XXX 有限公司
题目:员工培训和考核管理制度
编号:XX-ZD-007-00
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日 期:
分发部门
质管部、行政部
1、制定目的:为规范本企业的医疗器械质量教育培训工作，提高企业员工的质
量管理意识与能力，保证本企业医疗器械质量管理体系持续有效的运行，特制
定本制度。
2、制定依据:《医疗器械监督管理条例)、《医疗器械经营监督管理办法》、《医
疗器械经营质量管理规范》。
3、适用范围:本制度适用于本企业医疗器械质量管理体育所有相关岗位的质量
教育培训工作。
4、职责:量管理部负责编制年度培训计划，行政部负责组织实施。
5、内容:
5.1 根据本企业医疗器械质量管理体系运行的要求，质量管理部负责制定年度
质量教育培训计划，针对企业不同岗位的各类人员，确定相关的培训内容及方
法，培训计划应明确培训对象、培训内容、方法、考核要求等内容;行政部根
据制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育培训工作。
5.2 在岗培训:
5.21 公司负责人应参加国家有关医疗器械管理的法律法规、行政规章及专业
知识的培训学习。
52.2 公司质量管理人，质量管理人员和专业技术人员每年接受企业内部的限
量管理制度、操作规程、岗位职责、专业知识及技能的培训，或应接受省或市
食品药品监督管理部门组织的教育培训。
5.3 上岗培训:
5.31公司新招工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括(医疗器
械监督管理条例》等相关法律法规，以及岗位操作方法，各类质量台米，记录
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