xx 公司
题目：计算机信息系统维护和使用管理制度
编号： XX-ZD-022-00 第 1 页 共 2 页
制订人：
日期：
审核人：
日期：
批准人：
日 期：
分发部门 各岗位人员
1、 制定目的 ： 为规范公司经营 ， 保证医疗器械经营计算机信息系统正常运行及
公司各项管理制度的有效执行特制定本制度。
2、 制定依据 ：《 医疗器械监督管理条例 》、《 医疗器械经营监督管理办法 》 及 《 医
疗器械经营质量管理规范》及其检查指导原则。
3、适用范围 ：本制度适用于公司医疗器械经营过程中的计算机信息系统的管理 。
4、职责：质量管理人员对本制度负责。
5、内容：
5.1 公司经营质量采用计算机对医疗器械的购进 、 入库验收 、 在库养护 、 销售 、
出库复核进行记录和管理，可查询相关记录，对质量情况能够进行及时准确的
记录。
5.2 各岗位系统操作者对自己的操作行为负责。
5.3 人员规定：
5.3.1 操作人员必须经过相关培训，才能操作计算机管理系统。
5.3.2 严格控制非操作人员对本系统的使用，各种业务应严格遵守业务流程工
作，没有经授权不得随意操作录入数据，防止非授权操作可能。
5.8 定检规定：各种设备应执行定期检查、维护工作。
5.9 系统正常维护：
5.9.1 质量管理员应定期进行系统的数据检查和数据维护工作。
5.9.2 质量管理员员应定期对计算机的硬件进行检测 ， 并对其数据 、 病毒进行检
测和清理。
5.9.3 质量管理员应定期检查系统和数据库安全性 ，一旦发现有不安全的现象时
展开
