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医用口罩内包装作业指导书(SC-SMP-09-02)

文档简介:本文档目的是为确保医用口罩生产操作符合标准要求,控制生产异常,确保产品质量稳定。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-23
类别:医疗器械/体系文件/生产
页数:5页
应用岗位:本体系适用于质量部、生产部产品质量有关的过程活动和人员。
应用地区: 全国
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医用口罩 生产作业指导书 1.目的 为确保医用口罩生产操作符合标准要求,控制生产异常,确保产品质量稳定。 2.范围 适用于本公司产品医用口罩的生产。 3.职责 3.1生产部生产操作人员负责按作业指导文件和生产指令进行备料、生产作业: 3.2 生产部组长负责生产过程的把控和监督; 3.3质量部质检员负责按标准规程进行过程检验。 4.程序 4.1备料 4.1.1严格按批生产指令或领料单的配方领料。领料前,备料人员应对照生产指令、领料单认真核对原辅 料名称、规格、批号、数量等。领料必须复核,领料人、复核人应签名。 4.1.2领料完成后,应仔细核对物料的名称、规格、批号、数量。确认无误后,领取物料进入脱包间脱去 外包装或经除尘处理,按《物料清洁管理规程》作业。 4.1.3 清洁消毒完成后,将物料存放在物料暂存间,标识备用。 4.1.4 物料使用完后剩余的包扎封口,贴上标签,退回仓库。 4.2生产前准备 4.2.1检查生产指令,以明确作业内容要求、产量。

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