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过程检验作业指导书(ZL-SMP-03)

文档简介:本文档为了加强生产现场产品品质的管控,有效地控制和降低潜在的品质风险,确保制程中品质处于受控状态。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-23
类别:医疗器械/体系文件/生产
页数:4页
应用岗位:本体系适用于研发部、质量部、生产部与产品检验有关的过程活动和人员
应用地区: 全国
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过程检验作业指导书 1.目的 为了加强生产现场产品品质的管控,有效地控制和降低潜在的品质风险,确保制程中品质处于受控状态。 2.适用范围 适用于本公司所有在生产过程中的半成品、成品的检验。 3.职责 3.1 质量部负责对本规范进行管理,并实施对生产过程进行检验。 3.2 生产工人负责本过程的自检与互检。 3.3 质检员负责对生产过程的产品质量进行专职检验 4.程序 4.1首件确认 是指对生产加工的首件产品或过程发生改变后加工的首件产品进行检验,防止批量性问题的出现, 保证生产产品的质量。 4.1.1首件确认时间 a.每个班上班,产品开始加工时 b.生产过程中设备重新调整后 c.产品换型时(产品零件号更换时) d.工装模具调整后 e.加工工艺参数或材料批次作了更换

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