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数据分析控制程序(QP-21)

文档简介:本文档适用于质量部、生产部、整合部等各部门确定、收集、分析适当的数据,采用适用的统计技术以评价质量管理体系的适宜性和有效性,使过程和产品得到有效控制并寻求持续改进的机会,满足顾客需求。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-23
类别:医疗器械/体系文件/生产
页数:2页
应用岗位:适用于质量部、生产部、综合部等各部门对产品质量形成的全过程的数据分析和应用控制。
应用地区: 全国
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数据分析控制程序 1、目的 确定、收集、分析适当的数据,采用适用的统计技术以评价质量管理体系的适宜性和有效性,使过程 和产品得到有效控制并寻求持续改进的机会,满足顾客需求。 2、范围 适用于公司产品质量形成的全过程,包括产品质量、过程质量、顾客沟通和市场动态等的数据分析和 应用控制。 3、职责 3.1 质量部负责确定收集及分析数据。 3.2 各部门负责各自相关的数据收集、分析:负责对统计技术的正确实施:提供本部门有关资料,并负责 实施管理评审中相关的预防和纠正措施负责本部门统计技术的具体选择与应用。 3.3 综合部负责对进行统计技术的人员进行培训。 4、程序 4.1公司确定收集以下信息: 4.1.1 销售部收集的信息: a)顾客满意度的调查数据,填写《顾客调查记录》: b)顾客投诉信息,包括投诉产品性能、安全、结构等方面故障、缺陷、意见和建议等信息: c)顾客对公司售后服务的看法、服务及时性、服务质量、提供产品使用说明等: d)产品在国内外市场销售额的变化、市场占有份额的变化及趋势: e)竞争对手的信息、产品特性、市场占有率: f招投标的有关信息: g)顾客的退货信息: h)产品的开箱合格率: i)最新政策、法规和相关标准。 4.1.2 质量部收集的信息: a)进货、过程及成品检验中产品不合格的信息,每月填写《质量月报表》: b)各工序成品的合格率: c)返工、让步接收和让步放行的信息: d) 特殊过程的确认,包括设备能力及过程参数的确认: s)从过程和产品的趋势变化寻找预防措施的机会。

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