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管理评审控制程序(QP-03)

文档简介:本文档可帮助质量部高质量制定管理评审计划,编写管理评审报告;帮助各部门负责人对公司质量管理体系进行全面评审,保证其适宜性、充分性、有效性,从而达到公司的质量方针和目标。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-23
类别:医疗器械/体系文件/生产
页数:2页
应用岗位:适用于总经理、管理者代表、质量部及各部门负责人参加公司质量管理体系的评审工作
应用地区: 全国
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1、目的 对公司质量管理体系进行评审,保证其适宜性、充分性、有效性,并达到公司的质量方针和目标。 2、适用范围 适用于公司质量管理体系的评审工作,包括质量方针和目标的评审。 3、职责 3.1总经理负责批准《管理评审计划》,主持管理评审会议并审批《管理评审报告》,及时确定和提供质量 管理体系所需资源。 3.2 管理者代表负责审核《管理评审计划》和评审后的跟踪。 3.3质量部负责组织管理评审的准备并制定《管理评审计划》,编写《管理评审报告》。 3.4相关部门负责人参加评审会议并按《管理评审计划》准备评审资料。 4、程序 4.1评审时间 4.1.1公司管理评审活动每年不少于一次,一般安排在内部质量审核后进行。 4.1.2 下列情况发生时,安排适时的评审: a)当质量体系环境和条件发生重大变化时: b)当客户的需要或市场发生重大变化时: c)当产品(工艺、质量等)发生重大变化时: d)其他认为有评审需要时。 4.2 评审准备 4.2.11质量部负责编写《管理评审计划》,经管理者代表审核后报总经理批准, 管理评审计划包括内容: a)评审目的: b)评审内容: c)评审时间: d)各部门评审前的准备工作: e)参加人员。

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