号富马智速科技园3栋第一层一般液态单元(护肤水类、护发清洁类);粉单元(染发类);膏霜乳液单元(护发类、护肤清洁类、染烫发类)生产质量管理体系存在缺陷限期整改无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

提高化妆品不良反应报告的数量和质量是有效开展化妆品不良反应监测工作的核心和基础。由于多数化妆品不良反应发生在皮肤，首诊科室是医疗机构皮肤科，2024年北京市药品不良反应监测中心将走访医疗机构皮肤科活动列为年度工作重点，与临床医生面对面交流座谈，指导其识别、上报化妆品不良反应。针对临床医生日常工作繁忙，对开展化妆品不良反应监测工作存在不懂、不愿、不敢等问题，北京市药品不良反应监测中心联合区市场监管局、监控中心，在各区选取1-2家有代表性的医疗机构，分层次、多维度开展交流与指导工作。今年以来，先后走访8个区、15家医疗机构，新开通7家医疗机构账户，共收集1355份报告，同比增加41%，有效提升医疗机构临床医生对化妆品不良反应监测工作的认知度，提高报告化妆品不良反应的积极性、主动性，初步达到了预期效果。年底前，北京市药品不良反应监测中心将持续开展走访活动，加强培训指导，各区全覆盖，以点带面推动我市化妆品不良反应监测工作水平全面提升。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为深入贯彻落实《化妆品监督管理条例》,严格落实“四个最严”要求，推进药品安全巩固提升行动，进一步加强染发类化妆品质量安全监管，牢牢守住化妆品质量安全底线，8月28日，汾阳市市场监管局于组织召开2024年染发类化妆品经营单位约谈会，市局相关股、所、队化妆品监管人员及辖区内30余户染发类化妆品经营单位参加会议。结合近期市场检查及消费者反映情况，市局强调要求，染发类化妆品属于特殊用途的化妆品，经营单位在购进化妆品时，一是要建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的主体资质证件和产品的检验报告等资料，并建立购销台账。二是在经营过程中不得经营未经注册的染发类化妆品，在购进化妆品时要查验化妆品注册证，未经注册的特殊化妆品不得购进和销售。三是不得经营标签和功效宣称不符合规定的染发类化妆品，如标签和功效宣称明示或暗示具有医疗作用的内容、虚假或者引人误解的内容、违反社会公序良俗的内容等，都不能标注。四是不得经营变质、超过使用期限的染发类化妆品。五是不得存在染发类化妆品“一号多用”违法行为，如“一号多名称”、“一号多商标”、“一号多主体”等，各经营单位要对照检查要点进行自查自纠，确保合规经营。为确保经营单位全面了解并遵守相关法规，市局重点宣讲了当前染发类化妆品政策法规，包括《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等，特别强调经营单位在产品注册备案、进货查验、广告宣传等方面的法律责任和义务。被约谈经营单位表示，此次会议及时高效、内容全面，将严格按照会议要求进行全面整改和提升工作，确保经营使用合规安全的化妆品，保障消费者权益。汾阳市局将继续推进染发类化妆品专项检查工作，对检查中发现的突出问题、典型案件，加大曝光力度，发挥专项检查的震慑作用，确保染发类化妆品专项检查取得实效。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。