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来料检验作业指导书(ZL-SMP-02)

文档简介:本文档可帮助质管部人员高质量建立本公司记录管理制度, 使原材料的来料检查之实施方法及规定明确化,以促使供应商对材料品质的改善,品质水准的提升有所助益,以期发挥来料品质管制功能。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-23
类别:医疗器械/体系文件/生产
页数:5页
应用岗位:本体系适用于研发部、质量部、生产部、采购部和售后部,行政部及与产品质量有关的过程活动和人员。
应用地区: 全国
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来料检验作业指导书 1.目的 使原材料的来料检查之实施方法及规定明确化,以促使供应商对材料品质的改善,品质水准的提升有 所助益,以期发挥来料品质管制功能。 2.适用范围 凡进入本公司为生产使用的材料不论是客户提供的材料还是本公司自行采购之材料都适用。 3.职责与权限 3.1 质量部:对来料进行品质检验及管制; 3.2 采购:在物料出现品质问题时,与供应商联络; 3.3仓库:负责收料和物料的报检。 4.程序 4.1定义 缺陷: Cri:严重 产品存在对使用者的人身安全构成威胁的缺陷,不符合可靠性验证等 产品存在以下六种缺陷,为主要缺陷: 1功能缺陷影响正常使用 2 性能参数超出规格标准 3 漏主要标识 4 多出无关标识及其他可能影响产品性能的物品 5 包装存在可能影响产品形象的缺陷

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