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纠正和预防措施控制程序(QP-23)

文档简介:本文档可帮助质量部、生产部等各部门对于不合格或潜在不合格采取有效纠正或预防措施,实现质量管理体系的持续有效。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-23
类别:医疗器械/体系文件/生产
页数:2页
应用岗位:适用于质量部、生产部等各部门实施纠正和预防措施
应用地区: 全国
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纠正和预防措施控制程序 1、目的 对于不合格或潜在不合格采取有效纠正或预防措施,实现质量管理体系的持续有效。 2、范围 适用于不合格或潜在不合格的纠正和预防措施的制定、实施与验证。 3、职责 3.1质量部首先负责组织对体系,产品持续改进的策划,当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的《纠 正和预防措施报告》,并跟踪验证实施效果。 3.2综合部负责在出现环境问题时发出相应的《纠正和预防措施报告》,并跟踪验证实施效果。 3.3 管理者代表负责监督、协调纠正和预防措施的实施。 3.4 销售部负责有效地处理顾客意见。 3.5 各部门负责实施纠正和预防措施。 4、程序 4.1纠正措施 4.1.1对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生,纠正措施应与所遇到 的问题的影响程度相适应。 4.1.2 识别不合格 对质量管理体系各过程输出的信息进行识别: a)过程、产品质量出现重大问题或反复出现同样的质量问题时: b)管理评审发现不合格时: c)顾客对产品质量投诉时: d)内审发现不合格时: e)供方产品或服务出现严重不合格: f)其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。

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