医疗器械标准立项提案表

医疗器械标准立项提案表 项目名称（中文） 归口标准化（分） 技术委员会或技 术归口单位 国家标准 / 行业标准 * 制定或修订 * 被修订标准编号 适用产品类型 有源 /无源 /体外诊断医疗器械 是否采用 国际标准 采 用 国 际 标 准 的 编 号和名称（中英文） 目的、意义 * 适用范围和主要 技术内容 * 与有关法律、法规 和强制性标准的 关系 * 国内外产业和标 准有关情况及发展趋势