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11可疑医疗器械不良事件报告表——医疗器械零售体系文件

文档简介:本记录为可疑医疗器械不良事件报告表记录表格,用于相应内容记录使用,根据制度和程序要求,在相应工作内容中使用,建立相应记录档案内容。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-07-26
类别:医疗器械/体系文件/零售
页数:2页
下载量:13
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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XX器械有限公司 可疑医疗器械不良事件报告表 编号:xx-JL-036-00 报告日期: 年月日 报告来源: □ 生产企业 经营企业 □ 使用单位 单位名称: 联系地址: 邮编: 联系电话: 编码:口口 A.患者资料 1.受害人姓名: 2.年龄: 3.性别 口男口女 4.预期治疗疾病或作用: B.不良事件情况 5.事件主要表现: 6.事件发生日期: 年月日 7.发现或者知悉时间: 年月日 8.医疗器械实际使用场所: □医院口诊所□家庭口其它(在陈述中说明) 9.事件后果 □死亡_(时间); □威胁生命; 口 机体功能结构永久损伤;

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