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医用口罩外包装作业指导书(SC-SMP-09-03)

文档简介:本文档可帮助质管部人员高质量建立本公司记录管理制度,掌握正确的外包装方式,确保准时、保质、保量安全地完成生产任务【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-23
类别:医疗器械/体系文件/生产
页数:3页
应用岗位:本体系适用于研发部、质量部、生产部、采购部和售后部,行政部及与产品质量有关的过程活动和人员。
应用地区: 全国
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医用口罩外包装作业指导书 1.目的 掌握正确的外包装方式,确保准时、保质、保量安全地完成生产任务。 2.适用范围 适用于本公司医用口罩的外包装作业。 3.职责 3.1生产部生产操作人员负责按作业指导文件和生产指令单进行生产作业: 3.2生产部负责人负责生产过程的把控和监督: 3.3 生产部组长和质量部质检员负责按标准规程进行过程检验。 4.程序 4.1操作前准备: 检查生产指令,以明确作业内容要求、产量。 4.1.1人员要求:应按普通区操作人员要求穿戴工作服、帽、鞋: 4.1.2 卫生要求:查看现场设备、台面等是否清洁,无上批遗留物,应有清洁状态牌和合格证及本次生产 的记录: 4.1.3设备检查:检查设备电源是否正常,各传动装置无松动,字模款式是否符合要求: 4.2操作过程 4.2.1组长领取包装材料时应认真核对所领医用口罩、包装盒、合格证和纸箱的规格、数量等是否与指令 相符。正确填写状态标识牌。 4.2.2检查确认包装盒、纸箱印码内容(生产日期、生产批号)与当批包装产品是否一致(双人复核),纸 箱印码字体清晰,大小适中,格式符合要求。 4.2.3产品合格证统一由质检员按量发放,合格证盖有该批产品的品名、批号等。 4.3装纸箱作业 4.3.1装箱员在装箱前应检查所包装产品的品名、规格和批号是否与状态标识卡一致,纸箱印码的内容是 否与所包装的产品一致,纸箱是否完好,发现有不符合要求的应剔出交给组长处理。 4.3.2封箱应平整,封胶带不宜过长或过短(4~5cm),胶带应与外包装纸箱的宽棱平行。 封胶带粘合处应紧密。 4.3.3封箱后的产品整齐摆放到地台板上,挂好状态牌进入下一工序

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