xx 有限公司
题目：质量管理方针目标制度
编号： xx-ZD-002-00 第 1 页 共 2 页
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日 期：
分发部门 总经办 、 质管部 、 业务部 、 行政部 、 信息部 、 财务部 、 储运部
1、制定目的 ：为明确本企业经营质量管理的总体质量方针和所追求的管理目标 ，
特制定本制度。
2、制定依据 ：《医疗器械监督管理条例 》、《医疗器械经营监督管理办法 》、《医
疗器械经营质量管理规范 》。
3、适用范围：适用于本公司全体员工。
4、 职责 ： 总经办 、 质管部 、 业务部 、 行政部 、 信息部 、 财务部 、 储运部对本制
度负责。
5、内容：
5.1 质量方针和管理目标是企业领导组织及内部职能部门 ,领导全体员工为确保
公司医疗器械在进、存、销各环节中的质量要求及管理措施的实施。
5.2 质量方针 、 目标管理由公司总经理提出 ， 企业质量领导小组审核和组织实施
并应形成书面文件 。，质量管理部门配合进行监督检查和考核。
5.3 质量方针与管理目标：
5.3.1 公司的质量方针为 ：“ 保证质量、服务客户 。”
5.3.2 公司的管理目标为： ① 确保企业经营行为的规范、合法； ② 所经营产品
的医疗器械质量安全有效 ； ③ 使公司质量管理体系 ， 有效运行及持续改进提高 ；
④ 使公司的质量信誉及经济效益不断提高； ⑤ 充分的满足客户的需求及市场的
需求。
5.4 质量方针、目标管理程序：
5.4.1 年度根据公司经营发展状况结合企业的质量管理工作的实际制定下年度
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