首页 分类 不合格品控制程序(QP-20)

不合格品控制程序(QP-20)

文档简介:本文档可帮助生产部、质量部等各部门对不合格品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付,确保产品满足顾客的要求。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-23
类别:医疗器械/体系文件/生产
页数:3页
应用岗位:适用于生产部、质量部等各部门对原材料、辅助材料、在制品、成品及交付后发生的不合格的控制。
应用地区: 全国
温馨提示:本商品提供发票开具服务
¥ 15.00
预览显示加载中
占位
不合格品控制程序 1、目的 对不合格品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付,确保产品满足顾客的要求。 2、范围 适用于本公司的原材料、辅助材料、在制品、成品及交付后发生的不合格的控制。 3、职责 3.1 质量部负责不合格品的识别,报告、处理并跟踪处理结果。 3.2 生产部负责返工、不合格品的隔离、标识和销毁等的处置。 3.3 综合部负责对外购件和原材料的退换货处理。 3.4 各部门负责在各自职责范围内对不合格采取纠正或纠正措施。 4、程序 4.1不合格品的分类: 产品的质量特性不符合规定,称为不合格。不合格按质量特性不符合的严重程度分为严重不合格和一 般不合格。 4.1.1严重不合格:经检验判定的批量不合格、或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性 能、技术指标等的不合格。 4.1.2一般不合格:轻微、少量不合格,对产品质量影响不大。 4.2不合格品的处理方式:返工、筛选、让步接收、退换货、报废等。其中,让步接收需符合法规原文并 有记录,需有授权人员的签字,授权人员需有授权书。 4.3发现不合格品后相关部门应首先标识并隔离,以防混用。 4.4质量部依据检验标准和产品质量要求对不合格品进行分类处理: 4.4.1对于一般不合格,质监员有权作出返工、筛选处理,质量部有权对产品作出各种处理: 4.4.2对于严重不合格,质量部有权作出筛选、返工和退货处理: 4.4.3严重不合格不允许让步接收,必要时由质量部负责人组织生产部、技术开发部、采购部等部门对不 合格品进行调查,填写《质量事故报告》,提出调查处理意见。由质量部负责人在《不合格品处理单》 的“处理办法”栏写明处置意见,必要时交管理者代表或总经理批准。

展开

热门推荐

分享
在线咨询
回到顶部